"三樂事" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"三樂事" 動力式熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是"Sunlus" Powered Heating Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005779號, 有效日期是20200728, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是昌豐國際股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20200728 |
發證日期 | 20150728 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "三樂事" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名 | "Sunlus" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 昌豐國際股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 |
申請商統一編號 | 24459646 |
製造商名稱 | 泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠 |
製造廠廠址 | 基隆市七堵區俊賢路21號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150805 |
製造許可登錄編號 | GMP0751 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20200728 |
發證日期20150728 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"三樂事" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
英文品名"Sunlus" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱昌豐國際股份有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 |
申請商統一編號24459646 |
製造商名稱泛玉健康科技事業股份有限公司七堵廠 |
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路21號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20150805 |
製造許可登錄編號GMP0751 |
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台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3