好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
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中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)的英文品名是IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015570號, 有效日期是20250811, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是億祥儀器有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250811
發證日期20150811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557006
中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200421
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015570號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250811

發證日期

20150811

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401557006

中文品名

好輕鬆 採血筆 (未滅菌)

英文品名

IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

億祥儀器有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路218號2樓

申請商統一編號

70426850

製造商名稱

GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH

製造廠廠址

KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20200421

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市左營區大中二路218號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 相關資料

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70426850
原始登記日期20030611
核發日期20210813
廠商中文名稱億祥儀器有限公司
廠商英文名稱MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O傳
電話號碼07-3417731
傳真號碼07-3461247
進口資格
出口資格
統一編號: 70426850
原始登記日期: 20030611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億祥儀器有限公司
廠商英文名稱: MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O傳
電話號碼: 07-3417731
傳真號碼: 07-3461247
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 相關資料

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@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2012/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/01
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2012/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/01
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221121
發證日期20121121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170801
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221121
發證日期: 20121121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170801
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20220125
發證日期20170125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220125
發證日期: 20170125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/14
發證日期2012/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/14
發證日期: 2012/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6587

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170914
發證日期20120914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170914
發證日期: 20120914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6587

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/05
發證日期2016/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/05
發證日期: 2016/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20211205
發證日期20161205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211205
發證日期: 20161205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第005778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市左營區大中二路218號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2015/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557006
中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2015/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557006
中文品名: 好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名: IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址: KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/27
發證日期2015/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2015/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 好輕鬆 採血筆 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250727
發證日期20150727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250727
發證日期: 20150727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70426850 找到的相關資料

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# 70426850 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70426850
原始登記日期20030611
核發日期20210813
廠商中文名稱億祥儀器有限公司
廠商英文名稱MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O傳
電話號碼07-3417731
傳真號碼07-3461247
進口資格
出口資格
統一編號: 70426850
原始登記日期: 20030611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億祥儀器有限公司
廠商英文名稱: MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O傳
電話號碼: 07-3417731
傳真號碼: 07-3461247
進口資格:
出口資格:

# 70426850 於 高雄市工廠登記清冊 - 2

登記編號64006755
工廠名稱億祥儀器有限公司
工廠地址高雄市大寮區中庄里自立路39號
負責人孟忠傳
統一編號70426850
工廠現況生產中
登記核准日期1020402
符合之產業類別133其他製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 64006755
工廠名稱: 億祥儀器有限公司
工廠地址: 高雄市大寮區中庄里自立路39號
負責人: 孟忠傳
統一編號: 70426850
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 1020402
符合之產業類別1: 33其他製造業
符合之產業類別2: (空)

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/14
發證日期2012/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/14
發證日期: 2012/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6587

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/05
發證日期2016/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/05
發證日期: 2016/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2012/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/01
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2012/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/01
製造許可登錄編號: GMP0104

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2015/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557006
中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2015/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557006
中文品名: 好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名: IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址: KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/21
製造許可登錄編號: (空)

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/27
發證日期2015/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2015/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)
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# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市左營區大中二路218號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20211205
發證日期20161205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211205
發證日期: 20161205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20220125
發證日期20170125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220125
發證日期: 20170125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170914
發證日期20120914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170914
發證日期: 20120914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6587
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根據地址 高雄市左營區大中二路218號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市左營區大中二路218號2樓 ...)

“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004155號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宏福儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏福儀器有限公司

統一編號: 27705240 | 電話號碼: 07-3461578 | 高雄市左營區大中二路218號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004155號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宏福儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏福儀器有限公司

統一編號: 27705240 | 電話號碼: 07-3461578 | 高雄市左營區大中二路218號1樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 億祥儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路218號2樓
孟忠傳70426850核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓 | 負責人: 孟忠傳 | 統編: 70426850 | 核准設立

地址 高雄市左營區大中二路218號2樓 找到的公司登記或商業登記

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高雄市左營區大中二路218號1樓
黃淑蓉27705240核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路218號1樓 | 負責人: 黃淑蓉 | 統編: 27705240 | 核准設立

與好輕鬆 採血筆 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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