衛利可攜式心電圖儀及其配件
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中文品名衛利可攜式心電圖儀及其配件的英文品名是REVLIS Portable ECG incl. Accessorie, 許可證字號是衛署醫器製字第003923號, 有效日期是2018/05/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是Chakra_RS12A10以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是衛利生物科技股份有限公司.

#衛利可攜式心電圖儀及其配件的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/03
發證日期2013/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名衛利可攜式心電圖儀及其配件
英文品名REVLIS Portable ECG incl. Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0448

許可證字號

衛署醫器製字第003923號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/05/03

發證日期

2013/05/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

衛利可攜式心電圖儀及其配件

英文品名

REVLIS Portable ECG incl. Accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2800 醫用磁帶記錄器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Chakra_RS12A10以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

衛利生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路108-1號7樓

申請商統一編號

80516303

製造商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市博愛街789號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

GMP0448

衛利可攜式心電圖儀及其配件地圖 [ 導航 ]

衛利可攜式心電圖儀及其配件的地址位於

新北市新店區民權路108-1號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 衛利可攜式心電圖儀及其配件 相關資料

@ 衛利可攜式心電圖儀及其配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號80516303
原始登記日期20030926
核發日期20230720
廠商中文名稱衛利生物科技股份有限公司
廠商英文名稱REVLIS BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區民權路108之1號7樓
英文營業地址7 F., No. 108-1, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O照
電話號碼02-22198878
傳真號碼02-22192587
進口資格
出口資格
統一編號: 80516303
原始登記日期: 20030926
核發日期: 20230720
廠商中文名稱: 衛利生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: REVLIS BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區民權路108之1號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 108-1, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O照
電話號碼: 02-22198878
傳真號碼: 02-22192587
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 衛利可攜式心電圖儀及其配件 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 衛利可攜式心電圖儀及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005404號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/13
發證日期2016/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“心美特”可攜式心電圖儀
英文品名“CMATE” Portable ECG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1236
許可證字號: 衛部醫器製字第005404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/13
發證日期: 2016/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “心美特”可攜式心電圖儀
英文品名: “CMATE” Portable ECG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1236

@ 衛利可攜式心電圖儀及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210613
發證日期20160613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“心美特”可攜式心電圖儀
英文品名“CMATE” Portable ECG
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160920
製造許可登錄編號GMP1236
許可證字號: 衛部醫器製字第005404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210613
發證日期: 20160613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “心美特”可攜式心電圖儀
英文品名: “CMATE” Portable ECG
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160920
製造許可登錄編號: GMP1236

@ 衛利可攜式心電圖儀及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003923號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180503
發證日期20130503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名衛利可攜式心電圖儀及其配件
英文品名REVLIS Portable ECG incl. Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0448
許可證字號: 衛署醫器製字第003923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180503
發證日期: 20130503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 衛利可攜式心電圖儀及其配件
英文品名: REVLIS Portable ECG incl. Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0448

@ 衛利可攜式心電圖儀及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第003940號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/03
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“心美特”可攜式心電圖儀
英文品名“CMATE” Portable ECG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0448
許可證字號: 衛部醫器製字第003940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/03
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “心美特”可攜式心電圖儀
英文品名: “CMATE” Portable ECG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0448

@ 衛利可攜式心電圖儀及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第003940號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180503
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“心美特”可攜式心電圖儀
英文品名“CMATE” Portable ECG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0448
許可證字號: 衛部醫器製字第003940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180503
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “心美特”可攜式心電圖儀
英文品名: “CMATE” Portable ECG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0448

食品業者登錄資料集 資料集的 衛利可攜式心電圖儀及其配件 相關資料

@ 衛利可攜式心電圖儀及其配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱衛利生物科技股份有限公司
公司統一編號80516303
業者地址新北市新店區民權路108之1號7樓
食品業者登錄字號F-180516303-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 衛利生物科技股份有限公司
公司統一編號: 80516303
業者地址: 新北市新店區民權路108之1號7樓
食品業者登錄字號: F-180516303-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80516303 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80516303 ...)

# 80516303 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80516303
原始登記日期20030926
核發日期20230720
廠商中文名稱衛利生物科技股份有限公司
廠商英文名稱REVLIS BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區民權路108之1號7樓
英文營業地址7 F., No. 108-1, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O照
電話號碼02-22198878
傳真號碼02-22192587
進口資格
出口資格
統一編號: 80516303
原始登記日期: 20030926
核發日期: 20230720
廠商中文名稱: 衛利生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: REVLIS BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區民權路108之1號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 108-1, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O照
電話號碼: 02-22198878
傳真號碼: 02-22192587
進口資格:
出口資格:

# 80516303 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號80516303
公司名稱衛利生物科技股份有限公司
核准日期20130122
統一編號: 80516303
公司名稱: 衛利生物科技股份有限公司
核准日期: 20130122

# 80516303 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第003940號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/03
發證日期2013/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“心美特”可攜式心電圖儀
英文品名“CMATE” Portable ECG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號GMP0448
許可證字號: 衛部醫器製字第003940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/03
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “心美特”可攜式心電圖儀
英文品名: “CMATE” Portable ECG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: GMP0448

