“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是“MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002990號, 有效日期是20150707, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是泛玉健康科技事業股份有限公司.

#“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002990號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150707
發證日期20100707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱泛玉健康科技事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路659之5號2樓
申請商統一編號29083676
製造商名稱泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002990號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20150707

發證日期

20100707

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

“MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

泛玉健康科技事業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路659之5號2樓

申請商統一編號

29083676

製造商名稱

泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路21號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中正路659之5號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

@ “泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29083676
原始登記日期20080605
核發日期20231201
廠商中文名稱泛玉健康科技事業股份有限公司
廠商英文名稱MULTI TECHNOLOGY HEALTH CARE INC.
中文營業地址臺北市松山區八德路4段678號4樓之2
英文營業地址4F.-2, No. 678, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10566, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O芳
電話號碼02-27656731
傳真號碼02-27694677
進口資格
出口資格
統一編號: 29083676
原始登記日期: 20080605
核發日期: 20231201
廠商中文名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
廠商英文名稱: MULTI TECHNOLOGY HEALTH CARE INC.
中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段678號4樓之2
英文營業地址: 4F.-2, No. 678, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10566, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O芳
電話號碼: 02-27656731
傳真號碼: 02-27694677
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

@ “泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第002990號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/07/07
發證日期2010/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱泛玉健康科技事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路659之5號2樓
申請商統一編號29083676
製造商名稱泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/07/07
發證日期: 2010/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路659之5號2樓
申請商統一編號: 29083676
製造商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 29083676 找到的相關資料

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# 29083676 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29083676
原始登記日期20080605
核發日期20231201
廠商中文名稱泛玉健康科技事業股份有限公司
廠商英文名稱MULTI TECHNOLOGY HEALTH CARE INC.
中文營業地址臺北市松山區八德路4段678號4樓之2
英文營業地址4F.-2, No. 678, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10566, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O芳
電話號碼02-27656731
傳真號碼02-27694677
進口資格
出口資格
統一編號: 29083676
原始登記日期: 20080605
核發日期: 20231201
廠商中文名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
廠商英文名稱: MULTI TECHNOLOGY HEALTH CARE INC.
中文營業地址: 臺北市松山區八德路4段678號4樓之2
英文營業地址: 4F.-2, No. 678, Sec. 4, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10566, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O芳
電話號碼: 02-27656731
傳真號碼: 02-27694677
進口資格:
出口資格:

# 29083676 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002990號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/07/07
發證日期2010/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱泛玉健康科技事業股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路659之5號2樓
申請商統一編號29083676
製造商名稱泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/07/07
發證日期: 2010/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路659之5號2樓
申請商統一編號: 29083676
製造商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 泛玉健康科技事業 找到的相關資料

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# 泛玉健康科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/28
發證日期2015/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"三樂事" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"Sunlus" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP0751
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/07/28
發證日期: 2015/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "三樂事" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: "Sunlus" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP0751

# 泛玉健康科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200728
發證日期20150728
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"三樂事" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"Sunlus" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱昌豐國際股份有限公司
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號24459646
製造商名稱泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150805
製造許可登錄編號GMP0751
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200728
發證日期: 20150728
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "三樂事" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: "Sunlus" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號: 24459646
製造商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路21號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150805
製造許可登錄編號: GMP0751

# 泛玉健康科技事業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6111021068
機構名稱泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
種類製造業
地址基隆市七堵區俊賢路21號2樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6111021068
機構名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠
種類: 製造業
地址: 基隆市七堵區俊賢路21號2樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 泛玉健康科技事業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼623106A572
機構名稱泛玉健康科技事業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市新莊區中正路659之5號2樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623106A572
機構名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新莊區中正路659之5號2樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 泛玉健康科技事業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼MD6201065598
機構名稱泛玉健康科技事業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區八德路4段678號4樓之2
電話27656731
開業狀態開業
機構代碼: MD6201065598
機構名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區八德路4段678號4樓之2
電話: 27656731
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市新莊區中正路659之5號2樓 找到的相關資料

