鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)的英文品名是Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007707號, 有效日期是2029/05/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康儀科技股份有限公司.

#鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007707號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/07
發證日期	2009/05/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400770705
中文品名	鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名	Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	康儀科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區七路15號2樓
申請商統一編號	45879480
製造商名稱	TECHLAB, INC.
製造廠廠址	2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/07
製造許可登錄編號	QSD13917

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007707號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/07

發證日期

2009/05/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400770705

中文品名

鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名

Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

康儀科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區七路15號2樓

申請商統一編號

45879480

製造商名稱

TECHLAB, INC.

製造廠廠址

2001 KRAFT DRIVE, BLACKSBURG, VA 24060-6358, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/07

製造許可登錄編號

QSD13917

鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區工業區七路15號2樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) ...)

鄒雅裕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 29500000 \| 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 \| 康儀科技股份有限公司 \| 統一編號: 45879480
藍瑗文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 29500000 \| 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 \| 康儀科技股份有限公司 \| 統一編號: 45879480

鄒雅裕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29500000 | 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 | 康儀科技股份有限公司 | 統一編號: 45879480

藍瑗文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 29500000 | 所代表法人: 康聯生醫科技股份有限公司 | 康儀科技股份有限公司 | 統一編號: 45879480

出進口廠商登記資料資料集的鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) 相關資料

康儀科技股份有限公司

統一編號: 45879480 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區工業區七路15號

康儀科技股份有限公司

統一編號: 45879480 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區工業區七路15號

醫療器材許可證資料集資料集的鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) ...)

“鐵克” 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Techlab” Shiga Toxin Quik Chek (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012222號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"鐵克" 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原快速檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Techlab" Tox A/B Quik Chek (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007028號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170307 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017929號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌)	英文品名: "Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017929號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克梨形鞭毛蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: Techlab GIARDIA II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007434號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"鐵克" 痢疾阿米巴檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "Techlab" E. Histolytica Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006990號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克乳鐵蛋白檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Techlab LACTOFERRIN SCAN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007438號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克乳鐵蛋白快速檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: Techlab LACTOFERRIN EZ VUE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007439號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170307 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
鐵克隱孢子蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: Techlab CRYPTOSPORIDIUM II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007435號 \| 有效日期: 2029/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170221 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017932號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Prolex" Streptococcal Grouping Latex Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017932號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)	英文品名: "TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013459號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司
"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)	英文品名: "TSC" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013459號 \| 有效日期: 20230930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司

“鐵克” 志賀毒素大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

"鐵克" 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原快速檢驗試劑組 (未滅菌)

"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌)

"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌)

鐵克梨形鞭毛蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌)

"鐵克" 痢疾阿米巴檢測套組 (未滅菌)

鐵克乳鐵蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

鐵克乳鐵蛋白快速檢驗試劑組(未滅菌)

"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)

"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)

鐵克隱孢子蟲第二代檢驗試劑組 (未滅菌)

"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

"波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

"波利" 鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌) 相關資料

康儀科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-145879480-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45879480 | 台中市西屯區工業區七路15號

康儀科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-145879480-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45879480 | 台中市西屯區工業區七路15號

根據識別碼 45879480 找到的相關資料

無其他 45879480 資料。

[ 搜尋所有 45879480 ... ]

根據名稱康儀科技找到的相關資料

康儀科技股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

康儀科技股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

[ 搜尋所有 康儀科技 ... ]

根據地址臺中市西屯區工業區七路15號2樓找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市西屯區工業區七路15號2樓 ...)

名稱康儀科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有康儀科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
康儀科技股份有限公司臺中市西屯區工業區七路15號	鄒雅裕	45879480	核准設立

康儀科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 負責人: 鄒雅裕 | 統編: 45879480 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與鐵克困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器	英文品名: “ETHICON” ECHELON Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030353號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針	英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032327號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990008 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
瑞絲朗麗芙(含利多卡因)	英文品名: Restylane Lyft Lidocaine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... \| 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
瑞絲朗麗芙	英文品名: Restylane Lyft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... \| 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司