"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第005778號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是億祥儀器有限公司.

#"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第005778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市左營區大中二路218號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第005778號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

億祥儀器有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路218號2樓

申請商統一編號

70426850

製造商名稱

億祥儀器有限公司

製造廠廠址

高雄市左營區大中二路218號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區大中二路218號2樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70426850
原始登記日期20030611
核發日期20210813
廠商中文名稱億祥儀器有限公司
廠商英文名稱MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O傳
電話號碼07-3417731
傳真號碼07-3461247
進口資格
出口資格
統一編號: 70426850
原始登記日期: 20030611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億祥儀器有限公司
廠商英文名稱: MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O傳
電話號碼: 07-3417731
傳真號碼: 07-3461247
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2012/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/01
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2012/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/01
製造許可登錄編號: GMP0104

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221121
發證日期20121121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170801
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221121
發證日期: 20121121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170801
製造許可登錄編號: GMP0104

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20220125
發證日期20170125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220125
發證日期: 20170125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/14
發證日期2012/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/14
發證日期: 2012/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6587

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170914
發證日期20120914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170914
發證日期: 20120914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6587

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/05
發證日期2016/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/05
發證日期: 2016/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20211205
發證日期20161205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211205
發證日期: 20161205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2015/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557006
中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2015/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557006
中文品名: 好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名: IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址: KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250811
發證日期20150811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557006
中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200421
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250811
發證日期: 20150811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557006
中文品名: 好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名: IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址: KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200421
製造許可登錄編號: (空)

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/27
發證日期2015/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2015/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250727
發證日期20150727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250727
發證日期: 20150727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70426850 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70426850 ...)

# 70426850 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70426850
原始登記日期20030611
核發日期20210813
廠商中文名稱億祥儀器有限公司
廠商英文名稱MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O傳
電話號碼07-3417731
傳真號碼07-3461247
進口資格
出口資格
統一編號: 70426850
原始登記日期: 20030611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億祥儀器有限公司
廠商英文名稱: MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O傳
電話號碼: 07-3417731
傳真號碼: 07-3461247
進口資格:
出口資格:

# 70426850 於 高雄市工廠登記清冊 - 2

登記編號64006755
工廠名稱億祥儀器有限公司
工廠地址高雄市大寮區中庄里自立路39號
負責人孟忠傳
統一編號70426850
工廠現況生產中
登記核准日期1020402
符合之產業類別133其他製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 64006755
工廠名稱: 億祥儀器有限公司
工廠地址: 高雄市大寮區中庄里自立路39號
負責人: 孟忠傳
統一編號: 70426850
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 1020402
符合之產業類別1: 33其他製造業
符合之產業類別2: (空)

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/14
發證日期2012/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/14
發證日期: 2012/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6587

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/05
發證日期2016/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/05
發證日期: 2016/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2012/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/01
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2012/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/01
製造許可登錄編號: GMP0104

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2015/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557006
中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2015/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557006
中文品名: 好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名: IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址: KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/21
製造許可登錄編號: (空)

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/27
發證日期2015/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2015/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 70426850 ... ]

根據名稱 億祥儀器 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 億祥儀器 ...)

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20211205
發證日期20161205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211205
發證日期: 20161205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20220125
發證日期20170125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220125
發證日期: 20170125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170914
發證日期20120914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170914
發證日期: 20120914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6587

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250727
發證日期20150727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250727
發證日期: 20150727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 億祥儀器 ... ]

根據地址 高雄市左營區大中二路218號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市左營區大中二路218號2樓 ...)

“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004155號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宏福儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏福儀器有限公司

統一編號: 27705240 | 電話號碼: 07-3461578 | 高雄市左營區大中二路218號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004155號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宏福儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004155號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宏福儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏福儀器有限公司

統一編號: 27705240 | 電話號碼: 07-3461578 | 高雄市左營區大中二路218號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004155號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宏福儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 高雄市左營區大中二路218號2樓 ... ]

名稱 億祥儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 億祥儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路218號2樓
孟忠傳70426850核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓 | 負責人: 孟忠傳 | 統編: 70426850 | 核准設立

地址 高雄市左營區大中二路218號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 高雄市左營區大中二路218號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路218號1樓
黃淑蓉27705240核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路218號1樓 | 負責人: 黃淑蓉 | 統編: 27705240 | 核准設立

與"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

 |