“心美特”可攜式心電圖儀
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中文品名“心美特”可攜式心電圖儀的英文品名是“CMATE” Portable ECG, 許可證字號是衛部醫器製字第005404號, 有效日期是20210613, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Chakra_RS12A10以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是衛利生物科技股份有限公司.

#“心美特”可攜式心電圖儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005404號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210613
發證日期	20160613
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“心美特”可攜式心電圖儀
英文品名	“CMATE” Portable ECG
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Chakra_RS12A10以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	衛利生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號	80516303
製造商名稱	緯創資通股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160920
製造許可登錄編號	GMP1236

許可證字號

衛部醫器製字第005404號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210613

發證日期

20160613

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“心美特”可攜式心電圖儀

英文品名

“CMATE” Portable ECG

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Chakra_RS12A10以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

衛利生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路108-1號7樓

申請商統一編號

80516303

製造商名稱

緯創資通股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160920

製造許可登錄編號

GMP1236

“心美特”可攜式心電圖儀地圖 [ 導航 ]

“心美特”可攜式心電圖儀的地址位於

新北市新店區民權路108-1號7樓

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吳淑娜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 衛利生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80516303
顧明仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 849000 \| 所代表法人: \| 衛利生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80516303
劉大照	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1174699 \| 所代表法人: \| 衛利生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80516303
王徐勤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: 璧勤投資股份有限公司 \| 衛利生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80516303
楊秋月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1975002 \| 所代表法人: \| 衛利生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80516303
陳家良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 衛利生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80516303

吳淑娜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 衛利生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80516303

顧明仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 849000 | 所代表法人: | 衛利生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80516303

劉大照

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1174699 | 所代表法人: | 衛利生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80516303

王徐勤

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: 璧勤投資股份有限公司 | 衛利生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80516303

楊秋月

職稱: 董事 | 持有股份數: 1975002 | 所代表法人: | 衛利生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80516303

陳家良

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 衛利生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80516303

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出進口廠商登記資料資料集的 “心美特”可攜式心電圖儀相關資料

衛利生物科技股份有限公司

統一編號: 80516303 | 電話號碼: 02-22198878 | 新北市新店區民權路108之1號7樓

衛利生物科技股份有限公司

統一編號: 80516303 | 電話號碼: 02-22198878 | 新北市新店區民權路108之1號7樓

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“心美特”可攜式心電圖儀	英文品名: “CMATE” Portable ECG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005404號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
衛利可攜式心電圖儀及其配件	英文品名: REVLIS Portable ECG incl. Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003923號 \| 有效日期: 2018/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
衛利可攜式心電圖儀及其配件	英文品名: REVLIS Portable ECG incl. Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003923號 \| 有效日期: 20180503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
“心美特”可攜式心電圖儀	英文品名: “CMATE” Portable ECG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003940號 \| 有效日期: 2018/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
“心美特”可攜式心電圖儀	英文品名: “CMATE” Portable ECG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003940號 \| 有效日期: 20180503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司

“心美特”可攜式心電圖儀

衛利可攜式心電圖儀及其配件

衛利可攜式心電圖儀及其配件

“心美特”可攜式心電圖儀

“心美特”可攜式心電圖儀

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衛利生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180516303-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80516303 | 新北市新店區民權路108之1號7樓

衛利生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180516303-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80516303 | 新北市新店區民權路108之1號7樓

