倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管的英文品名是PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator, 許可證字號是衛部醫器製字第005188號, 有效日期是20260719, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。, 醫器規格是HCP-1,以下空白。規格變更為:HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是泰宗生物科技股份有限公司.

#倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260719
發證日期20160719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管
英文品名PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HCP-1,以下空白。規格變更為:HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20210414
製造許可登錄編號GMP1466

許可證字號

衛部醫器製字第005188號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260719

發證日期

20160719

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名

PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator

效能

本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

HCP-1,以下空白。規格變更為:HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

泰宗生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8

申請商統一編號

16307131

製造商名稱

晟喬股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區東美路89號4樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

20210414

製造許可登錄編號

GMP1466

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倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管的地址位於

新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8

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徐煥清

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7466500 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

Green Partner Investments Limited

職稱: 董事 | 持有股份數: 6451246 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳慈珮

職稱: 董事 | 持有股份數: 2112505 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳錦稷

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

王雅俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 259760 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

郭政弘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳慧遊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

劉恒逸

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

徐憶芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

徐煥清

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7466500 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

Green Partner Investments Limited

職稱: 董事 | 持有股份數: 6451246 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳慈珮

職稱: 董事 | 持有股份數: 2112505 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳錦稷

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

王雅俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 259760 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

郭政弘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳慧遊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

劉恒逸

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

徐憶芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

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公司登記經理人資料集 資料集的 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 相關資料

王雅俊

公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1040401 | 統一編號: 16307131

王雅俊

公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1040401 | 統一編號: 16307131

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興櫃公司基本資料 資料集的 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 相關資料

泰宗

總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司

泰宗

總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 相關資料

泰宗生物科技股份有限公司

統一編號: 16307131 | 電話號碼: 02-26972628 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8

泰宗生物科技股份有限公司

統一編號: 16307131 | 電話號碼: 02-26972628 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8

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登記工廠名錄 資料集的 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 相關資料

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泰宗生物科技股份有限公司新營廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711863 | 臺南市鹽水區橋南里四維路37號B棟

泰宗生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010695 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5

泰宗生物科技股份有限公司新營廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711863 | 臺南市鹽水區橋南里四維路37號B棟

泰宗生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010695 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5

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畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006565號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護"術後敷料(滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

利節肩關節內注射劑

英文品名: Artzfors | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 2026/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM... | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌)

英文品名: Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007206號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)新增規格:HCP-1L、HCP-2、HCP-2L。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原112年9月21日核定之... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

“畢儷護”術後敷料(未滅菌)

英文品名: “Pellefeel” Surgical Hydrogel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007986號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

倍威立加強型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006706號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 20260708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006565號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護"術後敷料(滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

利節肩關節內注射劑

英文品名: Artzfors | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 2026/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM... | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌)

英文品名: Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007206號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)新增規格:HCP-1L、HCP-2、HCP-2L。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原112年9月21日核定之... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

“畢儷護”術後敷料(未滅菌)

英文品名: “Pellefeel” Surgical Hydrogel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007986號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

倍威立加強型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006706號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 20260708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 相關資料

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富鐵好嚼錠

英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA

新福胰持續性釋放錠500毫克

英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059678號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克醣錠250公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036348號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克醣錠500公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

優鐵注射劑

英文品名: Ferrum Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

富鐵好滴劑

英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022368號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA

富鐵好溶液

英文品名: FERRUM HAUSMANN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022369號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) | 製造商名稱: VIFOR SA

優而順膠囊

英文品名: Urosan Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057862號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

邁歐芙錠 10 毫克

英文品名: Migoff Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升

英文品名: Ronlytic(Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM DEOXYCHOLATE | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

富鐵好嚼錠

英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA

新福胰持續性釋放錠500毫克

英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059678號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克醣錠250公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036348號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克醣錠500公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

優鐵注射劑

英文品名: Ferrum Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

富鐵好滴劑

英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022368號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA

富鐵好溶液

英文品名: FERRUM HAUSMANN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022369號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) | 製造商名稱: VIFOR SA

優而順膠囊

英文品名: Urosan Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057862號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

邁歐芙錠 10 毫克

英文品名: Migoff Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升

英文品名: Ronlytic(Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM DEOXYCHOLATE | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 相關資料

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泰宗生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16307131 | 台南市鹽水區橋南里四維路37號B棟

泰宗生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116307131-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16307131 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8

泰宗生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16307131 | 台南市鹽水區橋南里四維路37號B棟

泰宗生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116307131-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16307131 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 相關資料

