“萊特” 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名“萊特” 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“light lite” Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001888號, 有效日期是20230509, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001888號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230509
發證日期20130509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600188808
中文品名“萊特” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“light lite” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路188巷51號
申請商統一編號53664688
製造商名稱SEE WORLD OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址OPTICAL INDUSTRY SITU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180208
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001888號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230509

發證日期

20130509

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600188808

中文品名

“萊特” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“light lite” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷51號

申請商統一編號

53664688

製造商名稱

SEE WORLD OPTICAL CO., LTD

製造廠廠址

OPTICAL INDUSTRY SITU TOWN DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20180208

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區瑞光路188巷51號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “萊特” 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53664688 | 電話號碼: 02-26579299 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53664688 | 電話號碼: 02-26579299 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號

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新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53664688 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十一號二、五樓

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53664688 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十一號二、五樓

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“萊特” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “light lite” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001888號 | 有效日期: 2023/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013005號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013005號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

"視亨"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019748號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

"視亨"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019748號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

KODAK 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004585號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001889號 | 有效日期: 2018/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001889號 | 有效日期: 20180510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003466號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003466號 | 有效日期: 20230621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019208號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019208號 | 有效日期: 20230621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004808號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013089號 | 有效日期: 2018/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013089號 | 有效日期: 20180607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

“萊特” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “light lite” Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001888號 | 有效日期: 2023/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013005號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013005號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

"視亨"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019748號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

"視亨"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SHIH HENG" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019748號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

KODAK 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004585號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001889號 | 有效日期: 2018/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001889號 | 有效日期: 20180510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003466號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003466號 | 有效日期: 20230621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019208號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019208號 | 有效日期: 20230621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004808號 | 有效日期: 2028/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013089號 | 有效日期: 2018/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013089號 | 有效日期: 20180607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 20211213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “萊特” 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

公司統一編號: 53664688 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號 | 食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

公司統一編號: 53664688 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號 | 食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4

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新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53664688 | 電話號碼: 02-26579299 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司

公司統一編號: 53664688 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路188巷51號 | 食品業者登錄字號: A-153664688-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53664688 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十一號二、五樓

@ 登記工廠名錄

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006521號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006683號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

尼德克矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: NIDEK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013501號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53664688 | 電話號碼: 02-26579299 | 臺北市內湖區瑞光路188巷51號

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新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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@ 登記工廠名錄

柯達矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006521號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006522號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006683號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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尼德克矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: NIDEK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013501號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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根據名稱 新加坡商視亨光學鏡片 找到的相關資料

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萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006975號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006975號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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柯達矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 | 有效日期: 20240303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006975號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

信睿阿莫萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SIGNET ARMORLITE corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006975號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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柯達矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: KODAK corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005197號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005085號 | 有效日期: 20240303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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萊特 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004616號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司

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名稱 新加坡商視亨光學鏡片 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路188巷51號
沈鼎鈞53664688核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 沈鼎鈞 | 統編: 53664688 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路188巷51號
沈鼎鈞22902284核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷51號4樓
彌勒嚴勇29070449核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷51號1樓
陳國良53670555核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓
李威德70443794核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷51號
盧政昇82892628解散 (核准解散日期: 2021-06-03)

臺北市內湖區瑞光路188巷51號
蕭良政24746134解散 (核准解散日期: 2020-12-29)

臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓
袁同台82815165核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 沈鼎鈞 | 統編: 22902284 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號4樓 | 負責人: 彌勒嚴勇 | 統編: 29070449 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號1樓 | 負責人: 陳國良 | 統編: 53670555 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓 | 負責人: 李威德 | 統編: 70443794 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 盧政昇 | 統編: 82892628 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-03)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號 | 負責人: 蕭良政 | 統編: 24746134 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-29)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號6樓 | 負責人: 袁同台 | 統編: 82815165 | 核准設立

與“萊特” 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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