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衛利生物科技股份有限公司

統一編號: 80516303 | 核准日期: 20130122

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

衛利生物科技股份有限公司

統一編號: 80516303 | 核准日期: 20130122

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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RUNVE活氧電波全效拉提組	查處情形: 未違規結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉大照 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告，案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIF... \| 刊播日期: 08 10 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 金頻道有線電視股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集
Runve活氧電波全效拉提組	查處情形: 相關案件已處分 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉大照 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告，案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIF... \| 刊播日期: 08 8 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 名城事業股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集
Runve活氧電波全效拉提組	查處情形: 未違規結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉大照 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告，案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIF... \| 刊播日期: 11 20 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 萬象有線電視 @ 違規化粧品廣告資料集
Runve活氧電波全效拉提組	查處情形: 相關案件已處分 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉O照 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告，案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIF... \| 刊播日期: 08 8 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 名城事業股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集
RUNVE活氧電波全效拉提組	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉O照 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告，案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIF... \| 刊播日期: 11 29 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 萬象有線電視股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集
Runve活氧電波全效拉提組	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉O照 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告，案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIF... \| 刊播日期: 11 20 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 萬象有線電視 @ 違規化粧品廣告資料集
RUNVE活氧電波全效拉提組	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉O照 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告，案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIF... \| 刊播日期: 11 29 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 萬象有線電視股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集
Runve活氧電波全效拉提組	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉O照 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告，案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIF... \| 刊播日期: 11 20 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 萬象有線電視 @ 違規化粧品廣告資料集

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光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)	英文品名: BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009992號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號 \| 有效日期: 2023/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型	英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System Pro \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007019號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本型號ID-520效能變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID-505, ID-520,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
BIOSTAR MICROTECH EUROPE HOLDING B.V.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): BIOSTAR MICROTECH EUROPE HOLDING B.V. \| 核准日期: 20080513 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 歐洲地區之投資控股業務 \| 統一編號: 23826200 \| 對外事業地址: 新北市新店區民權路108-2號2樓 \| 國外電話: 2.32E+11 \| 國內地址: 新北市新店區民權路108-2號2樓 \| 國內電話: 02-22180150 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀	英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID310以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛麗朵爾"光療機	英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 \| 有效日期: 2022/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ID-520 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 名電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

光鼎毛細電泳分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽專業型

@ 醫療器材許可證資料集

BIOSTAR MICROTECH EUROPE HOLDING B.V.

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麗朵爾"光療機

@ 醫療器材許可證資料集

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衛利生物科技的黃頁資料

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衛利生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市羅斯福路二段44號8樓 | 電話: 0800-085-678

衛利生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之2 | 電話: 02-2692-4609

衛利生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路108號7樓 | 電話: 02-2219-8878

名稱衛利生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛利生物科技股份有限公司新北市新店區民權路108之1號7樓	劉大照	80516303	核准設立

衛利生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之1號7樓 | 負責人: 劉大照 | 統編: 80516303 | 核准設立

地址新北市新店區民權路108-1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中太汽車股份有限公司新店分公司新北市新店區民權路１０８–４號１樓	辜振南	96978569	核准設立
映泰股份有限公司新北市新店區民權路108-2號2樓	王明義	23826200	核准設立
伍佰科技企業股份有限公司新北市新店區民權路108號6樓	鄭國書	22467276	核准設立
中久企業股份有限公司新北市新店區民權路108-1號5樓	張銘毅	22189457	核准設立
茂森科技股份有限公司新北市新店區民權路108之3號9樓	劉國勝	23740604	核准設立
映竑股份有限公司新北市新店區民權路108之2號1樓	王明義	22029403	解散 (核准解散日期: 2019-06-24)
展碁管理顧問股份有限公司新北市新店區民權路108之2號5樓	謝大萍	80206855	核准設立
普月文化有限公司新北市新店區民權路108之3號10樓	吳O媜	84943291	解散 (108年01月04日新北府經司字第1088001220號)

中太汽車股份有限公司新店分公司

登記地址: 新北市新店區民權路１０８–４號１樓 | 負責人: 辜振南 | 統編: 96978569 | 核准設立

映泰股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108-2號2樓 | 負責人: 王明義 | 統編: 23826200 | 核准設立

伍佰科技企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108號6樓 | 負責人: 鄭國書 | 統編: 22467276 | 核准設立

中久企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108-1號5樓 | 負責人: 張銘毅 | 統編: 22189457 | 核准設立

茂森科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號9樓 | 負責人: 劉國勝 | 統編: 23740604 | 核准設立

映竑股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號1樓 | 負責人: 王明義 | 統編: 22029403 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-24)

展碁管理顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號5樓 | 負責人: 謝大萍 | 統編: 80206855 | 核准設立

普月文化有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號10樓 | 負責人: 吳O媜 | 統編: 84943291 | 解散 (108年01月04日新北府經司字第1088001220號)

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與“心美特”可攜式心電圖儀同分類的醫療器材許可證資料集

“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司