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邁歐芙錠 10 毫克

英文品名: Migoff Tablets 10 mg | 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/17

優而順膠囊

英文品名: Urosan Capsules | 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/18

優鐵注射劑

英文品名: Ferrum Injection | 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/02

新福胰持續性釋放錠500毫克

英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/05/02

克醣錠250公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

克醣錠500公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

富鐵好嚼錠

英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/12

富鐵好滴劑

英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS | 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/07

麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升

英文品名: Ronlytic(Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL | 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶(glass vial) | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM DEOXYCHOLATE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/09

邁歐芙錠 10 毫克

英文品名: Migoff Tablets 10 mg | 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/17

優而順膠囊

英文品名: Urosan Capsules | 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/18

優鐵注射劑

英文品名: Ferrum Injection | 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/02

新福胰持續性釋放錠500毫克

英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/05/02

克醣錠250公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

克醣錠500公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

富鐵好嚼錠

英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/12

富鐵好滴劑

英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS | 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/07

麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升

英文品名: Ronlytic(Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL | 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶(glass vial) | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM DEOXYCHOLATE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/09

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泰宗生物科技股份有限公司

統一編號: 16307131 | 核准日期: 20020510

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

泰宗生物科技股份有限公司

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漢方(TCM-700C)加入C型肝炎第一基因型患者的合併治療之效益計畫

公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年7月1日 至 98年12月31日(共30個月) | 計畫總經費: 43000 | 計畫補助款: 19340 | 計畫自籌款: 23660 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 87 年 2 月 日負責人:陳明桂實收資本額:( 96年) 125,000 仟元公司總人數:23 人研發人員數: 10 人主要營業項目:菌種培養發酵、生物技術服務 (二)申請...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

公告本公司股東常會決議解除新任董事及其代表人競業禁止 之限制案

發言日期: 1140522 | 發言時間: 180548 | 公司名稱: 達發 | 公司代號: 6526 | 事實發生日: 1140522 | 符合條款: 第21款 | 說明: 1.股東會決議日:114/05/22 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:法人董事:聯發科技股份有限公司 (2)董事:聯發科技股份有限公司代表人 謝清江 (3)董事:聯發科技股份有限公...

@ 上市公司每日重大訊息

降尿酸中藥新藥開發計畫

公司名稱: 健亞生物科技股份有限公司(主導) | 泰宗生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 84149006 / 16307131 / 16962158 | 核准日期: 2016-01-11 | 計畫起訖時間: 105 年 01 月 01 日 至 107 年 12 月 31 日(共 36 個月) | 計畫總經費: 31470 | 計畫補助款: 12588 | 計畫自籌款: 18882

@ 技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」-「整合型研發計畫」補助計畫清單

漢方(TCM-700C)加入C型肝炎第一基因型患者的合併治療之效益計畫

公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年7月1日 至 98年12月31日(共30個月) | 計畫總經費: 43000 | 計畫補助款: 19340 | 計畫自籌款: 23660 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 87 年 2 月 日負責人:陳明桂實收資本額:( 96年) 125,000 仟元公司總人數:23 人研發人員數: 10 人主要營業項目:菌種培養發酵、生物技術服務 (二)申請...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

公告本公司股東常會決議解除新任董事及其代表人競業禁止 之限制案

發言日期: 1140522 | 發言時間: 180548 | 公司名稱: 達發 | 公司代號: 6526 | 事實發生日: 1140522 | 符合條款: 第21款 | 說明: 1.股東會決議日:114/05/22 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:法人董事:聯發科技股份有限公司 (2)董事:聯發科技股份有限公司代表人 謝清江 (3)董事:聯發科技股份有限公...

@ 上市公司每日重大訊息

降尿酸中藥新藥開發計畫

公司名稱: 健亞生物科技股份有限公司(主導) | 泰宗生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 84149006 / 16307131 / 16962158 | 核准日期: 2016-01-11 | 計畫起訖時間: 105 年 01 月 01 日 至 107 年 12 月 31 日(共 36 個月) | 計畫總經費: 31470 | 計畫補助款: 12588 | 計畫自籌款: 18882

@ 技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」-「整合型研發計畫」補助計畫清單

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泰宗生物科技的黃頁資料

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泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號6樓 | 電話: 02-8789-0089

泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 電話: 02-2658-7118

泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市鹽水區四維路37號 | 電話: 06-652-1390

名稱 泰宗生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
徐煥清16307131核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 負責人: 徐煥清 | 統編: 16307131 | 核准設立

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與倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管同分類的醫療器材許可證資料集

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

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