"太平洋" 羊水收集器(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"太平洋" 羊水收集器(滅菌)的英文品名是"PAHSCO" AMNIOTIC FLUID SAMPLER(STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000052號, 有效日期是20250608, 許可證種類是醫　器, 效能是羊水取樣器是經由吸取並收集羊膜囊中的羊水之器材。, 醫器規格是空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是太平洋醫材股份有限公司.

#"太平洋" 羊水收集器(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000052號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250608
發證日期	20050608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300005208
中文品名	"太平洋" 羊水收集器(滅菌)
英文品名	"PAHSCO" AMNIOTIC FLUID SAMPLER(STERILE)
效能	羊水取樣器是經由吸取並收集羊膜囊中的羊水之器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1550 羊水取樣器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	國　產
申請商名稱	太平洋醫材股份有限公司
申請商地址	苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號	20765714
製造商名稱	太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址	苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220224
製造許可登錄編號	GMP1444

許可證字號

衛署醫器製壹字第000052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250608

發證日期

20050608

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300005208

中文品名

"太平洋" 羊水收集器(滅菌)

英文品名

"PAHSCO" AMNIOTIC FLUID SAMPLER(STERILE)

效能

羊水取樣器是經由吸取並收集羊膜囊中的羊水之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1550 羊水取樣器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

國　產

申請商名稱

太平洋醫材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

申請商統一編號

20765714

製造商名稱

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

製造廠廠址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220224

製造許可登錄編號

GMP1444

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苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

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江孟洸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3254000 \| 所代表法人: 益盛股份有限公司 \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
洪仲凱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4047000 \| 所代表法人: 益德股份有限公司 \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
林孟慧	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
錢耀祖	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
鍾安婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4709678 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
詹志俊	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714
張安佐	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 太平洋醫材股份有限公司 \| 統一編號: 20765714

江孟洸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3254000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 4047000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

林孟慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

鍾安婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4709678 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

詹志俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

張安佐

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

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公司登記經理人資料集資料集的 "太平洋" 羊水收集器(滅菌) 相關資料

江孟洸	公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 \| 到職日期: 1110101 \| 統一編號: 20765714

江孟洸

公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 到職日期: 1110101 | 統一編號: 20765714

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太平洋醫材股份有限公司

太平洋醫材股份有限公司

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太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

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太平洋醫材股份有限公司銅科廠	主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
太平洋醫材股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 20765714 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

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帕斯科醫療科技（常州）有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

帕斯科醫療科技（常州）有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

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英屬維京群島太平洋醫材有限公司

英屬維京群島太平洋醫材有限公司

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"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P18001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 \| 有效日期: 20260102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于固定氣管插管的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P18001 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”抽吸器具 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”抽吸器具 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
"太平洋"流量計(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000050號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)	英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 \| 有效日期: 20231126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）

“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）

"太平洋"流量計(未滅菌)

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "太平洋" 羊水收集器(滅菌) 相關資料

太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 痰液收集器(滅菌)	英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.55... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTS100, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

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“太平洋” 安全瓶（未滅菌）

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

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“太平洋”護理包	英文品名: “PAHSCO” Care Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 \| 有效日期: 2023/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N01000 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“太平洋”護理包	英文品名: “PAHSCO” Care Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 \| 有效日期: 20230522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N01000 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 \| 有效日期: 2029/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 \| 有效日期: 20240107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)	英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“太平洋”護理包

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“太平洋”護理包

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"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

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"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

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太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 台北市北投區大業路160號4樓 | 電話: 02-2895-5050

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 電話: 037-983-512

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民生路14號 | 電話: 037-987-134

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路11號 | 電話: 037-985-152

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 | 電話: 037-983-701

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重信路356號 | 電話: 07-350-8150

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
太平洋醫材股份有限公司新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號	鍾安婷	20765714	核准設立
太平洋醫材股份有限公司銅科分公司苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號	鍾安婷	54395091	核准設立
太平洋醫材股份有限公司臺北分公司臺北市北投區大業路160號4樓	鍾安婷	80705043	核准設立
太平洋醫材股份有限公司高雄分公司高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號	李元勇	70848042	廢止
太平洋醫材股份有限公司苗栗分公司苗栗縣銅鑼鄉自強路19號	鍾　仁	80528933	廢止

太平洋醫材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 20765714 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司銅科分公司

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 54395091 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司臺北分公司

登記地址: 臺北市北投區大業路160號4樓 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 80705043 | 核准設立

太平洋醫材股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號 | 負責人: 李元勇 | 統編: 70848042 | 廢止

太平洋醫材股份有限公司苗栗分公司

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 負責人: 鍾　仁 | 統編: 80528933 | 廢止

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與"太平洋" 羊水收集器(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司