納福雷斯雷射系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名納福雷斯雷射系統的英文品名是NUVOLAS Medical KTP Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032215號, 有效日期是20240118, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泊泫科技股份有限公司.

#納福雷斯雷射系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240118
發證日期20190118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603221502
中文品名納福雷斯雷射系統
英文品名NUVOLAS Medical KTP Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號QSD10055

許可證字號

衛部醫器輸字第032215號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240118

發證日期

20190118

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603221502

中文品名

納福雷斯雷射系統

英文品名

NUVOLAS Medical KTP Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

泊泫科技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區永貞路136號6樓

申請商統一編號

24718123

製造商名稱

A.R.C. LASER GMBH

製造廠廠址

BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20190618

製造許可登錄編號

QSD10055

納福雷斯雷射系統地圖 [ 導航 ]

納福雷斯雷射系統的地址位於

新北市永和區永貞路136號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 納福雷斯雷射系統 相關資料

@ 納福雷斯雷射系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號24718123
原始登記日期20151103
核發日期20230531
廠商中文名稱泊泫科技股份有限公司
廠商英文名稱PAXUAN CORPORATION
中文營業地址新北市永和區永貞路136號6樓
英文營業地址6 F., No. 136, Yongzhen Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234027, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O哲
電話號碼02-82267868
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24718123
原始登記日期: 20151103
核發日期: 20230531
廠商中文名稱: 泊泫科技股份有限公司
廠商英文名稱: PAXUAN CORPORATION
中文營業地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 136, Yongzhen Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234027, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O哲
電話號碼: 02-82267868
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 納福雷斯雷射系統 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 納福雷斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603221502
中文品名納福雷斯雷射系統
英文品名NUVOLAS Medical KTP Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/15
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第032215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/18
發證日期: 2019/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603221502
中文品名: 納福雷斯雷射系統
英文品名: NUVOLAS Medical KTP Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
製造許可登錄編號: QSD10055

@ 納福雷斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2023/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603643102
中文品名“亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名“ARC” Diode Laser Wolf
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WOLF 445nm
限制項目輸 入
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址Bessemerstrase 14, 90411 Nurnberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/03/24
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第036431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/09
發證日期: 2023/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603643102
中文品名: “亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名: “ARC” Diode Laser Wolf
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WOLF 445nm
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址: Bessemerstrase 14, 90411 Nurnberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
製造許可登錄編號: QSD10055

@ 納福雷斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603221301
中文品名“亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名“A.R.C.” Wolf Diode Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原108年2月12日核准之標籤、說明書或包裝予以作廢)-113.1.23。
限制項目輸 入
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第032213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/18
發證日期: 2019/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603221301
中文品名: “亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名: “A.R.C.” Wolf Diode Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原108年2月12日核准之標籤、說明書或包裝予以作廢)-113.1.23。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QSD10055

@ 納福雷斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240118
發證日期20190118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603221301
中文品名“亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名“A.R.C.” Wolf Diode Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第032213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240118
發證日期: 20190118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603221301
中文品名: “亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名: “A.R.C.” Wolf Diode Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: QSD10055

@ 納福雷斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126400
中文品名希雷斯二氧化碳雷射系統
英文品名C-LAS CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址Bessemerstrase 14, 90411 Nurnberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第031264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126400
中文品名: 希雷斯二氧化碳雷射系統
英文品名: C-LAS CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址: Bessemerstrase 14, 90411 Nurnberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD10055

@ 納福雷斯雷射系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230627
發證日期20180627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126400
中文品名希雷斯二氧化碳雷射系統
英文品名C-LAS CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190617
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第031264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230627
發證日期: 20180627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126400
中文品名: 希雷斯二氧化碳雷射系統
英文品名: C-LAS CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址: Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190617
製造許可登錄編號: QSD10055

食品業者登錄資料集 資料集的 納福雷斯雷射系統 相關資料

@ 納福雷斯雷射系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泊泫科技股份有限公司
公司統一編號24718123
業者地址新北市永和區永貞路136號6樓
食品業者登錄字號F-124718123-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泊泫科技股份有限公司
公司統一編號: 24718123
業者地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
食品業者登錄字號: F-124718123-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24718123 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24718123
原始登記日期20151103
核發日期20230531
廠商中文名稱泊泫科技股份有限公司
廠商英文名稱PAXUAN CORPORATION
中文營業地址新北市永和區永貞路136號6樓
英文營業地址6 F., No. 136, Yongzhen Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234027, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O哲
電話號碼02-82267868
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24718123
原始登記日期: 20151103
核發日期: 20230531
廠商中文名稱: 泊泫科技股份有限公司
廠商英文名稱: PAXUAN CORPORATION
中文營業地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 136, Yongzhen Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234027, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O哲
電話號碼: 02-82267868
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24718123 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126400
中文品名希雷斯二氧化碳雷射系統
英文品名C-LAS CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址Bessemerstrase 14, 90411 Nurnberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第031264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126400
中文品名: 希雷斯二氧化碳雷射系統
英文品名: C-LAS CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址: Bessemerstrase 14, 90411 Nurnberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD10055

