“羅得” 快速驗孕試劑系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“羅得” 快速驗孕試劑系列的英文品名是ROOT HCG RAPID TEST, 許可證字號是衛部醫器製字第004949號, 有效日期是2025/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是10P150、10P160、10P170。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是羅得國際有限公司.

#“羅得” 快速驗孕試劑系列的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自請註銷
有效日期2025/09/28
發證日期2015/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“羅得” 快速驗孕試劑系列
英文品名ROOT HCG RAPID TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P150、10P160、10P170。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得國際有限公司
製造廠廠址新北市板橋區干城路158號8樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號GMP0241

許可證字號

衛部醫器製字第004949號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/09/28

發證日期

2015/08/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“羅得” 快速驗孕試劑系列

英文品名

ROOT HCG RAPID TEST

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10P150、10P160、10P170。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

羅得國際有限公司

申請商地址

新北市板橋區干城路158號8樓之1

申請商統一編號

27844051

製造商名稱

羅得國際有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區干城路158號8樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

GMP0241

“羅得” 快速驗孕試劑系列地圖 [ 導航 ]

“羅得” 快速驗孕試劑系列的地址位於

新北市板橋區干城路158號8樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “羅得” 快速驗孕試劑系列 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/01
發證日期2015/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401563903
中文品名妥療速 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2015/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401563903
中文品名: 妥療速 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015639號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250901
發證日期20150901
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401563903
中文品名妥療速 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250901
發證日期: 20150901
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401563903
中文品名: 妥療速 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200605
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20150827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“羅得” 快速驗孕試劑系列
英文品名ROOT HCG RAPID TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P150、10P160、10P170。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得國際有限公司
製造廠廠址新北市板橋區干城路158號8樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200928
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第004949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20150827
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “羅得” 快速驗孕試劑系列
英文品名: ROOT HCG RAPID TEST
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P150、10P160、10P170。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得國際有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: GMP0241

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401563907
中文品名妥療速 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401563907
中文品名: 妥療速 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2018/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)
英文品名〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2018/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)
英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: GMP1869

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20181212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)
英文品名〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190108
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231212
發證日期: 20181212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)
英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190108
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400912401
中文品名“羅得”退熱貼（未滅菌）
英文品名“Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400912401
中文品名: “羅得”退熱貼（未滅菌）
英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009124號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/23
發證日期2010/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400912404
中文品名“羅得”退熱貼（未滅菌）
英文品名“Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/23
發證日期: 2010/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400912404
中文品名: “羅得”退熱貼（未滅菌）
英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009124號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250823
發證日期20100823
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400912404
中文品名“羅得”退熱貼（未滅菌）
英文品名“Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250823
發證日期: 20100823
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400912404
中文品名: “羅得”退熱貼（未滅菌）
英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200605
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “羅得” 快速驗孕試劑系列 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第059760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/04
發證日期2017/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105976002
中文品名賜效乳膏
英文品名Sih Siao Cream
適應症濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區大寮路９５號之１
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第059760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/04
發證日期: 2017/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105976002
中文品名: 賜效乳膏
英文品名: Sih Siao Cream
適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區大寮路９５號之１
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第027596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/01
發證日期1984/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號01027000
通關簽審文件編號DHY00102759604
中文品名救鼻寧膠囊
英文品名CHOBINING Capsule
適應症緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱光南製藥股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭市黎明二路240號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量一日4次，每次間隔4小時以上服用，成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第027596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/01
發證日期: 1984/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01027000
通關簽審文件編號: DHY00102759604
中文品名: 救鼻寧膠囊
英文品名: CHOBINING Capsule
適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭市黎明二路240號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 一日4次，每次間隔4小時以上服用，成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第061046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106104608
中文品名莎蚊納止癢乳膏
英文品名Sawenan Cream
適應症暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHENHYDRAMINE
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
許可證字號: 衛部藥製字第061046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106104608
中文品名: 莎蚊納止癢乳膏
英文品名: Sawenan Cream
適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHENHYDRAMINE
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060415號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106041508
中文品名珍好碘消毒液(普維酮碘)
英文品名Ganyodine Solution (Povidone-Iodine)
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/19
用法用量請詳見仿單 (塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第060415號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2019/12/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106041508
中文品名: 珍好碘消毒液(普維酮碘)
英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine)
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 請詳見仿單 (塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/23
發證日期2021/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106093001
中文品名鼻暢順鼻用噴液劑
英文品名Bichanshun Nasal Solutio
適應症消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。
劑型鼻用噴液劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第060930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/23
發證日期: 2021/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106093001
中文品名: 鼻暢順鼻用噴液劑
英文品名: Bichanshun Nasal Solutio
適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第061173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106117302
中文品名"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克
英文品名E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT"
適應症（僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106117302
中文品名: "羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克
英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT"
適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第061582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106158206
中文品名"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)
英文品名Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir)
適應症唇疱疹。
劑型乳膏劑
包裝(空)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106158206
中文品名: "羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)
英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir)
適應症: 唇疱疹。
劑型: 乳膏劑
包裝: (空)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第036156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期1993/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號01018501
通關簽審文件編號DHY00103615603
中文品名芳美的糖漿
英文品名FORMULA-D SYRUP
適應症緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。
劑型糖漿劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
用法用量一日服用3次，成人劑量每次10ml。12歲以上適用成人劑量；9歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2；6歲以上未滿9歲，適用成人劑量之1/3；未滿6歲之兒童請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 1993/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01018501
通關簽審文件編號: DHY00103615603
中文品名: 芳美的糖漿
英文品名: FORMULA-D SYRUP
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。
劑型: 糖漿劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
用法用量: 一日服用3次，成人劑量每次10ml。12歲以上適用成人劑量；9歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2；6歲以上未滿9歲，適用成人劑量之1/3；未滿6歲之兒童請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “羅得” 快速驗孕試劑系列 相關資料

