欣巧血糖測試片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名欣巧血糖測試片的英文品名是GlucoSure Light Blood Glucose Test Stri, 許可證字號是衛署醫器製字第003499號, 有效日期是20261206, 許可證種類是醫　器, 效能是檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。, 醫器規格是規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原2015年7月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是五鼎生物技術股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第003499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261206
發證日期20111206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500349906
中文品名欣巧血糖測試片
英文品名GlucoSure Light Blood Glucose Test Stri
效能檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原2015年7月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱五鼎生物技術股份有限公司
申請商地址新竹市東區力行五路7號
申請商統一編號16130182
製造商名稱五鼎生物技術股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210917
製造許可登錄編號GMP0603

許可證字號

衛署醫器製字第003499號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261206

發證日期

20111206

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500349906

中文品名

欣巧血糖測試片

英文品名

GlucoSure Light Blood Glucose Test Stri

效能

檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原2015年7月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

申請商地址

新竹市東區力行五路7號

申請商統一編號

16130182

製造商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹市力行五路七號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20210917

製造許可登錄編號

GMP0603

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新竹市東區力行五路7號

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上市公司基本資料 資料集的 欣巧血糖測試片 相關資料

五鼎生物技術股份有限公司

總機電話: 03-5641952 | 公司代號: 1733 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130182 | 住址: 新竹科學園區新竹巿力行五路七號 | 董事長: 沈燕士 | 成立日期: 19971202 | 出表日期: 1130725

五鼎生物技術股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 欣巧血糖測試片 相關資料

五鼎生物技術股份有限公司

統一編號: 16130182 | 電話號碼: 03-5641952-312 | 新竹科學園區新竹市力行五路7號

五鼎生物技術股份有限公司

統一編號: 16130182 | 電話號碼: 03-5641952-312 | 新竹科學園區新竹市力行五路7號

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五鼎生物技術股份有限公司桃園廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 16130182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區五權里五青路70巷180號

五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區五權里五青路70巷180號第貳層戊棟

五鼎生物技術股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里力行五路7號

五鼎生物技術股份有限公司桃園廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 16130182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區五權里五青路70巷180號

五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區五權里五青路70巷180號第貳層戊棟

五鼎生物技術股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16130182 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里力行五路7號

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 欣巧血糖測試片 相關資料

蘇州五鼎生技醫療器械進出口貿易有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 蘇州工業園區唯新路69號1號樓403室 | 國內投資人: 五鼎生物技術股份有限公司

蘇州五鼎生技醫療器械進出口貿易有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 蘇州工業園區唯新路69號1號樓403室 | 國內投資人: 五鼎生物技術股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 欣巧血糖測試片 相關資料

(以下顯示 2 筆)

英屬開曼群島商慧康生活科技股份有限公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): H2 INC. | 核准日期: 20161223 | 業別: 資料處理、網站代管及相關服務業 | 主要營業項目: 智抗糖行動APP、血糖數據傳輸線、雲端平台 | 統一編號: 16130182 | 對外事業地址: 新竹市科學工業園區力行五路7號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市科學工業園區力行五路7號 | 國內電話: 03-5641952

美國OMNIS HEALTH,LLC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): OMNIS HEALTH,LLC | 核准日期: 20140211 | 業別: 醫學檢驗服務業 | 主要營業項目: 糖尿病檢驗測試用品之批發 | 統一編號: 16130182 | 對外事業地址: 新竹市科學工業園區力行五路7號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市科學工業園區力行五路7號 | 國內電話: 03-5641952

英屬開曼群島商慧康生活科技股份有限公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): H2 INC. | 核准日期: 20161223 | 業別: 資料處理、網站代管及相關服務業 | 主要營業項目: 智抗糖行動APP、血糖數據傳輸線、雲端平台 | 統一編號: 16130182 | 對外事業地址: 新竹市科學工業園區力行五路7號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市科學工業園區力行五路7號 | 國內電話: 03-5641952

