“康特”派可冠心材
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中文品名“康特”派可冠心材的英文品名是“Coltene” ParaPost ParaCore Automix dual cure core material, 許可證字號是衛署醫器輸字第020581號, 有效日期是20250204, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是4470, 5853, 5854, 5855, 5856, 5885, 5886, 5887, 6550, 6555, 6759以下空白。註銷規格：5855及5856，以下空白。註銷規格(共1項):5885，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是傑基興業股份有限公司.

#“康特”派可冠心材的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020581號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250204
發證日期	20100204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602058105
中文品名	“康特”派可冠心材
英文品名	“Coltene” ParaPost ParaCore Automix dual cure core material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4470, 5853, 5854, 5855, 5856, 5885, 5886, 5887, 6550, 6555, 6759以下空白。註銷規格：5855及5856，以下空白。註銷規格(共1項):5885，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑基興業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路111之8號13樓
申請商統一編號	12387871
製造商名稱	COLTENE/WHALEDENT AG
製造廠廠址	FELDWIESENSTRASSE 20, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20191023
製造許可登錄編號	QSD2641

許可證字號

衛署醫器輸字第020581號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250204

發證日期

20100204

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602058105

中文品名

“康特”派可冠心材

英文品名

“Coltene” ParaPost ParaCore Automix dual cure core material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4470, 5853, 5854, 5855, 5856, 5885, 5886, 5887, 6550, 6555, 6759以下空白。註銷規格：5855及5856，以下空白。註銷規格(共1項):5885，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

傑基興業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路111之8號13樓

申請商統一編號

12387871

製造商名稱

COLTENE/WHALEDENT AG

製造廠廠址

FELDWIESENSTRASSE 20, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191023

製造許可登錄編號

QSD2641

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新北市三重區興德路111之8號13樓

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陸秀芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
陳諒俊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1450000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
林獻昇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1160000 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871
楊淑菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 傑基興業股份有限公司 \| 統一編號: 12387871

陸秀芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

陳諒俊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1450000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

林獻昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1160000 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

楊淑菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 傑基興業股份有限公司 | 統一編號: 12387871

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傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

傑基興業股份有限公司

統一編號: 12387871 | 電話號碼: 02-85124155 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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“邁康”樹脂印模牙托材　（未滅菌）	英文品名: “Mycone” Resin Impression Tray Materials（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009803號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋	英文品名: “Steco” Titanmagnetics Inserts \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030984號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋	英文品名: “Steco” Titanmagnetics Insert \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030984號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"德山" 樹脂/金屬黏著劑	英文品名: "TOKUSO" REBASE MR. BOND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013769號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"德山" 樹脂/金屬黏著劑	英文品名: "TOKUSO" REBASE MR. BOND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013769號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)	英文品名: Sil-Trax Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004779號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)	英文品名: Sil-Trax Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004779號 \| 有效日期: 20160623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)	英文品名: "Bredent" Precision attachment (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020366號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)	英文品名: "Bredent" Precision attachment (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020366號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018545號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coltene/Whaledent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018545號 \| 有效日期: 20221123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑	英文品名: "COLTENE" ONE COAT BOND UNIVERSAL LIGHT-CURING DENTAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014250號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年7月3日增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：7880、7878，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑	英文品名: "COLTENE" ONE COAT BOND UNIVERSAL LIGHT-CURING DENTAL ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014250號 \| 有效日期: 20260406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年7月3日增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：7880、7878，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“康特”第七代一滴劑黏著劑	英文品名: “Coltene”ONE COAT 7.0 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020205號 \| 有效日期: 2019/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 7047, 7049, 7054, 7634, 7637,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“康特”第七代一滴劑黏著劑	英文品名: “Coltene”ONE COAT 7.0 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020205號 \| 有效日期: 20190929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7047, 7049, 7054, 7634, 7637,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”邦氟黏著劑	英文品名: “TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019686號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“德山”邦氟黏著劑	英文品名: “TOKUYAMA”BOND FORCE One Component Self-Etching Light-Cured Dental Adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019686號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.3.18及100.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑	英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" PARAPOST CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014156號 \| 有效日期: 2016/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑	英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" PARAPOST CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014156號 \| 有效日期: 20160317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“邁康”樹脂印模牙托材　（未滅菌）

“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋

“駛蹄可”鈦磁骨內植體用牙橋

"德山" 樹脂/金屬黏著劑

"德山" 樹脂/金屬黏著劑

西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)

西翠斯超編織排齦線 (未滅菌)

"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)

"柏瑞德" 精密接著體(未滅菌)

"康特/偉登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑

"康特"一滴棒廣用途光聚合牙科黏著劑

“康特”第七代一滴劑黏著劑

“康特”第七代一滴劑黏著劑

“德山”邦氟黏著劑

“德山”邦氟黏著劑

"康特" 平行柱自凝性樹脂黏著劑

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食品業者登錄資料集資料集的 “康特”派可冠心材相關資料

傑基興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12387871 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

傑基興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112387871-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12387871 | 新北市三重區興德路111之8號13樓

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“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”贗復手術器械(未滅菌)	英文品名: “Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000819號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科之手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 7930, 7932, 7933, 7934, 7935, 7936, 7937，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”PiNLOCK Retention Pin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000850號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保持釘用於永久放置於牙齒，以使復形物如牙冠固定及穩定之用，或將二顆或多顆牙齒結合在一起；鑽頭為一種旋轉器材，可在牙齒上鑽洞，放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PL-20, PL-20T, PL-50, PL-50T, PL-3，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康特" 達特牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Coltene" DIATECH Multilayer Gold Diamond Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002576號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共10頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 2026/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱傑基興業找到的相關資料

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“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德山" 快速自凝樹脂	英文品名: "TOKUYAMA" TOKUSO CUREFAST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011135號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”基福根管填充樹脂	英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028189號 \| 有效日期: 20210205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集
傑基興業股份有限公司	電話: 02-85124155 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路111之8號13樓 @ 醫療器材商資料集

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“柏瑞德”柯拜牙科植體系統	英文品名: “bredent” copaSKY Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035826號 \| 有效日期: 2027/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏瑞德”系統牙科支柱	英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031623號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德山”通用矽膠墊底材	英文品名: “Tokuyama” SOFRELINER TOUGH S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022860號 \| 有效日期: 20260928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年10月13日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材	英文品名: “bredent” novo.lign/neo.lign Artificial Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030354號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106.11.2核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康特”極速印模材料	英文品名: “Coltène/Whaledent” Speedex Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035356號 \| 有效日期: 2027/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“柏瑞德”柯拜牙科植體系統

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“柏瑞德”系統牙科支柱

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“德山”通用矽膠墊底材

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“柏瑞德”諾博/尼歐樹脂牙材

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“康特”極速印模材料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑基興業股份有限公司新北市三重區興德路111之8號13樓	陳諒俊	12387871	核准設立

傑基興業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之8號13樓 | 負責人: 陳諒俊 | 統編: 12387871 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾鼎科技股份有限公司新北市三重區興德路111之5號13樓	高堂祐	66424943	核准設立
群達企業有限公司新北市三重區興德路111之6號13樓	武宜萱	94158329	核准設立

禾鼎科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號13樓 | 負責人: 高堂祐 | 統編: 66424943 | 核准設立

群達企業有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之6號13樓 | 負責人: 武宜萱 | 統編: 94158329 | 核准設立

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羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司