# 80516303 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005404號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/13
發證日期2016/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“心美特”可攜式心電圖儀
英文品名“CMATE” Portable ECG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP1236
許可證字號: 衛部醫器製字第005404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/13
發證日期: 2016/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “心美特”可攜式心電圖儀
英文品名: “CMATE” Portable ECG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP1236

# 80516303 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱衛利生物科技股份有限公司
公司統一編號80516303
業者地址新北市新店區民權路108之1號7樓
食品業者登錄字號F-180516303-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 衛利生物科技股份有限公司
公司統一編號: 80516303
業者地址: 新北市新店區民權路108之1號7樓
食品業者登錄字號: F-180516303-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 80516303 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210613
發證日期20160613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“心美特”可攜式心電圖儀
英文品名“CMATE” Portable ECG
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160920
製造許可登錄編號GMP1236
許可證字號: 衛部醫器製字第005404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210613
發證日期: 20160613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “心美特”可攜式心電圖儀
英文品名: “CMATE” Portable ECG
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 緯創資通股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160920
製造許可登錄編號: GMP1236

# 80516303 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003923號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180503
發證日期20130503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名衛利可攜式心電圖儀及其配件
英文品名REVLIS Portable ECG incl. Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0448
許可證字號: 衛署醫器製字第003923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180503
發證日期: 20130503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 衛利可攜式心電圖儀及其配件
英文品名: REVLIS Portable ECG incl. Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0448

# 80516303 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第003940號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180503
發證日期20130826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“心美特”可攜式心電圖儀
英文品名“CMATE” Portable ECG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Chakra_RS12A10以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛利生物科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號80516303
製造商名稱瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號GMP0448
許可證字號: 衛部醫器製字第003940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180503
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “心美特”可攜式心電圖儀
英文品名: “CMATE” Portable ECG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Chakra_RS12A10以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛利生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路108-1號7樓
申請商統一編號: 80516303
製造商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: GMP0448
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# 衛利生物科技 於 違規化粧品廣告資料集 - 1

違規產品名稱RUNVE活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人衛利生物科技股份有限公司/劉大照
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期08 10 2013 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體金頻道有線電視股份有限公司
查處情形未違規結案
違規產品名稱: RUNVE活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉大照
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期: 08 10 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 電視
刊播媒體: 金頻道有線電視股份有限公司
查處情形: 未違規結案

# 衛利生物科技 於 違規化粧品廣告資料集 - 2

違規產品名稱Runve活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人衛利生物科技股份有限公司/劉大照
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期08 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體名城事業股份有限公司
查處情形相關案件已處分
違規產品名稱: Runve活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉大照
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期: 08 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 電視
刊播媒體: 名城事業股份有限公司
查處情形: 相關案件已處分

# 衛利生物科技 於 違規化粧品廣告資料集 - 3

違規產品名稱Runve活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人衛利生物科技股份有限公司/劉大照
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期11 20 2013 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體萬象有線電視
查處情形未違規結案
違規產品名稱: Runve活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉大照
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期: 11 20 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 電視
刊播媒體: 萬象有線電視
查處情形: 未違規結案

# 衛利生物科技 於 違規化粧品廣告資料集 - 4

違規產品名稱Runve活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人衛利生物科技股份有限公司/劉O照
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期08 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體名城事業股份有限公司
查處情形相關案件已處分
違規產品名稱: Runve活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉O照
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期: 08 8 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 電視
刊播媒體: 名城事業股份有限公司
查處情形: 相關案件已處分

# 衛利生物科技 於 違規化粧品廣告資料集 - 5

違規產品名稱RUNVE活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人衛利生物科技股份有限公司/劉O照
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期11 29 2013 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體萬象有線電視股份有限公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: RUNVE活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉O照
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期: 11 29 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 電視
刊播媒體: 萬象有線電視股份有限公司
查處情形: 處分結案