美國OMNIS HEALTH,LLC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): OMNIS HEALTH,LLC | 核准日期: 20140211 | 業別: 醫學檢驗服務業 | 主要營業項目: 糖尿病檢驗測試用品之批發 | 統一編號: 16130182 | 對外事業地址: 新竹市科學工業園區力行五路7號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹市科學工業園區力行五路7號 | 國內電話: 03-5641952

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(以下顯示 19 筆)

益紅測 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: HemoSmart GOLD Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004850號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

益紅測 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: HemoSmart GOLD Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004850號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀

英文品名: GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005593號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需配合欣舒測專業型血糖測試片及欣舒測專業型血酮測試片使用。血糖定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血。血酮定量檢測指尖採集的微血管全血及靜脈全血。提供醫院專業醫... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀

英文品名: GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005593號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需配合欣舒測專業型血糖測試片及欣舒測專業型血酮測試片使用。血糖定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血。血酮定量檢測指尖採集的微血管全血及靜脈全血。提供醫院專業醫... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣星血糖測試儀

英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003012號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each test strip contains:\nGlucose oxidase 7.6%, Electron shuttle 53.3%, Non reactive ingredients 39... | 醫器規格: 機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣星血糖測試儀

英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003012號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

新速利測血糖測試儀

英文品名: GlucoSure HT Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004937號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:AB-201G，包括：新速利測血糖測試儀一台、採血筆一支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

新速利測血糖測試儀

英文品名: GlucoSure HT Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004937號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:AB-201G，包括：新速利測血糖測試儀一台、採血筆一支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

優速尿酸測試儀(未滅菌)

英文品名: UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000656號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統，用以監測尿酸值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

優速尿酸測試儀(未滅菌)

英文品名: UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000656號 | 有效日期: 20251108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統，用以監測尿酸值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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英文品名: Monitor-G Personal Blood Glucose & Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002047號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2007/07/13 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類全血所含之血糖及尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monitor-G Personal Kit, Monitor-G 25’S Blood Glucose Test Strips, Monitor-G 25’S Blood Uric Acid Tes... | 限制項目: 外銷專用 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣酮血酮測試系統(未滅菌)

英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣酮血酮測試系統(未滅菌)

英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣安得血糖測試片

英文品名: GlucoSure Voice Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003675號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原102年... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-101(25片盒裝、30片盒裝、25片x2罐盒裝及50片盒裝)。新增規格：單片鋁箔包10片裝/盒、單片鋁箔包25片裝/盒、單片鋁箔包30片裝/盒、單片鋁箔包50片裝/盒。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣安得血糖測試片

英文品名: GlucoSure Voice Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003675號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原102年... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-101(25片盒裝、30片盒裝、25片x2罐盒裝及50片盒裝)。新增規格：單片鋁箔包10片裝/盒、單片鋁箔包25片裝/盒、單片鋁箔包30片裝/盒、單片鋁箔包50片裝/盒。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)

英文品名: MultiSure GC Blood Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002251號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)

英文品名: MultiSure GC Blood Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002251號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

優速 尿酸檢測試片 (未滅菌)

英文品名: UASure Blood Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005350號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

優速 尿酸檢測試片 (未滅菌)

英文品名: UASure Blood Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005350號 | 有效日期: 20240813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

益紅測 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: HemoSmart GOLD Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004850號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

益紅測 血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: HemoSmart GOLD Hemoglobin Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004850號 | 有效日期: 20231008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀

英文品名: GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005593號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需配合欣舒測專業型血糖測試片及欣舒測專業型血酮測試片使用。血糖定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血。血酮定量檢測指尖採集的微血管全血及靜脈全血。提供醫院專業醫... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀

英文品名: GLUCOSURE POC Blood Glucose and Ketone meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005593號 | 有效日期: 20270206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需配合欣舒測專業型血糖測試片及欣舒測專業型血酮測試片使用。血糖定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血。血酮定量檢測指尖採集的微血管全血及靜脈全血。提供醫院專業醫... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣星血糖測試儀

英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003012號 | 有效日期: 2024/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each test strip contains:\nGlucose oxidase 7.6%, Electron shuttle 53.3%, Non reactive ingredients 39... | 醫器規格: 機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣星血糖測試儀

