“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
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中文品名“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的英文品名是“VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002211號, 有效日期是20230723, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、經鼻氧氣導管(D.5350)、口咽氣道管(D.5110)、硬式喉頭鏡(D.5540)及熱及濕氣凝結器..., 醫器規格是麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002211號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230723
發證日期	20080723
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300221102
中文品名	“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名	“VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、經鼻氧氣導管(D.5350)、口咽氣道管(D.5110)、硬式喉頭鏡(D.5540)及熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。
限制項目	國　產
申請商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
申請商統一編號	84614235
製造商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180518
製造許可登錄編號	GMP1404

許可證字號

衛署醫器製壹字第002211號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230723

發證日期

20080723

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300221102

中文品名

“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名

“VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、經鼻氧氣導管(D.5350)、口咽氣道管(D.5110)、硬式喉頭鏡(D.5540)及熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。

限制項目

國　產

申請商名稱

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

申請商地址

桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

申請商統一編號

84614235

製造商名稱

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

製造廠廠址

桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180518

製造許可登錄編號

GMP1404

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黃朝枝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5187000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235
黃偉鑫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 18445000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235
黃偉勝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7456000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235
黃俊瑋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7455000 \| 所代表法人: \| 愷得醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84614235

黃朝枝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5187000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

黃偉鑫

職稱: 董事 | 持有股份數: 18445000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

黃偉勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 7456000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

黃俊瑋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7455000 | 所代表法人: | 愷得醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84614235

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愷得醫材科技股份有限公司

統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

愷得醫材科技股份有限公司

統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

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愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84614235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000977 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

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“愷得”呼吸潮濕加熱器與配件	英文品名: “VADI” Respiratory Humidifier And Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為：VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”細菌過濾器加熱器與配件	英文品名: “VADI” Bacteria Filter Heater and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH330以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得” 集水瓶（未滅菌）	英文品名: “VADI” Water trap（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得空氣導管 (未滅菌)	英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”陽壓呼吸器面罩及配件(未滅菌)	英文品名: “VADI”CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE MASK AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001854號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/20 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得臍夾 (滅菌)	英文品名: VADI Disposable Umbilical Clamp (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000916號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾住新生兒臍帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2801, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得"氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000536號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “VADI” Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000711號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
"愷得" 眼罩 ( 未滅菌)	英文品名: "VADI" EYE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000183號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/01/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科用的眼睛遮蓋物，用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-1, SM-2, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得電動拍痰器	英文品名: VADI Percussor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006061號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP-100, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”潮濕加熱器	英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得加熱型呼吸管路組	英文品名: VADI heating wire ventilator tubing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006239號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.BN-110, 2.BN-110-E, 3.BA-150以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”細菌過濾器加熱器與配件	英文品名: “VADI” Bacteria Filter Heater and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001705號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800-21001,800-21100,800-21101,800-22201,800-22202,G-118003,G-118004,以下空白,規格變更為：詳如中文仿單核定本(原95年03月10日仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得"噴霧瓶組	英文品名: "VADI" NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001693號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格： M-0901、M-0702-C、M-0801-C。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年3月10日及100年7月15日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得" 拋棄式陰道擴張器	英文品名: "VADI" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001711號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5001, E5002, E5003以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司

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愷得醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84614235 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

愷得醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84614235 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

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"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集

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"愷得"呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得"呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得加熱式呼吸管路	英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件	英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原113年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集

"愷得"呼吸管路細菌過濾器

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"愷得"呼吸管路細菌過濾器

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愷得加熱式呼吸管路

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愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件

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愷得醫材科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19，5樓之1 | 電話: 03-8209-7604

愷得醫材科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路一段492號之19，5樓之1 | 電話: 02-8209-2833

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愷得醫材科技股份有限公司桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號	黃朝枝	84614235	核准設立

愷得醫材科技股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 負責人: 黃朝枝 | 統編: 84614235 | 核准設立

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與“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

隨身微點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ　ＰＳＷ－３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
眼科氬雷射	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＩＯＮ　３００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
/釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ　３００２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
洗腎機	英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＫ－１０　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ　ＯＦ：ＢＬＯＯＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ　ＦＬＵＩＤ　ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司