人工陰莖
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中文品名人工陰莖的英文品名是PENILE PROSTHESIS "IMAGYN", 許可證字號是衛署醫器輸字第008754號, 有效日期是20030525, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070717, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＤＵＲＡ－ＩＩ, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是厚德福企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第008754號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070717
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030525
發證日期	19980702
許可證種類	醫　器
舊證字號	06007287
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600875402
中文品名	人工陰莖
英文品名	PENILE PROSTHESIS "IMAGYN"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＵＲＡ－ＩＩ
限制項目	輸　入
申請商名稱	厚德福企業有限公司
申請商地址	台北巿信義路四段339號4樓之1
申請商統一編號	12276636
製造商名稱	IMAGYN MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址	3050 REDHILL AVE COSTA MESA CA 92626 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070724
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008754號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070717

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20030525

發證日期

19980702

許可證種類

醫　器

舊證字號

06007287

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600875402

中文品名

人工陰莖

英文品名

PENILE PROSTHESIS "IMAGYN"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＤＵＲＡ－ＩＩ

限制項目

輸　入

申請商名稱

厚德福企業有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段339號4樓之1

申請商統一編號

12276636

製造商名稱

IMAGYN MEDICAL TECHNOLOGIES INC.

製造廠廠址

3050 REDHILL AVE COSTA MESA CA 92626 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070724

製造許可登錄編號

(空)

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林芳鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 厚德福企業有限公司 \| 統一編號: 12276636

林芳鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 厚德福企業有限公司 | 統一編號: 12276636

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厚德福企業有限公司

統一編號: 12276636 | 電話號碼: 0970249885 | 桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓)

厚德福企業有限公司

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人工尿道整修材料	英文品名: "MEC" SURGITEK DOUBLE-J URETERAL STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002886號 \| 有效日期: 19910210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＬ　ＳＩＬＩＣＯＮＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
骨盆底治療系統	英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 \| 有效日期: 2001/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＳ　９３００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＲＳ　９５００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＭＩＣＲＯＧＹＮ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
骨盆底治療系統	英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 \| 有效日期: 20011220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＳ　９３００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＲＳ　９５００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＭＩＣＲＯＧＹＮ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工輸尿道	英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 \| 有效日期: 1988/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工輸尿道	英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 \| 有效日期: 19880706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880914 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
杜勒斯人工蔭莖	英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 \| 有效日期: 1998/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/13 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
杜勒斯人工蔭莖	英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 \| 有效日期: 19980525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19941013 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
陰莖膨脹硬度功能檢查儀	英文品名: "SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006282號 \| 有效日期: 1996/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＴ－１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
陰莖膨脹硬度功能檢查儀	英文品名: "SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006282號 \| 有效日期: 19960422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＴ－１０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)	英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應，也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)	英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 \| 有效日期: 20160301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 \| 有效日期: 1998/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/11 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡＰＨＡＳＥ，ＤＵＲＡ－ＩＩ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 \| 有效日期: 19980525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980911 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡＰＨＡＳＥ，ＤＵＲＡ－ＩＩ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: PENILE PROSTHESIS "IMAGYN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008754號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡ－ＩＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
週邊神經刺激器	英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 \| 有效日期: 2001/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰＭ，ＭＳ－１，ＭＳ－ＩＩ，ＮＳ－３Ａ，ＮＳ－３ＣＣ，ＮＳ－２ＣＡ，ＮＬ－Ｉ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
週邊神經刺激器	英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 \| 有效日期: 20011102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰＭ，ＭＳ－１，ＭＳ－ＩＩ，ＮＳ－３Ａ，ＮＳ－３ＣＣ，ＮＳ－２ＣＡ，ＮＬ－Ｉ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工乳房	英文品名: "MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002607號 \| 有效日期: 1988/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＬＵＭＥＮ，ＧＥＬ？ＳＡＬＩＮＥ　ＨＩＧＨ　ＰＲＯＦＩＬＥ　ＲＯＵＮＤ　ＧＥＬ　ＦＩＬＬＥＤ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工乳房	英文品名: "MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002607號 \| 有效日期: 19880706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880914 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＬＵＭＥＮ，ＧＥＬ？ＳＡＬＩＮＥ　ＨＩＧＨ　ＰＲＯＦＩＬＥ　ＲＯＵＮＤ　ＧＥＬ　ＦＩＬＬＥＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工尿道整修材料

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骨盆底治療系統

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人工輸尿道

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杜勒斯人工蔭莖

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陰莖膨脹硬度功能檢查儀

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"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)

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人工陰莖

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週邊神經刺激器

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瑞基勃起功能檢查儀	英文品名: RIGISCAN PLUS RIGIDITY ASSESSMENT SYSTEM "IMAGYN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008956號 \| 有效日期: 2003/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮穿刺腎造廔導管組	英文品名: PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER KIT "CABOT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008379號 \| 有效日期: 2002/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞基陽痿功能檢診儀	英文品名: "DACOMED" RIGISCAN PENILE RIGIDITY AND TUMESCENCE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005246號 \| 有效日期: 1998/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐尼斯人工陰莖	英文品名: "DACOMED" OMMI PHASE PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005332號 \| 有效日期: 1993/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
真空引勃器	英文品名: "DACOMED" CATALYST VACUUM ERECTION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007388號 \| 有效日期: 1999/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＴＡＬＹＳＴ　Ｉ，ＣＡＴＡＬＹＳＴ　ＩＩ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
施吉特人工陰莖	英文品名: "MEC" SURGITEK INFLATABLE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005630號 \| 有效日期: 1994/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩ－ＦＬＡＴＥ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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厚德福企業有限公司	電話: 0227081779 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區信義路四段三三九號四樓之一 @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 0225417078 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區民權西路２７號１１樓之２ @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 23705356 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區博愛路25號8樓之5 @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 03-5512834 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市三民路85號1樓 @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 034819023 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市楊梅區萬大路185號(1樓) @ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 0227081779 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路四段三三九號四樓之一

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電話: 0225417078 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權西路２７號１１樓之２

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電話: 23705356 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路25號8樓之5

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電話: 03-5512834 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市三民路85號1樓

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厚德福企業有限公司 | 地址: 台北市中正區重慶南路一段46巷13號2樓之5 | 電話: 02-2370-5356

厚德福企業有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段265巷12弄1號2樓 | 電話: 02-2708-1779

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厚德福企業有限公司桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓)	林芳鈴	12276636	核准設立

厚德福企業有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓) | 負責人: 林芳鈴 | 統編: 12276636 | 核准設立

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"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司