“寶貝蒙”牙科X光系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“寶貝蒙”牙科X光系統的英文品名是“Belmont” DC Dental X-Ray System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032324號, 有效日期是20240302, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PHOT-XIIS 505, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是台灣寶貝蒙股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032324號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240302 |
| 發證日期 | 20190302 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5603232402 |
| 中文品名 | “寶貝蒙”牙科X光系統 |
| 英文品名 | “Belmont” DC Dental X-Ray System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F1800 口腔外X光照射系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | PHOT-XIIS 505 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 台灣寶貝蒙股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室) |
| 申請商統一編號 | 13082623 |
| 製造商名稱 | Takara Medical Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200701 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11556 |
許可證字號衛部醫器輸字第032324號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240302 |
發證日期20190302 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHAS5603232402 |
中文品名“寶貝蒙”牙科X光系統 |
英文品名“Belmont” DC Dental X-Ray System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PHOT-XIIS 505 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司 |
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室) |
申請商統一編號13082623 |
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd. |
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期20200701 |
製造許可登錄編號QSD11556 |
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臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)