“嬌生”添視明視能及優視藍老花矯正軟式人工水晶體
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中文品名“嬌生”添視明視能及優視藍老花矯正軟式人工水晶體的英文品名是“Johnson & Johnson” Tecnis Synergy OptiBlue IOL, 許可證字號是衛部醫器輸字第033223號, 有效日期是20250117, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ZFR00V以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.

#“嬌生”添視明視能及優視藍老花矯正軟式人工水晶體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033223號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250117
發證日期	20200117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603322306
中文品名	“嬌生”添視明視能及優視藍老花矯正軟式人工水晶體
英文品名	“Johnson & Johnson” Tecnis Synergy OptiBlue IOL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ZFR00V以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
申請商統一編號	80335289
製造商名稱	Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
製造廠廠址	1700 East. St. Andrew PL, Santa Ana, California 92705, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	QSD0600

許可證字號

衛部醫器輸字第033223號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250117

發證日期

20200117

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603322306

中文品名

“嬌生”添視明視能及優視藍老花矯正軟式人工水晶體

英文品名

“Johnson & Johnson” Tecnis Synergy OptiBlue IOL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ZFR00V以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

製造廠廠址

1700 East. St. Andrew PL, Santa Ana, California 92705, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200417

製造許可登錄編號

QSD0600

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許樞龍

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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艾米歐摺疊式人工水晶體眼球	英文品名: AMO FOLDABLE INTRAOCULAR LENS "ALLERGAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008897號 \| 有效日期: 2008/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-40NB,SI-30NB,SI-55NB。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體	英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 \| 有效日期: 2027/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”喜隆安多玻璃體替代物	英文品名: “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025197號 \| 有效日期: 2023/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT585。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年8月29日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年8月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀	英文品名: “Johnson & Johnson” WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029142號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGP680301 WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System，以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件	英文品名: “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026706號 \| 有效日期: 2029/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
愛視潔去蛋白片	英文品名: ULTRAZYME \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006347號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 紙盒裝 \| 主成分略述: N-ACETYL-L-CYSTEINE 30.0000 MGPOLYETHYLENE GLYCOL 3350 6.0000 MGSODIUM CARBONATE ANHYDROUS 52.0000 M... \| 醫器規格: 10錠以下盒裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生” 飛應灌洗手柄及探針	英文品名: “Johnson & Johnson” PHACOFIT Titanium I/A Handpiece and Tips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029655號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
愛視潔雙氧水系列２號中和錠	英文品名: OXYSET 2 NEUTRALIZING TABLET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007008號 \| 有效日期: 2003/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒２４顆。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
全能隱形眼鏡去蛋白片	英文品名: COMPLETE PROTEIN REMOVER TABLETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007633號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350 4.0000 MGSUBTILISIN MICROGRANULATE 1.2000 MGSUGAR COMPRESSIBLE 40.0000 MGPO... \| 醫器規格: ５００錠以下盒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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食品業者登錄字號: A-180335289-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80335289 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007445號 \| 有效日期: 2019/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007446號 \| 有效日期: 2019/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)	英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 \| 有效日期: 2023/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克	英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION \| 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL;;預充填注射針筒裝;;小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
血俾益膠囊５毫克	英文品名: SIBELIUM CAPSULES 5MG \| 適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUNARIZINE (HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2024/10/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
欣普尼注射液	英文品名: Simponi (golimumab),Solution for Injection \| 適應症: １、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARD... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 自動注射器（SmartJect autoinjector）;;自動注射器（SmartJect autoinjector）;;注射針筒;;注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Golimumab \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
歐碧衛生棉條	英文品名: o.b. ProComfort tampo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020413號 \| 有效日期: 2024/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: mini, regular(每盒8、16條)，以下空白。型號mini增列重量規格：1.53-2.07克，長度規格：41.5-43.5mm；型號regular增列重量規格：由1.89-2.61克變更為2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肺倍恩注射劑 50毫克/毫升	英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001177號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: amivantamab \| 製造商名稱: BIOGEN INC. @ 全部藥品許可證資料集
肺倍恩注射劑 50毫克/毫升	英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml \| 適應症: 1、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: amivantamab \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/07 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑞士"喜達諾注射液	英文品名: Stelara Solution for Injection \| 適應症: (一)乾癬(Ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效... \| 劑型: 預充填式注射劑 \| 包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;注射筆裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ustekinumab \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
“嬌生”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及中文說明... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL;;預充填注射針筒裝;;小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RISPERIDONE | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

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血俾益膠囊５毫克

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欣普尼注射液

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歐碧衛生棉條

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肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

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肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

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"瑞士"喜達諾注射液

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“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商眼力健亞洲有限公司臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓	許樞龍	80335289	核准設立

香港商眼力健亞洲有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 許樞龍 | 統編: 80335289 | 核准設立

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與“嬌生”添視明視能及優視藍老花矯正軟式人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司