"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)的英文品名是"Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003251號, 有效日期是20160329, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180608, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080, ATD-082, 6940, 6949, 6950MID, 6950B, 6960B, 6961B..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣全力實業股份有限公司.

#"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003251號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160329
發證日期	20060329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400325107
中文品名	"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)
英文品名	"Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080, ATD-082, 6940, 6949, 6950MID, 6950B, 6960B, 6961B, 1820, 1425, 1427, 1428, 1429, 1640, 1620, 1621, 133, 134, 135, 136, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣全力實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓
申請商統一編號	14085303
製造商名稱	ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址	164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20180626
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003251號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180608

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160329

發證日期

20060329

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400325107

中文品名

"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)

英文品名

"Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080, ATD-082, 6940, 6949, 6950MID, 6950B, 6960B, 6961B, 1820, 1425, 1427, 1428, 1429, 1640, 1620, 1621, 133, 134, 135, 136, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣全力實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓

申請商統一編號

14085303

製造商名稱

ANTHOGYR S.A.

製造廠廠址

164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180626

製造許可登錄編號

(空)

"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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羅益銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志方	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
羅志姍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303
黃明麗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 台灣全力實業股份有限公司 \| 統一編號: 14085303

羅益銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志方

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

羅志姍

職稱: 董事 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

黃明麗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 台灣全力實業股份有限公司 | 統一編號: 14085303

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台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

台灣全力實業股份有限公司

統一編號: 14085303 | 電話號碼: 02-27390566 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)	英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000867號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 100 001, 100 002, 100 003, 100 004, 105 001, 105 002, 105 003, 104 001, 104 002, 104, 003, 109 121, ... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003115號 \| 有效日期: 1989/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ＊２６Ｇ＊３？８〝，１ＭＬ＊２６Ｇ＊１？２〞，１ＭＬ＊２５Ｇ＊５？８〝，２、５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，２、５ＭＬ＊２３Ｇ＊１〝，５ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２）〞，１０ＭＬ＊２１Ｇ＊１（１？２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定” 馬來膠（未滅菌）	英文品名: “Coltene Whaledent” Guttapercha Points（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000636號 \| 有效日期: 2030/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊附1頁 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000637號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 2141... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“科汀偉定”根管紙針(滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000795號 \| 有效日期: 2030/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 墨水染料的紙等材料，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "I C O" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001375號 \| 有效日期: 1987/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "ICOFLY" INFUSION NEEDLES (SCALP VEIN SET) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002850號 \| 有效日期: 1989/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９Ｇ：２０ＭＭＸ１．１０ＭＭ，２１Ｇ：２０ＭＭＸ０．８０ＭＭ，２３Ｇ：２０ＭＭＸ０．６０ＭＭ，２５Ｇ：２０ＭＭＸ０．５０ＭＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"科汀偉定"牙髓測試劑	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" ENDO-FROST COLD SPRAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011610號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 240000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Coltene Whaledent”Dental hand instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007335號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"戈登威錠"根管充填樹脂	英文品名: "COLTENE WHALEDENT" GUTTAFLOW ROOT CANAL FILLING MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016788號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
“戈登威錠”明膠止血棉	英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019475號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: foam gelatine 95% approx.\ncolloidal silver 5% approx. \| 醫器規格: 274002 (20片/盒)、274007 (50片/盒)、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣全力實業股份有限公司
塑膠注射筒	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002676號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ，２ＭＬ，２．５ＭＬ，５ＭＬ，１０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
塑膠注射針	英文品名: "IMPEX" DISPOSABLE NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002677號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２６Ｇ＊１？１？２〝，２５Ｇ＊５？８〞，２３Ｇ＊１〝，２３Ｇ＊１？１？４〞，２２Ｇ＊１？１？２〝，２１Ｇ＊１〞，２０Ｇ＊１〝，２０Ｇ＊１？１？２〞，１９Ｇ＊１？１？４〝，１９Ｇ＊１？１？２〞，１８Ｇ＊... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
頭皮針	英文品名: "IMPEX" SCALP VEIN SETS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002678號 \| 有效日期: 1988/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/23 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７Ｇ，２５Ｇ，２３Ｇ，２２Ｇ，２１Ｇ，２０Ｇ，１９Ｇ，１８Ｇ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
體溫計	英文品名: "I C O" CLINICAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001290號 \| 有效日期: 1986/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：ＯＶＡＬ，ＰＲＩＳＭＯＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Crown/Bridge Removers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003251號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範係。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ATD310A, ATD210A, ATD012, ATD013, ATD014, ATD014-50, ATD-014-60, ATD-015, ATD-022, ATD-024, ATD-080,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司
喜博牙科針頭	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005524號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２５　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．５ＭＭ＊２５ＭＭ，ＰＩＮＫ　２５　ＧＡＵＧＥ　ＬＯＮＧ，０．５ＭＭ＊３５ＭＭ，ＲＥＤ　２７　ＧＡＵＧＥ　ＳＨＯＲＴ，０．４ＭＭ＊２５ＭＭ，ＯＲＡＮＧＥ　２７　ＧＡＵＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)

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蓓茜卡茵安注射劑

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食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14085303 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

台灣全力實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-114085303-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14085303 | 新北市新店區寶橋路235巷16弄3號3樓

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"艾迪"肯登口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "ADP"Kemdent Intraoral dental wax (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004005號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈登威錠" 咬合測試材與其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene Whaledent" Occlusal Testing Meterial and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002389號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與"安索基爾" 牙冠/牙橋拆除器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司