英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003012號 | 有效日期: 20241019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值，檢測全血血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 機器套組包裝為欣星測試儀1台、1支無錫信達採血器(衛署醫器陸輸壹字第000155號)、10支五鼎採血針(衛署醫器陸輸壹字第000015號)、操作手冊、紀錄手冊、簡易操作卡、皮包及電池。欣星血糖測試片包... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

新速利測血糖測試儀

英文品名: GlucoSure HT Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004937號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:AB-201G，包括：新速利測血糖測試儀一台、採血筆一支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

新速利測血糖測試儀

英文品名: GlucoSure HT Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004937號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:AB-201G，包括：新速利測血糖測試儀一台、採血筆一支。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

優速尿酸測試儀(未滅菌)

英文品名: UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000656號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統，用以監測尿酸值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

優速尿酸測試儀(未滅菌)

英文品名: UASure Blood Uric Acid Monitoring Meter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000656號 | 有效日期: 20251108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗用全血尿酸定量檢測系統，用以監測尿酸值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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英文品名: Monitor-G Personal Blood Glucose & Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002047號 | 有效日期: 2011/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2007/07/13 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類全血所含之血糖及尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monitor-G Personal Kit, Monitor-G 25’S Blood Glucose Test Strips, Monitor-G 25’S Blood Uric Acid Tes... | 限制項目: 外銷專用 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣酮血酮測試系統(未滅菌)

英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣酮血酮測試系統(未滅菌)

英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 20240815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣安得血糖測試片

英文品名: GlucoSure Voice Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003675號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原102年... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-101(25片盒裝、30片盒裝、25片x2罐盒裝及50片盒裝)。新增規格：單片鋁箔包10片裝/盒、單片鋁箔包25片裝/盒、單片鋁箔包30片裝/盒、單片鋁箔包50片裝/盒。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

欣安得血糖測試片

英文品名: GlucoSure Voice Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003675號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於量測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，其他血液如靜脈血、動脈全血、新生兒全血、血漿或血清等並不適用。本產品需搭配佳盛時語音血糖測試儀進行量測。仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原102年... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB-101(25片盒裝、30片盒裝、25片x2罐盒裝及50片盒裝)。新增規格：單片鋁箔包10片裝/盒、單片鋁箔包25片裝/盒、單片鋁箔包30片裝/盒、單片鋁箔包50片裝/盒。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)

英文品名: MultiSure GC Blood Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002251號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

必立康GC膽固醇測試片(未滅菌)

英文品名: MultiSure GC Blood Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002251號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

優速 尿酸檢測試片 (未滅菌)

英文品名: UASure Blood Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005350號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

優速 尿酸檢測試片 (未滅菌)

英文品名: UASure Blood Uric Acid Test Strip (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005350號 | 有效日期: 20240813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 欣巧血糖測試片 相關資料

五鼎生物技術股份有限公司

公司統一編號: 16130182 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區新竹市新竹科學工業園區力行五路7號 | 食品業者登錄字號: O-116130182-00000-4

五鼎生物技術股份有限公司

公司統一編號: 16130182 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區新竹市新竹科學工業園區力行五路7號 | 食品業者登錄字號: O-116130182-00000-4

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五鼎生物技術股份有限公司

統一編號: 16130182 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市力行五路7號

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五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎尿液品管液

英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007612號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1、Level 2，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎四合一多功能分析儀

英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007616號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度；搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣，定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣舒測鼎準血糖測試系統

英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007598號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含:1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣

英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007613號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用，定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS-ACR:5入、10入，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎糖化血色素試劑卡匣

英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎糖化血色素試劑卡匣

英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎尿液品管液

英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007612號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1、Level 2，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎四合一多功能分析儀

英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007616號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度；搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣，定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣舒測鼎準血糖測試系統

英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007598號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含:1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣

英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007613號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用，定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS-ACR:5入、10入，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎糖化血色素試劑卡匣

英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎糖化血色素試劑卡匣

英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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根據地址 新竹市東區力行五路7號 找到的相關資料

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速利測血糖測試儀

英文品名: GlucoSure Plus Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001818號 | 有效日期: 2020/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Meter Kit include: GlucoSure Plus meter, 10's Touch-in Micro test strips, 10 lancets, adjustable lan... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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必立康血糖/尿酸雙功能測試儀

