"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)的英文品名是"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019082號, 有效日期是20230523, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣寶貝蒙股份有限公司.

#"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230523
發證日期20180523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401908200
中文品名"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019082號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230523

發證日期

20180523

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401908200

中文品名

"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)

英文品名

"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1140 眼科用椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣寶貝蒙股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)

申請商統一編號

13082623

製造商名稱

TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY

製造廠廠址

2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200701

製造許可登錄編號

(空)

"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)的地址位於

臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 相關資料

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13082623
原始登記日期20020221
核發日期20221112
廠商中文名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
廠商英文名稱TAKARA BELMONT (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
英文營業地址10 F.-4, No. 23, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人吉O秀隆
電話號碼(02)87890809
傳真號碼(02)87890807
進口資格
出口資格
統一編號: 13082623
原始登記日期: 20020221
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
廠商英文名稱: TAKARA BELMONT (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
英文營業地址: 10 F.-4, No. 23, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吉O秀隆
電話號碼: (02)87890809
傳真號碼: (02)87890807
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/13
註銷理由自請註銷
有效日期2021/09/07
發證日期2006/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601709102
中文品名寶貝蒙牙科型X光機
英文品名BELMONT DENTAL X-RAY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/13
製造許可登錄編號QSD2007
許可證字號: 衛署醫器輸字第017091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/09/07
發證日期: 2006/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601709102
中文品名: 寶貝蒙牙科型X光機
英文品名: BELMONT DENTAL X-RAY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/13
製造許可登錄編號: QSD2007

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017091號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210913
註銷理由自請註銷
有效日期20210907
發證日期20060907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601709102
中文品名寶貝蒙牙科型X光機
英文品名BELMONT DENTAL X-RAY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210913
製造許可登錄編號QSD2007
許可證字號: 衛署醫器輸字第017091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210913
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210907
發證日期: 20060907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601709102
中文品名: 寶貝蒙牙科型X光機
英文品名: BELMONT DENTAL X-RAY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210913
製造許可登錄編號: QSD2007

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841203
中文品名"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD50179
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841203
中文品名: "寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD50179

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841203
中文品名"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841203
中文品名: "寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856604
中文品名"寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Nakanishi Inc.
製造廠廠址700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856604
中文品名: "寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Nakanishi Inc.
製造廠廠址: 700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221204
發證日期20171204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856604
中文品名"寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Nakanishi Inc.
製造廠廠址700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221204
發證日期: 20171204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856604
中文品名: "寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Nakanishi Inc.
製造廠廠址: 700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401908204
中文品名"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401908204
中文品名: "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/20
發證日期2019/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402057102
中文品名“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/20
發證日期: 2019/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402057102
中文品名: “寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240620
發證日期20190620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402057102
中文品名“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240620
發證日期: 20190620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402057102
中文品名: “寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841101
中文品名"寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD50179
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841101
中文品名: "寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD50179

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841101
中文品名"寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841101
中文品名: "寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第036616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2023/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603661601
中文品名“寶貝蒙” 婦科分娩台
英文品名“Belmont” Obstetric Delivery Table
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DG-385以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/04
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第036616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2023/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603661601
中文品名: “寶貝蒙” 婦科分娩台
英文品名: “Belmont” Obstetric Delivery Table
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DG-385以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/04
製造許可登錄編號: QSD11556

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/02
發證日期2019/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603232402
中文品名“寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名“Belmont” DC Dental X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHOT-XIIS 505
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/02
發證日期: 2019/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603232402
中文品名: “寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHOT-XIIS 505
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD11556

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240302
發證日期20190302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603232402
中文品名“寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名“Belmont” DC Dental X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHOT-XIIS 505
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240302
發證日期: 20190302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603232402
中文品名: “寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHOT-XIIS 505
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: QSD11556

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2022/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402296800
中文品名"貝蒙特" 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Belmont Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址Lot I-2, Long Duc Industrial Park, Long Duc Ward, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/01/09
製造許可登錄編號QSD50265
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/30
發證日期: 2022/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402296800
中文品名: "貝蒙特" 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Belmont Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址: Lot I-2, Long Duc Industrial Park, Long Duc Ward, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
製造許可登錄編號: QSD50265

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/23
發證日期2018/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401908200
中文品名"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2018/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401908200
中文品名: "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841002
中文品名"寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD50179
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841002
中文品名: "寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD50179

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841002
中文品名"寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841002
中文品名: "寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第022977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/09
發證日期2022/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402297701
中文品名"貝蒙特" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Belmont Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址Lot I-2, Long Duc Industrial Park, Long Duc Ward, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/01/10
製造許可登錄編號QSD50265
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/09
發證日期: 2022/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402297701
中文品名: "貝蒙特" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Belmont Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址: Lot I-2, Long Duc Industrial Park, Long Duc Ward, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/10
製造許可登錄編號: QSD50265

食品業者登錄資料集 資料集的 "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 相關資料

@ "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
公司統一編號13082623
業者地址台北市中山區長安東路1段23號10樓之4
食品業者登錄字號A-113082623-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
公司統一編號: 13082623
業者地址: 台北市中山區長安東路1段23號10樓之4
食品業者登錄字號: A-113082623-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13082623 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 13082623 ...)