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱羅得國際有限公司
公司統一編號27844051
業者地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
食品業者登錄字號F-127844051-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 羅得國際有限公司
公司統一編號: 27844051
業者地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
食品業者登錄字號: F-127844051-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “羅得” 快速驗孕試劑系列 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第059760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/04
發證日期2017/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105976002
中文品名賜效乳膏
英文品名Sih Siao Cream
適應症濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區大寮路９５號之１
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第059760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/04
發證日期: 2017/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105976002
中文品名: 賜效乳膏
英文品名: Sih Siao Cream
適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區大寮路９５號之１
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第027596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/01
發證日期1984/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號01027000
通關簽審文件編號DHY00102759604
中文品名救鼻寧膠囊
英文品名CHOBINING Capsule
適應症緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱光南製藥股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭市黎明二路240號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量一日4次，每次間隔4小時以上服用，成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第027596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/01
發證日期: 1984/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01027000
通關簽審文件編號: DHY00102759604
中文品名: 救鼻寧膠囊
英文品名: CHOBINING Capsule
適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭市黎明二路240號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 一日4次，每次間隔4小時以上服用，成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第061046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106104608
中文品名莎蚊納止癢乳膏
英文品名Sawenan Cream
適應症暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHENHYDRAMINE
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
許可證字號: 衛部藥製字第061046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106104608
中文品名: 莎蚊納止癢乳膏
英文品名: Sawenan Cream
適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHENHYDRAMINE
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060415號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106041508
中文品名珍好碘消毒液(普維酮碘)
英文品名Ganyodine Solution (Povidone-Iodine)
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/19
用法用量請詳見仿單 (塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第060415號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2019/12/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106041508
中文品名: 珍好碘消毒液(普維酮碘)
英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine)
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 請詳見仿單 (塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/23
發證日期2021/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106093001
中文品名鼻暢順鼻用噴液劑
英文品名Bichanshun Nasal Solutio
適應症消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。
劑型鼻用噴液劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第060930號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/23
發證日期: 2021/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106093001
中文品名: 鼻暢順鼻用噴液劑
英文品名: Bichanshun Nasal Solutio
適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第061173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106117302
中文品名"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克
英文品名E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT"
適應症（僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106117302
中文品名: "羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克
英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT"
適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第061582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106158206
中文品名"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)
英文品名Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir)
適應症唇疱疹。
劑型乳膏劑
包裝(空)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106158206
中文品名: "羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)
英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir)
適應症: 唇疱疹。
劑型: 乳膏劑
包裝: (空)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ “羅得” 快速驗孕試劑系列 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第036156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期1993/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號01018501
通關簽審文件編號DHY00103615603
中文品名芳美的糖漿
英文品名FORMULA-D SYRUP
適應症緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。
劑型糖漿劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
用法用量一日服用3次，成人劑量每次10ml。12歲以上適用成人劑量；9歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2；6歲以上未滿9歲，適用成人劑量之1/3；未滿6歲之兒童請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4718882061113,;;玻璃瓶裝::4718882061113,
許可證字號: 衛署藥製字第036156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 1993/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01018501
通關簽審文件編號: DHY00103615603
中文品名: 芳美的糖漿
英文品名: FORMULA-D SYRUP
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。
劑型: 糖漿劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
用法用量: 一日服用3次，成人劑量每次10ml。12歲以上適用成人劑量；9歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2；6歲以上未滿9歲，適用成人劑量之1/3；未滿6歲之兒童請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4718882061113,;;玻璃瓶裝::4718882061113,