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詠心醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: CARE U Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009960號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 神鐽醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

神鐽醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: SHENDA Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009975號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 神鐽醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

夆碩股份有限公司

統一編號: 12744890 | 電話號碼: 02-29012626 | 新北市新莊區中正路659之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

七件事國際股份有限公司

統一編號: 68840706 | 電話號碼: 02-2908-8123 | 新北市新莊區中正路659之3號4樓

@ 出進口廠商登記資料

向榮貿易有限公司

統一編號: 70843412 | 電話號碼: 02-29088682 | 新北市新莊區中正路659之2號6樓

@ 出進口廠商登記資料

十倍速食品科技行

統一編號: 18455853 | 電話號碼: 02-29066113 | 新北市新莊區中正路659之2號4樓

@ 出進口廠商登記資料

向實貿易股份有限公司

統一編號: 22610189 | 電話號碼: 02-29088682 | 新北市新莊區中正路659之2號6樓

@ 出進口廠商登記資料

訊揚企業有限公司

統一編號: 22780114 | 電話號碼: 02-29025860 | 新北市新莊區中正路659之2號10樓

@ 出進口廠商登記資料

詠心醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: CARE U Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009960號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 神鐽醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

神鐽醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: SHENDA Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009975號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 神鐽醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

夆碩股份有限公司

統一編號: 12744890 | 電話號碼: 02-29012626 | 新北市新莊區中正路659之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

七件事國際股份有限公司

統一編號: 68840706 | 電話號碼: 02-2908-8123 | 新北市新莊區中正路659之3號4樓

@ 出進口廠商登記資料

向榮貿易有限公司

統一編號: 70843412 | 電話號碼: 02-29088682 | 新北市新莊區中正路659之2號6樓

@ 出進口廠商登記資料

十倍速食品科技行

統一編號: 18455853 | 電話號碼: 02-29066113 | 新北市新莊區中正路659之2號4樓

@ 出進口廠商登記資料

向實貿易股份有限公司

統一編號: 22610189 | 電話號碼: 02-29088682 | 新北市新莊區中正路659之2號6樓

@ 出進口廠商登記資料

訊揚企業有限公司

統一編號: 22780114 | 電話號碼: 02-29025860 | 新北市新莊區中正路659之2號10樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 泛玉健康科技事業 找到的公司登記或商業登記

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臺北市松山區八德路4段678號4樓之2
呂菊芳29083676核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路4段678號4樓之2 | 負責人: 呂菊芳 | 統編: 29083676 | 核准設立

地址 新北市新莊區中正路659之5號2樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市新莊區中正路659之3號9樓
石碩儒96875114核准設立

新北市新莊區中正路659之2號6樓
陳柔蓁70843412核准設立

新北市新莊區中正路659之1號4樓
黃宗偉54853716核准設立

新北市新莊區中正路659之5號3樓
沈克龍53411994核准設立

新北市新莊區中正路659之5號10樓
蔡惠雯36278508核准設立

新北市新莊區中正路659之5號5樓
葉吉豐84189344核准設立

新北市新莊區中正路659之2號10樓
陳家駒22780114核准設立

新北市新莊區中正路659之2號6樓
陳瀅帆53435567核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路659之3號9樓 | 負責人: 石碩儒 | 統編: 96875114 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路659之2號6樓 | 負責人: 陳柔蓁 | 統編: 70843412 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路659之1號4樓 | 負責人: 黃宗偉 | 統編: 54853716 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路659之5號3樓 | 負責人: 沈克龍 | 統編: 53411994 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路659之5號10樓 | 負責人: 蔡惠雯 | 統編: 36278508 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路659之5號5樓 | 負責人: 葉吉豐 | 統編: 84189344 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路659之2號10樓 | 負責人: 陳家駒 | 統編: 22780114 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中正路659之2號6樓 | 負責人: 陳瀅帆 | 統編: 53435567 | 核准設立

與“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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