# 13082623 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13082623
原始登記日期20020221
核發日期20221112
廠商中文名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
廠商英文名稱TAKARA BELMONT (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
英文營業地址10 F.-4, No. 23, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人吉O秀隆
電話號碼(02)87890809
傳真號碼(02)87890807
進口資格
出口資格
統一編號: 13082623
原始登記日期: 20020221
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
廠商英文名稱: TAKARA BELMONT (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
英文營業地址: 10 F.-4, No. 23, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吉O秀隆
電話號碼: (02)87890809
傳真號碼: (02)87890807
進口資格:
出口資格:

# 13082623 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
公司統一編號13082623
業者地址台北市中山區長安東路1段23號10樓之4
食品業者登錄字號A-113082623-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
公司統一編號: 13082623
業者地址: 台北市中山區長安東路1段23號10樓之4
食品業者登錄字號: A-113082623-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 13082623 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號13082623
公司名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
核准日期20020114
統一編號: 13082623
公司名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
核准日期: 20020114

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/02
發證日期2019/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603232402
中文品名“寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名“Belmont” DC Dental X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHOT-XIIS 505
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/02
發證日期: 2019/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603232402
中文品名: “寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHOT-XIIS 505
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD11556

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602491701
中文品名“寶貝蒙”口腔X光照射系統
英文品名“Belmont” Extraoral X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BELRAY II 097
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛署醫器輸字第024917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602491701
中文品名: “寶貝蒙”口腔X光照射系統
英文品名: “Belmont” Extraoral X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BELRAY II 097
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QSD11556

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856604
中文品名"寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Nakanishi Inc.
製造廠廠址700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856604
中文品名: "寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Nakanishi Inc.
製造廠廠址: 700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/23
發證日期2018/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401908200
中文品名"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2018/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401908200
中文品名: "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/20
發證日期2019/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402057102
中文品名“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/20
發證日期: 2019/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402057102
中文品名: “寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 台灣寶貝蒙 找到的相關資料

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# 台灣寶貝蒙 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/04
發證日期2019/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289103
中文品名“寶貝蒙”婦萊麗絲檢診台
英文品名“Belmont” Flalith Examination Table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DG-FL750、DG-FL750K以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/04
發證日期: 2019/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289103
中文品名: “寶貝蒙”婦萊麗絲檢診台
英文品名: “Belmont” Flalith Examination Table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DG-FL750、DG-FL750K以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD11556

# 台灣寶貝蒙 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241004
發證日期20191004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289103
中文品名“寶貝蒙”婦萊麗絲檢診台
英文品名“Belmont” Flalith Examination Table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DG-FL750、DG-FL750K以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241004
發證日期: 20191004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289103
中文品名: “寶貝蒙”婦萊麗絲檢診台
英文品名: “Belmont” Flalith Examination Table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DG-FL750、DG-FL750K以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: QSD11556

# 台灣寶貝蒙 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2023/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603661601
中文品名“寶貝蒙” 婦科分娩台
英文品名“Belmont” Obstetric Delivery Table
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DG-385以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/04
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第036616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2023/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603661601
中文品名: “寶貝蒙” 婦科分娩台
英文品名: “Belmont” Obstetric Delivery Table
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DG-385以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/04
製造許可登錄編號: QSD11556
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根據地址 臺北市士林區文林路342號7樓 實際使用:K718室 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市士林區文林路342號7樓 實際使用:K718室 ...)

"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018412號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”牙科X光系統

英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHOT-XIIS 505 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”口腔X光照射系統

英文品名: “Belmont” Extraoral X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024917號 | 有效日期: 20230422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BELRAY II 097 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶貝蒙” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Takara Belmont” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018413號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝蒙牙科型X光機

英文品名: BELMONT DENTAL X-RAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017091號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018412號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”牙科X光系統

英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHOT-XIIS 505 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”口腔X光照射系統

英文品名: “Belmont” Extraoral X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024917號 | 有效日期: 20230422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BELRAY II 097 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶貝蒙” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Takara Belmont” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018413號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝蒙牙科型X光機

英文品名: BELMONT DENTAL X-RAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017091號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
吉川秀隆13082623核准設立

臺北市中山區晴光里林森北路575號3樓之2
42540850

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4 | 負責人: 吉川秀隆 | 統編: 13082623 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區晴光里林森北路575號3樓之2 | 統編: 42540850

與"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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