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# 27844051 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱羅得國際有限公司
公司統一編號27844051
業者地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
食品業者登錄字號F-127844051-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 羅得國際有限公司
公司統一編號: 27844051
業者地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
食品業者登錄字號: F-127844051-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 27844051 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第036156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/31
發證日期1993/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號01018501
通關簽審文件編號DHY00103615603
中文品名芳美的糖漿
英文品名FORMULA-D SYRUP
適應症緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。
劑型糖漿劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
用法用量一日服用3次，成人劑量每次10ml。12歲以上適用成人劑量；9歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2；6歲以上未滿9歲，適用成人劑量之1/3；未滿6歲之兒童請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/31
發證日期: 1993/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01018501
通關簽審文件編號: DHY00103615603
中文品名: 芳美的糖漿
英文品名: FORMULA-D SYRUP
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。
劑型: 糖漿劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
用法用量: 一日服用3次，成人劑量每次10ml。12歲以上適用成人劑量；9歲以上未滿12歲，適用成人劑量之1/2；6歲以上未滿9歲，適用成人劑量之1/3；未滿6歲之兒童請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝

# 27844051 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第027596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/01
發證日期1984/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號01027000
通關簽審文件編號DHY00102759604
中文品名救鼻寧膠囊
英文品名CHOBINING Capsule
適應症緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱光南製藥股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭市黎明二路240號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量一日4次，每次間隔4小時以上服用，成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第027596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/01
發證日期: 1984/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01027000
通關簽審文件編號: DHY00102759604
中文品名: 救鼻寧膠囊
英文品名: CHOBINING Capsule
適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭市黎明二路240號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 一日4次，每次間隔4小時以上服用，成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 27844051 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009124號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/23
發證日期2010/08/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400912404
中文品名“羅得”退熱貼（未滅菌）
英文品名“Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/23
發證日期: 2010/08/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400912404
中文品名: “羅得”退熱貼（未滅菌）
英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27844051 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/01
發證日期2015/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401563903
中文品名妥療速 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/06/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2015/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401563903
中文品名: 妥療速 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/06/05
製造許可登錄編號: (空)

# 27844051 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2018/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)
英文品名〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號GMP1869
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2018/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)
英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科中路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: GMP1869

# 27844051 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第060415號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106041508
中文品名珍好碘消毒液(普維酮碘)
英文品名Ganyodine Solution (Povidone-Iodine)
適應症緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/19
用法用量請詳見仿單 (塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第060415號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2019/12/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106041508
中文品名: 珍好碘消毒液(普維酮碘)
英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine)
適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 請詳見仿單 (塗抹於患部，或以紗布、脫脂棉等沾取塗抹)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 27844051 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第061046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106104608
中文品名莎蚊納止癢乳膏
英文品名Sawenan Cream
適應症暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHENHYDRAMINE
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
許可證字號: 衛部藥製字第061046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106104608
中文品名: 莎蚊納止癢乳膏
英文品名: Sawenan Cream
適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHENHYDRAMINE
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
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# 羅得國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20150827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“羅得” 快速驗孕試劑系列
英文品名ROOT HCG RAPID TEST
效能利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10P150、10P160、10P170。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得國際有限公司
製造廠廠址新北市板橋區干城路158號8樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200928
製造許可登錄編號GMP0241
許可證字號: 衛部醫器製字第004949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20150827
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “羅得” 快速驗孕試劑系列
英文品名: ROOT HCG RAPID TEST
效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10P150、10P160、10P170。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得國際有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: GMP0241

