“欣德芮” 滅菌包裝袋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“欣德芮” 滅菌包裝袋的英文品名是“Sterileright” Sterilization Pouch, 許可證字號是衛部醫器製字第005186號, 有效日期是20260624, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是欣德芮股份有限公司.

#“欣德芮” 滅菌包裝袋的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005186號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260624
發證日期	20160624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“欣德芮” 滅菌包裝袋
英文品名	“Sterileright” Sterilization Pouch
效能	本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6850 滅菌包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	欣德芮股份有限公司
申請商地址	基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
申請商統一編號	24690899
製造商名稱	欣德芮股份有限公司
製造廠廠址	基隆市七堵區大華二路33之7號l樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210315
製造許可登錄編號	GMP1256

許可證字號

衛部醫器製字第005186號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260624

發證日期

20160624

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“欣德芮” 滅菌包裝袋

英文品名

“Sterileright” Sterilization Pouch

效能

本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6850 滅菌包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

欣德芮股份有限公司

申請商地址

基隆市七堵區大華二路33之7號l樓

申請商統一編號

24690899

製造商名稱

欣德芮股份有限公司

製造廠廠址

基隆市七堵區大華二路33之7號l樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210315

製造許可登錄編號

GMP1256

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“欣德芮” 滅菌包裝袋的地址位於

基隆市七堵區大華二路33之7號l樓

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張志成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3252165 \| 所代表法人: 台聯電訊股份有限公司 \| 欣德芮股份有限公司 \| 統一編號: 24690899
黃仲康	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3252165 \| 所代表法人: 台聯電訊股份有限公司 \| 欣德芮股份有限公司 \| 統一編號: 24690899
周長潭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3252165 \| 所代表法人: 台聯電訊股份有限公司 \| 欣德芮股份有限公司 \| 統一編號: 24690899
秦德堡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 253000 \| 所代表法人: \| 欣德芮股份有限公司 \| 統一編號: 24690899
黃莉雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 欣德芮股份有限公司 \| 統一編號: 24690899
郭俊政	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 330000 \| 所代表法人: 華盛國際投資股份有限公司 \| 欣德芮股份有限公司 \| 統一編號: 24690899

張志成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3252165 | 所代表法人: 台聯電訊股份有限公司 | 欣德芮股份有限公司 | 統一編號: 24690899

黃仲康

職稱: 董事 | 持有股份數: 3252165 | 所代表法人: 台聯電訊股份有限公司 | 欣德芮股份有限公司 | 統一編號: 24690899

周長潭

職稱: 董事 | 持有股份數: 3252165 | 所代表法人: 台聯電訊股份有限公司 | 欣德芮股份有限公司 | 統一編號: 24690899

秦德堡

職稱: 董事 | 持有股份數: 253000 | 所代表法人: | 欣德芮股份有限公司 | 統一編號: 24690899

黃莉雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 欣德芮股份有限公司 | 統一編號: 24690899

郭俊政

職稱: 監察人 | 持有股份數: 330000 | 所代表法人: 華盛國際投資股份有限公司 | 欣德芮股份有限公司 | 統一編號: 24690899

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出進口廠商登記資料資料集的 “欣德芮” 滅菌包裝袋相關資料

欣德芮股份有限公司

統一編號: 24690899 | 電話號碼: 02-24555498 | 基隆市七堵區大華二路33之7號

欣德芮股份有限公司

統一編號: 24690899 | 電話號碼: 02-24555498 | 基隆市七堵區大華二路33之7號

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欣德芮股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24690899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 17000069 \| 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓)
欣德芮股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24690899 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 17000137 \| 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(2樓)

欣德芮股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24690899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000069 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(1樓)

欣德芮股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24690899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 17000137 | 基隆市七堵區瑪南里大華二路33之7號(2樓)

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“欣德芮” 滅菌包裝袋

“欣德芮” 滅菌包裝袋

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欣德芮股份有限公司

食品業者登錄字號: C-124690899-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24690899 | 基隆市七堵區大華二路33之7號

欣德芮股份有限公司

食品業者登錄字號: C-124690899-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24690899 | 基隆市七堵區大華二路33之7號

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根據名稱欣德芮找到的相關資料

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欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司工場(廠)、工廠(事業廢棄物室)、風雨走廊、雨棚新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 \| 營利事業統一編號: 00087895 \| 管制編號: G30B3076 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司宿舍飯廳、宿舍新建工程	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 \| 營利事業統一編號: 00087895 \| 管制編號: G30B3066 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
PE 保護套	許可編號: GMP1256 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-25 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司工場(廠)、工廠(事業廢棄物室)、風雨走廊、雨棚新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 | 營利事業統一編號: 00087895 | 管制編號: G30B3076

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

欣德芮股份有限公司宜科分公司-欣德芮股份有限公司宜科分公司宿舍飯廳、宿舍新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 宜蘭縣宜蘭市宜科段一五之四地號 | 營利事業統一編號: 00087895 | 管制編號: G30B3066

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

PE 保護套

許可編號: GMP1256 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-25 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址基隆市七堵區大華二路33之7號l樓找到的相關資料

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保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 20210910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
QMS2164	許可編號: QMS2164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-06-27 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
滅菌包	許可編號: QMS2164 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2028-01-08 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
欣德芮股份有限公司二廠	電話: 02-26975499 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓) @ 醫療器材商資料集
滅菌包	許可編號: GMP1256 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-25 \| 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司 \| 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

QMS2164

許可編號: QMS2164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-27 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號(1樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

滅菌包

許可編號: QMS2164 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2028-01-08 | 製造廠名稱: 欣德芮股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

欣德芮股份有限公司二廠

電話: 02-26975499 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 基隆市七堵區大華二路33之7號(2樓)

@ 醫療器材商資料集

滅菌包

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱欣德芮找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣德芮股份有限公司基隆市七堵區大華二路33之7號	張志成	24690899	核准設立
欣德芮股份有限公司宜科分公司新北市汐止區復興里新台五路一段９９號八樓之１０		00087895	核准設立

欣德芮股份有限公司

登記地址: 基隆市七堵區大華二路33之7號 | 負責人: 張志成 | 統編: 24690899 | 核准設立

欣德芮股份有限公司宜科分公司

登記地址: 新北市汐止區復興里新台五路一段９９號八樓之１０ | 統編: 00087895 | 核准設立

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與“欣德芮” 滅菌包裝袋同分類的醫療器材許可證資料集

"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司