“寶貝蒙”口腔X光照射系統
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中文品名“寶貝蒙”口腔X光照射系統的英文品名是“Belmont” Extraoral X-Ray System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024917號, 有效日期是20230422, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BELRAY II 097, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是台灣寶貝蒙股份有限公司.

#“寶貝蒙”口腔X光照射系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230422
發證日期20130422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602491701
中文品名“寶貝蒙”口腔X光照射系統
英文品名“Belmont” Extraoral X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BELRAY II 097
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號QSD11556

許可證字號

衛署醫器輸字第024917號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230422

發證日期

20130422

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602491701

中文品名

“寶貝蒙”口腔X光照射系統

英文品名

“Belmont” Extraoral X-Ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BELRAY II 097

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

台灣寶貝蒙股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)

申請商統一編號

13082623

製造商名稱

Takara Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200701

製造許可登錄編號

QSD11556

“寶貝蒙”口腔X光照射系統地圖 [ 導航 ]

“寶貝蒙”口腔X光照射系統的地址位於

臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “寶貝蒙”口腔X光照射系統 相關資料

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號13082623
原始登記日期20020221
核發日期20221112
廠商中文名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
廠商英文名稱TAKARA BELMONT (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
英文營業地址10 F.-4, No. 23, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人吉O秀隆
電話號碼(02)87890809
傳真號碼(02)87890807
進口資格
出口資格
統一編號: 13082623
原始登記日期: 20020221
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
廠商英文名稱: TAKARA BELMONT (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
英文營業地址: 10 F.-4, No. 23, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吉O秀隆
電話號碼: (02)87890809
傳真號碼: (02)87890807
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “寶貝蒙”口腔X光照射系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/13
註銷理由自請註銷
有效日期2021/09/07
發證日期2006/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601709102
中文品名寶貝蒙牙科型X光機
英文品名BELMONT DENTAL X-RAY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/09/13
製造許可登錄編號QSD2007
許可證字號: 衛署醫器輸字第017091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/09/07
發證日期: 2006/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601709102
中文品名: 寶貝蒙牙科型X光機
英文品名: BELMONT DENTAL X-RAY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/09/13
製造許可登錄編號: QSD2007

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017091號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210913
註銷理由自請註銷
有效日期20210907
發證日期20060907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601709102
中文品名寶貝蒙牙科型X光機
英文品名BELMONT DENTAL X-RAY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210913
製造許可登錄編號QSD2007
許可證字號: 衛署醫器輸字第017091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210913
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210907
發證日期: 20060907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601709102
中文品名: 寶貝蒙牙科型X光機
英文品名: BELMONT DENTAL X-RAY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210913
製造許可登錄編號: QSD2007

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841203
中文品名"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD50179
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841203
中文品名: "寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD50179

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841203
中文品名"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841203
中文品名: "寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856604
中文品名"寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Nakanishi Inc.
製造廠廠址700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856604
中文品名: "寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Nakanishi Inc.
製造廠廠址: 700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221204
發證日期20171204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856604
中文品名"寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Nakanishi Inc.
製造廠廠址700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221204
發證日期: 20171204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856604
中文品名: "寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Nakanishi Inc.
製造廠廠址: 700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401908204
中文品名"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401908204
中文品名: "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/20
發證日期2019/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402057102
中文品名“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/20
發證日期: 2019/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402057102
中文品名: “寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240620
發證日期20190620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402057102
中文品名“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240620
發證日期: 20190620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402057102
中文品名: “寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841101
中文品名"寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD50179
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841101
中文品名: "寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD50179

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841101
中文品名"寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841101
中文品名: "寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第036616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2023/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603661601
中文品名“寶貝蒙” 婦科分娩台
英文品名“Belmont” Obstetric Delivery Table
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DG-385以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/04
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第036616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2023/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603661601
中文品名: “寶貝蒙” 婦科分娩台
英文品名: “Belmont” Obstetric Delivery Table
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DG-385以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/04
製造許可登錄編號: QSD11556

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/02
發證日期2019/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603232402
中文品名“寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名“Belmont” DC Dental X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHOT-XIIS 505
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/02
發證日期: 2019/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603232402
中文品名: “寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHOT-XIIS 505
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD11556

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240302
發證日期20190302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603232402
中文品名“寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名“Belmont” DC Dental X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHOT-XIIS 505
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240302
發證日期: 20190302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603232402
中文品名: “寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHOT-XIIS 505
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: QSD11556

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/30
發證日期2022/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402296800
中文品名"貝蒙特" 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Belmont Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址Lot I-2, Long Duc Industrial Park, Long Duc Ward, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/01/09
製造許可登錄編號QSD50265
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/30
發證日期: 2022/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402296800
中文品名: "貝蒙特" 牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Belmont Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址: Lot I-2, Long Duc Industrial Park, Long Duc Ward, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/09
製造許可登錄編號: QSD50265

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/23
發證日期2018/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401908200
中文品名"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2018/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401908200
中文品名: "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230523
發證日期20180523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401908200
中文品名"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230523
發證日期: 20180523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401908200
中文品名: "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841002
中文品名"寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD50179
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841002
中文品名: "寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD50179

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401841002
中文品名"寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401841002
中文品名: "寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “寶貝蒙”口腔X光照射系統 相關資料

@ “寶貝蒙”口腔X光照射系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
公司統一編號13082623
業者地址台北市中山區長安東路1段23號10樓之4
食品業者登錄字號A-113082623-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
公司統一編號: 13082623
業者地址: 台北市中山區長安東路1段23號10樓之4
食品業者登錄字號: A-113082623-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13082623 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 13082623 ...)