# 羅得國際 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第061173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106117302
中文品名"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克
英文品名E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT"
適應症（僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106117302
中文品名: "羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克
英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT"
適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝

# 羅得國際 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第061173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2022/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106117302
中文品名"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克
英文品名E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT"
適應症（僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2022/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106117302
中文品名: "羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克
英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT"
適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝

# 羅得國際 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第061582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106158206
中文品名"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)
英文品名Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir)
適應症唇疱疹。
劑型乳膏劑
包裝(空)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106158206
中文品名: "羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)
英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir)
適應症: 唇疱疹。
劑型: 乳膏劑
包裝: (空)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 羅得國際 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第061582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/19
發證日期2024/01/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106158206
中文品名"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)
英文品名Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir)
適應症唇疱疹。
劑型乳膏劑
包裝(空)
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/19
發證日期: 2024/01/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106158206
中文品名: "羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)
英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir)
適應症: 唇疱疹。
劑型: 乳膏劑
包裝: (空)
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 羅得國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20181212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)
英文品名〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190108
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231212
發證日期: 20181212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)
英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 羅得國際有限公司
申請商地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號: 27844051
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190108
製造許可登錄編號: GMP0173
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品翰電子有限公司板橋廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 42733619 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區干城路158號2樓之5

@ 登記工廠名錄

新北市板橋區干城路１５８號二樓之三

總價元: 4600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 233.78 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.6 | 建築完成年月: 0880125 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121023

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"喜達"賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream "S.D." | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/09/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

品翰電子有限公司板橋廠

產品中類: 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市板橋區干城路158號2樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 269其他電子零組件

@ 新北市工廠登記清冊v2

品翰電子有限公司板橋廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 42733619 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區干城路158號2樓之5

@ 登記工廠名錄

新北市板橋區干城路１５８號二樓之三

總價元: 4600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 233.78 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.6 | 建築完成年月: 0880125 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121023

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"喜達"賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream "S.D." | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/09/04

@ 未註銷藥品許可證資料集

品翰電子有限公司板橋廠

產品中類: 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市板橋區干城路158號2樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 269其他電子零組件

@ 新北市工廠登記清冊v2
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羅得國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

羅得國際有限公司 | 地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1 | 電話: 0800-000-179

名稱 羅得國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 羅得國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區干城路158號8樓之1		陳銘峯27844051核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1 | 負責人: 陳銘峯 | 統編: 27844051 | 核准設立

地址 新北市板橋區干城路158號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市板橋區干城路158號8樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區干城路158號3樓之5		林耀民12890393核准設立

新北市板橋區干城路１５８號２樓之２		陳壬貴27918659核准設立

新北市板橋區干城路158號9樓之5		高萬益80139168核准設立

新北市板橋區干城路158號2樓之2		邱顯程80708442解散 (核准解散日期: 2019-07-24)

新北市板橋區干城路158號5樓之1		陳福來22800081核准設立

新北市板橋區干城路158號5樓之5		王昭盛69445078解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

新北市板橋區干城路158號9樓之5		高煒豐89197580核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號3樓之5 | 負責人: 林耀民 | 統編: 12890393 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路１５８號２樓之２ | 負責人: 陳壬貴 | 統編: 27918659 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號9樓之5 | 負責人: 高萬益 | 統編: 80139168 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號2樓之2 | 負責人: 邱顯程 | 統編: 80708442 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-24)

登記地址: 新北市板橋區干城路158號5樓之1 | 負責人: 陳福來 | 統編: 22800081 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號5樓之5 | 負責人: 王昭盛 | 統編: 69445078 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

登記地址: 新北市板橋區干城路158號9樓之5 | 負責人: 高煒豐 | 統編: 89197580 | 核准設立

與“羅得” 快速驗孕試劑系列同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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