# 24718123 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603221301
中文品名“亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名“A.R.C.” Wolf Diode Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原108年2月12日核准之標籤、說明書或包裝予以作廢)-113.1.23。
限制項目輸 入
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第032213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/18
發證日期: 2019/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603221301
中文品名: “亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名: “A.R.C.” Wolf Diode Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原108年2月12日核准之標籤、說明書或包裝予以作廢)-113.1.23。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QSD10055

# 24718123 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603221502
中文品名納福雷斯雷射系統
英文品名NUVOLAS Medical KTP Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/15
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第032215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/18
發證日期: 2019/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603221502
中文品名: 納福雷斯雷射系統
英文品名: NUVOLAS Medical KTP Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
製造許可登錄編號: QSD10055

# 24718123 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240118
發證日期20190118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603221301
中文品名“亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名“A.R.C.” Wolf Diode Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190618
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第032213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240118
發證日期: 20190118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603221301
中文品名: “亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名: “A.R.C.” Wolf Diode Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: QSD10055

# 24718123 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230627
發證日期20180627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126400
中文品名希雷斯二氧化碳雷射系統
英文品名C-LAS CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190617
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第031264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230627
發證日期: 20180627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126400
中文品名: 希雷斯二氧化碳雷射系統
英文品名: C-LAS CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址: Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190617
製造許可登錄編號: QSD10055

# 24718123 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/09
發證日期2023/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603643102
中文品名“亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名“ARC” Diode Laser Wolf
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WOLF 445nm
限制項目輸 入
申請商名稱泊泫科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號24718123
製造商名稱A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址Bessemerstrase 14, 90411 Nurnberg, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/03/24
製造許可登錄編號QSD10055
許可證字號: 衛部醫器輸字第036431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/09
發證日期: 2023/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603643102
中文品名: “亞爾斯”沃夫二極體雷射系統
英文品名: “ARC” Diode Laser Wolf
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WOLF 445nm
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
申請商統一編號: 24718123
製造商名稱: A.R.C. Laser GmbH
製造廠廠址: Bessemerstrase 14, 90411 Nurnberg, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
製造許可登錄編號: QSD10055

# 24718123 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱泊泫科技股份有限公司
公司統一編號24718123
業者地址新北市永和區永貞路136號6樓
食品業者登錄字號F-124718123-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泊泫科技股份有限公司
公司統一編號: 24718123
業者地址: 新北市永和區永貞路136號6樓
食品業者登錄字號: F-124718123-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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伊宏貿易有限公司

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友鈞有限公司

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曾茂行有限公司

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謄錄企業有限公司

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禾瑞致國際有限公司

統一編號: 86148278 | 電話號碼: 02-23560779 | 新北市永和區永貞路136號6樓

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新北市永和區永貞路136號6樓
劉文哲24718123核准設立

登記地址: 新北市永和區永貞路136號6樓 | 負責人: 劉文哲 | 統編: 24718123 | 核准設立

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新北市永和區永貞路136號6樓
江柏儒83792871核准設立

新北市永和區永貞路136號(2樓)
陳文修53549338廢止

新北市永和區永貞路136號6樓
張君逸66611235解散 (核准解散日期: 2019-09-23)

新北市永和區永貞路136號6樓
42694117核准設立

新北市永和區永貞路136號6樓
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新北市永和區永貞路136號6樓
葉奕葭50913993解散 (核准解散日期: 2022-12-02)

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朱黃春喜53539649核准設立

登記地址: 新北市永和區永貞路136號6樓 | 負責人: 江柏儒 | 統編: 83792871 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區永貞路136號(2樓) | 負責人: 陳文修 | 統編: 53549338 | 廢止

登記地址: 新北市永和區永貞路136號6樓 | 負責人: 張君逸 | 統編: 66611235 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-23)

登記地址: 新北市永和區永貞路136號6樓 | 統編: 42694117 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區永貞路136號6樓 | 負責人: 周信義 | 統編: 28794109 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-26)

登記地址: 新北市永和區永貞路136號6樓 | 負責人: 葉奕葭 | 統編: 50913993 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-02)

登記地址: 新北市永和區永貞路136號9樓之2 | 負責人: 朱黃春喜 | 統編: 53539649 | 核准設立

與納福雷斯雷射系統同分類的醫療器材許可證資料集

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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