英文品名: MultiSure Blood Glucose/Uric Acid Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001947號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗用全血血糖及尿酸定量檢測系統，用以監測血糖值及尿酸值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包裝內含必立康血糖/尿酸雙功能測試儀一台(S60057)、採血筆1支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣聲血糖檢測試片

英文品名: GlucoSure Voice Blood Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003006號 | 有效日期: 20240921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血與手臂靜脈全血糖糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣聲血糖檢測試片包裝為25片、2*25片、30片及50片裝。詳如中文仿單核定本(原100年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣云雲端血糖測試儀

英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004144號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配欣云血糖測試片使用，定量檢測指尖、手掌及手臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包裝內含：欣云雲端血糖測試儀一台、採血筆一支。加註型號AB-108G。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣聲語音血糖測試儀

英文品名: GlucoSure Voice Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002589號 | 有效日期: 20230715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測量血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣聲語音血糖測試儀(型號:AB-101G)。仿單、標籤、包裝變更為：詳如仿單標籤核定本(原102年2月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣速血糖測試系統

英文品名: GlucoSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001925號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成份：葡萄糖氧化？、電子傳遞物、酵素保護劑、不反應物質。\nL1及L2品管液含D-glucose。 | 醫器規格: #S6016, #5602050, #5800019, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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速利測血糖測試儀

英文品名: GlucoSure Plus Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001818號 | 有效日期: 2020/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Meter Kit include: GlucoSure Plus meter, 10's Touch-in Micro test strips, 10 lancets, adjustable lan... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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必立康血糖/尿酸雙功能測試儀

英文品名: MultiSure Blood Glucose/Uric Acid Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001947號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗用全血血糖及尿酸定量檢測系統，用以監測血糖值及尿酸值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包裝內含必立康血糖/尿酸雙功能測試儀一台(S60057)、採血筆1支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣聲血糖檢測試片

英文品名: GlucoSure Voice Blood Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003006號 | 有效日期: 20240921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血與手臂靜脈全血糖糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣聲血糖檢測試片包裝為25片、2*25片、30片及50片裝。詳如中文仿單核定本(原100年2月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣云雲端血糖測試儀

英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004144號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配欣云血糖測試片使用，定量檢測指尖、手掌及手臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包裝內含：欣云雲端血糖測試儀一台、採血筆一支。加註型號AB-108G。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣聲語音血糖測試儀

英文品名: GlucoSure Voice Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002589號 | 有效日期: 20230715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測量血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣聲語音血糖測試儀(型號:AB-101G)。仿單、標籤、包裝變更為：詳如仿單標籤核定本(原102年2月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣速血糖測試系統

英文品名: GlucoSure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001925號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖試片成份：葡萄糖氧化？、電子傳遞物、酵素保護劑、不反應物質。\nL1及L2品管液含D-glucose。 | 醫器規格: #S6016, #5602050, #5800019, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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五鼎生物技術的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

五鼎生物技術股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區力行五路7號 | 電話: 0800-050-100

五鼎生物技術股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區力行五路7號 | 電話: 03-567-8302

五鼎生物技術股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區有恆街32號 | 電話: 03-355-7191

五鼎生物技術股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區有恆街253號 | 電話: 03-356-4048

名稱 五鼎生物技術 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 五鼎生物技術)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市力行五路7號		沈燕士16130182核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市力行五路7號 | 負責人: 沈燕士 | 統編: 16130182 | 核准設立

地址 新竹市東區力行五路7號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 新竹市東區力行五路7號)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市東區力行五路9號2樓		陳文琦12800034核准設立

新竹科學園區新竹市東區力行五路5號1樓		施韋28114454核准設立

新竹科學園區新竹市東區力行五路9號4樓		蔡幸樺50838067核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市東區力行五路9號2樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 12800034 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市東區力行五路5號1樓 | 負責人: 施韋 | 統編: 28114454 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市東區力行五路9號4樓 | 負責人: 蔡幸樺 | 統編: 50838067 | 核准設立

與欣巧血糖測試片同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

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