"興百世"電位治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"興百世"電位治療器的英文品名是"SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器輸字第014303號, 有效日期是20110417, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20120807, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣興百世股份有限公司.

#"興百世"電位治療器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014303號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120807
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110417
發證日期20060417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601430304
中文品名"興百世"電位治療器
英文品名"SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣興百世股份有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路一段60號1樓
申請商統一編號96977560
製造商名稱SHENPIX CO., LTD.
製造廠廠址590, KUDEN-MACHI, MAEBASHI-CITY, GUNMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20120815
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014303號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20120807

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110417

發證日期

20060417

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601430304

中文品名

"興百世"電位治療器

英文品名

"SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣興百世股份有限公司

申請商地址

台北市士林區忠誠路一段60號1樓

申請商統一編號

96977560

製造商名稱

SHENPIX CO., LTD.

製造廠廠址

590, KUDEN-MACHI, MAEBASHI-CITY, GUNMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20120815

製造許可登錄編號

(空)

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台灣興百世股份有限公司

統一編號: 96977560 | 電話號碼: 04-25676978 | 臺中市西區臺灣大道二段181號10樓之5

台灣興百世股份有限公司

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"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 2015/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕頭痛,肩膀僵硬,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F,以下空白。註銷規格:FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 20150616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F,以下空白。註銷規格:FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 20101123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世"電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014303號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 滅輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 2015/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕頭痛,肩膀僵硬,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F,以下空白。註銷規格:FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 20150616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F,以下空白。註銷規格:FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 20101123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世"電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014303號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 滅輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

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統一編號: 96977560 | 電話號碼: 04-25676978 | 臺中市西區臺灣大道二段181號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

台灣興百世股份有限公司

統一編號: 96977560 | 核准日期: 19960426

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 2015/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕頭痛,肩膀僵硬,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F,以下空白。註銷規格:FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興百世"電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014303號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 滅輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 20150616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F,以下空白。註銷規格:FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣興百世股份有限公司

統一編號: 96977560 | 電話號碼: 04-25676978 | 臺中市西區臺灣大道二段181號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

台灣興百世股份有限公司

統一編號: 96977560 | 核准日期: 19960426

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 2015/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕頭痛,肩膀僵硬,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F,以下空白。註銷規格:FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興百世"電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014303號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERENTE 501 S II,FA9001,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

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"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 滅輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

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"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬,頭痛,慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012053號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA9000、FA7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" ELECTROSTATIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011457號 | 有效日期: 20150616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX9000、FT9000T、FT9000F,以下空白。註銷規格:FT9000T、FT9000F(原核定之FT9000T、FT9000F仿單、標籤核定本作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

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"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 20101123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

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台灣興百世股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區台灣大道2段181號10樓之5

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"興百世" 電位治療器

英文品名: "SHENPIX" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013599號 | 有效日期: 20101123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FF9000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣興百世股份有限公司

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台灣興百世股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區台灣大道2段181號10樓之5

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台灣興百世股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段171巷10弄12號1樓 | 電話: 02-2837-8081

台灣興百世股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路一段60號1樓 | 電話: 0800-888-320

名稱 台灣興百世 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區臺灣大道二段181號10樓之5
橫山充洋96977560核准設立

臺中市西區民權路308-1號
杉本毅16833296廢止

高雄市新興區民生一路56號8樓之3
針生茂16833303廢止

南投縣草屯鎮明賢街84號
針生茂12696270廢止

臺中市烏日區學田路便行巷252號1樓
針生茂12852074廢止

臺中市西區精誠路132巷2-1號
杉本毅53092387廢止

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段181號10樓之5 | 負責人: 橫山充洋 | 統編: 96977560 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區民權路308-1號 | 負責人: 杉本毅 | 統編: 16833296 | 廢止

登記地址: 高雄市新興區民生一路56號8樓之3 | 負責人: 針生茂 | 統編: 16833303 | 廢止

登記地址: 南投縣草屯鎮明賢街84號 | 負責人: 針生茂 | 統編: 12696270 | 廢止

登記地址: 臺中市烏日區學田路便行巷252號1樓 | 負責人: 針生茂 | 統編: 12852074 | 廢止

登記地址: 臺中市西區精誠路132巷2-1號 | 負責人: 杉本毅 | 統編: 53092387 | 廢止

與"興百世"電位治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

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