# 衛利生物科技 於 違規化粧品廣告資料集 - 6

違規產品名稱Runve活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人衛利生物科技股份有限公司/劉O照
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節受處分機構經臚列機關查獲「Runve活氧電波全效拉提組」化粧品廣告,案移本府衛生局調查:(一)金門縣衛生局102年8月8日11時22分至11時54分於名城事業股份有限公司第47台頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,宣播內容:「……醫美院所秘密武器,缺氧肌膚最需要……除痘……有效協助膠原蛋白作用,修護並賦予彈性……小翹臀……消除水腫……試用者-中田小姐……真的有明顯拉提……試用者-奧列格小姐……」等詞。(二)臺北市政府衛生局102年8月10日2時42分至3時22分於金頻道有線電視股份有限公司第47頻道森森百貨U-LIFE購物1台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……拉提……消除橘皮……消除水腫 前後使用對照圖」等詞。(三)臺北市政府衛生局102年11月23日18時20分至19時01分於萬象有線電視股份有限公司第80頻道森森百貨U-LIFE購物3台查獲案內廣告,內容宣播:「醫美院所需秘密武器 缺氧肌膚最重要 拉提……除痘 法令紋 高壓氧……淡斑治療……經過日本人體試驗後……甚至針對很多敏感性肌膚的修護……眼周的魚尾紋……拉提……消除橘皮黑袋 黑眼圈……眼袋立即消失消除水腫前後使用對照圖……」等詞。(四)衛生福利部食品藥物管理署102年11月20日6時於萬象有線電視股份有限公司第60頻道森森百貨U-LIFE購物2台查獲案內廣告,內容宣播「利用高速活氧及7D電波針對眼周、臉頰、法令紋、頸部、腰部、臀部、腿部七大部位,智慧偵測,發出七種不同頻率深度的電波白皙—使用前後對照圖除紋—使用前後對照圖拉提—使用前後對照圖緊實—使用前後對照圖消除橘皮—使用前後對照圖等七大效果……」等詞。
刊播日期11 20 2013 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體萬象有線電視
查處情形處分結案
違規產品名稱: Runve活氧電波全效拉提組
違規廠商名稱或負責人: 衛利生物科技股份有限公司/劉O照
處分機關: (空)
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處分法條: (空)
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刊播日期: 11 20 2013 12:00AM
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刊播媒體: 萬象有線電視
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刊播日期11 29 2013 12:00AM
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違規產品名稱: RUNVE活氧電波全效拉提組
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刊播日期11 20 2013 12:00AM
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光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)

英文品名: BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009992號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

BIOSTAR MICROTECH EUROPE HOLDING B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): BIOSTAR MICROTECH EUROPE HOLDING B.V. | 核准日期: 20080513 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 歐洲地區之投資控股業務 | 統一編號: 23826200 | 對外事業地址: 新北市新店區民權路108-2號2樓 | 國外電話: 2.32E+11 | 國內地址: 新北市新店區民權路108-2號2樓 | 國內電話: 02-22180150

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID310以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名: Bio-Fragment Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007203號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

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光鼎快安普迷你聚合酶連鎖反應儀(未滅菌)

英文品名: BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009992號 | 有效日期: 2028/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

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BIOSTAR MICROTECH EUROPE HOLDING B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): BIOSTAR MICROTECH EUROPE HOLDING B.V. | 核准日期: 20080513 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 歐洲地區之投資控股業務 | 統一編號: 23826200 | 對外事業地址: 新北市新店區民權路108-2號2樓 | 國外電話: 2.32E+11 | 國內地址: 新北市新店區民權路108-2號2樓 | 國內電話: 02-22180150

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

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光鼎 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

英文品名: Bioptic Capillary Electrophoresis Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007203號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 光鼎生物科技股份有限公司

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“愛麗朵爾”多頻道紅外線雷射治療儀

英文品名: “iRestore” Multi-channel Laser Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005774號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID310以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

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"愛麗朵爾"光療機

英文品名: "iRestore" Light Therapy Apparatu | 許可證字號: 衛署醫器製字第003628號 | 有效日期: 2022/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-520 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛麗朵爾”雷射生髮帽

英文品名: “iRestore” Laser Hair Growth System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006222號 | 有效日期: 2028/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ID-500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 名電科技股份有限公司

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衛利生物科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

衛利生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市羅斯福路二段44號8樓 | 電話: 0800-085-678

衛利生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號10樓之2 | 電話: 02-2692-4609

衛利生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路108號7樓 | 電話: 02-2219-8878

名稱 衛利生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 衛利生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路108之1號7樓
劉大照80516303核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之1號7樓 | 負責人: 劉大照 | 統編: 80516303 | 核准設立

地址 新北市新店區民權路108-1號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路108-1號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路108–4號1樓
辜振南96978569核准設立

新北市新店區民權路108-2號2樓
王明義23826200核准設立

新北市新店區民權路108號6樓
鄭國書22467276核准設立

新北市新店區民權路108-1號5樓
張銘毅22189457核准設立

新北市新店區民權路108之3號9樓
劉國勝23740604核准設立

新北市新店區民權路108之2號1樓
王明義22029403解散 (核准解散日期: 2019-06-24)

新北市新店區民權路108號10樓
高琪54704527核准設立

新北市新店區民權路108之2號5樓
謝大萍80206855核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108–4號1樓 | 負責人: 辜振南 | 統編: 96978569 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108-2號2樓 | 負責人: 王明義 | 統編: 23826200 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108號6樓 | 負責人: 鄭國書 | 統編: 22467276 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108-1號5樓 | 負責人: 張銘毅 | 統編: 22189457 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之3號9樓 | 負責人: 劉國勝 | 統編: 23740604 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號1樓 | 負責人: 王明義 | 統編: 22029403 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-24)

登記地址: 新北市新店區民權路108號10樓 | 負責人: 高琪 | 統編: 54704527 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路108之2號5樓 | 負責人: 謝大萍 | 統編: 80206855 | 核准設立

與衛利可攜式心電圖儀及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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