# 13082623 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13082623
原始登記日期20020221
核發日期20221112
廠商中文名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
廠商英文名稱TAKARA BELMONT (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
英文營業地址10 F.-4, No. 23, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人吉O秀隆
電話號碼(02)87890809
傳真號碼(02)87890807
進口資格
出口資格
統一編號: 13082623
原始登記日期: 20020221
核發日期: 20221112
廠商中文名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
廠商英文名稱: TAKARA BELMONT (TAIWAN) CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
英文營業地址: 10 F.-4, No. 23, Sec. 1, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吉O秀隆
電話號碼: (02)87890809
傳真號碼: (02)87890807
進口資格:
出口資格:

# 13082623 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
公司統一編號13082623
業者地址台北市中山區長安東路1段23號10樓之4
食品業者登錄字號A-113082623-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
公司統一編號: 13082623
業者地址: 台北市中山區長安東路1段23號10樓之4
食品業者登錄字號: A-113082623-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 13082623 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號13082623
公司名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
核准日期20020114
統一編號: 13082623
公司名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
核准日期: 20020114

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/02
發證日期2019/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603232402
中文品名“寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名“Belmont” DC Dental X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PHOT-XIIS 505
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/02
發證日期: 2019/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603232402
中文品名: “寶貝蒙”牙科X光系統
英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PHOT-XIIS 505
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD11556

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602491701
中文品名“寶貝蒙”口腔X光照射系統
英文品名“Belmont” Extraoral X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BELRAY II 097
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛署醫器輸字第024917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602491701
中文品名: “寶貝蒙”口腔X光照射系統
英文品名: “Belmont” Extraoral X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BELRAY II 097
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QSD11556

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/04
發證日期2017/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401856604
中文品名"寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Nakanishi Inc.
製造廠廠址700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/04
發證日期: 2017/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401856604
中文品名: "寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Nakanishi Inc.
製造廠廠址: 700 Shimohinata Kanuma Tochigi 322-8666, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/23
發證日期2018/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401908200
中文品名"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名"Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1140 眼科用椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/23
發證日期: 2018/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401908200
中文品名: "寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)
英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1140 眼科用椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: TAKARA BELMONT CORPORATION – OSAKA FACTORY
製造廠廠址: 2-6-59, KITATSUMORI, NISHINARI-KU, OSAKA 557-0061, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

# 13082623 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/20
發證日期2019/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402057102
中文品名“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/20
發證日期: 2019/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402057102
中文品名: “寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 台灣寶貝蒙 找到的相關資料

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# 台灣寶貝蒙 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/04
發證日期2019/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289103
中文品名“寶貝蒙”婦萊麗絲檢診台
英文品名“Belmont” Flalith Examination Table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DG-FL750、DG-FL750K以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/04
發證日期: 2019/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289103
中文品名: “寶貝蒙”婦萊麗絲檢診台
英文品名: “Belmont” Flalith Examination Table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DG-FL750、DG-FL750K以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD11556

# 台灣寶貝蒙 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241004
發證日期20191004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603289103
中文品名“寶貝蒙”婦萊麗絲檢診台
英文品名“Belmont” Flalith Examination Table
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DG-FL750、DG-FL750K以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第032891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241004
發證日期: 20191004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603289103
中文品名: “寶貝蒙”婦萊麗絲檢診台
英文品名: “Belmont” Flalith Examination Table
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DG-FL750、DG-FL750K以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路342號7樓(實際使用:K718室)
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: QSD11556

# 台灣寶貝蒙 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036616號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/24
發證日期2023/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603661601
中文品名“寶貝蒙” 婦科分娩台
英文品名“Belmont” Obstetric Delivery Table
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DG-385以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號13082623
製造商名稱Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/04
製造許可登錄編號QSD11556
許可證字號: 衛部醫器輸字第036616號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/24
發證日期: 2023/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603661601
中文品名: “寶貝蒙” 婦科分娩台
英文品名: “Belmont” Obstetric Delivery Table
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DG-385以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
申請商統一編號: 13082623
製造商名稱: Takara Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/04
製造許可登錄編號: QSD11556
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根據地址 臺北市士林區文林路342號7樓 實際使用:K718室 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市士林區文林路342號7樓 實際使用:K718室 ...)

"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)

英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019082號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018412號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”牙科X光系統

英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHOT-XIIS 505 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶貝蒙” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Takara Belmont” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018413號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝蒙牙科型X光機

英文品名: BELMONT DENTAL X-RAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017091號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)

英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019082號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018412號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”醫療放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Belmont” Medical Loupes and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020571號 | 有效日期: 20240620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶貝蒙”牙科X光系統

英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032324號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PHOT-XIIS 505 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"寶貝蒙” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “Takara Belmont” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018413號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝蒙牙科型X光機

英文品名: BELMONT DENTAL X-RAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017091號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 096,PHOT-XII 303,以下空白。註銷規格:Model 096,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣寶貝蒙股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣寶貝蒙 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4
吉川秀隆13082623核准設立

臺北市中山區晴光里林森北路575號3樓之2
42540850

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號10樓之4 | 負責人: 吉川秀隆 | 統編: 13082623 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區晴光里林森北路575號3樓之2 | 統編: 42540850

與“寶貝蒙”口腔X光照射系統同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

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