"新豐" 歐凱绷 (滅菌)
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中文品名"新豐" 歐凱绷 (滅菌)的英文品名是"SYMPHON" O.K.BAND (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000047號, 有效日期是20250607, 許可證種類是醫　器, 效能是敷蓋傷口以減少細菌或污物與傷口接觸之可能性。, 醫器規格是OL4(6.25cmX6.25cm), OM5(3.8cmX6.25cm), OS7(2cmX6.25cm), 以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是新豐生醫科技股份有限公司.

#"新豐" 歐凱绷 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000047號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250607
發證日期	20050607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300004702
中文品名	"新豐" 歐凱绷 (滅菌)
英文品名	"SYMPHON" O.K.BAND (Sterile)
效能	敷蓋傷口以減少細菌或污物與傷口接觸之可能性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OL4(6.25cmX6.25cm), OM5(3.8cmX6.25cm), OS7(2cmX6.25cm), 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	新豐生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區淡金路５段１１８號
申請商統一編號	33374802
製造商名稱	新豐生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市淡水區屯山里淡金路五段118號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200215
製造許可登錄編號	GMP0036

許可證字號

衛署醫器製壹字第000047號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250607

發證日期

20050607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300004702

中文品名

"新豐" 歐凱绷 (滅菌)

英文品名

"SYMPHON" O.K.BAND (Sterile)

效能

敷蓋傷口以減少細菌或污物與傷口接觸之可能性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OL4(6.25cmX6.25cm), OM5(3.8cmX6.25cm), OS7(2cmX6.25cm), 以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區淡金路５段１１８號

申請商統一編號

33374802

製造商名稱

新豐生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區屯山里淡金路五段118號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200215

製造許可登錄編號

GMP0036

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唐康年	職稱: 董事 \| 持有股份數: 114665 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802
唐宏生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 115763 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802
唐仲年	職稱: 董事 \| 持有股份數: 132356 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802
趙汝慶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 87641 \| 所代表法人: \| 新豐生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 33374802

唐康年

職稱: 董事 | 持有股份數: 114665 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

唐宏生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 115763 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

唐仲年

職稱: 董事 | 持有股份數: 132356 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

趙汝慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 87641 | 所代表法人: | 新豐生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 33374802

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出進口廠商登記資料資料集的 "新豐" 歐凱绷 (滅菌) 相關資料

新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

統一編號: 33374802 | 電話號碼: 02-28012734 | 新北市淡水區淡金路5段118號

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新豐生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33374802 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區屯山里淡金路5段118號

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"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003697號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "YES"Medical Elastic Adhesive Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003697號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 中央靜脈導管	英文品名: "SYMPHON" CENTRAL VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000974號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 中央靜脈導管	英文品名: "SYMPHON" CENTRAL VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000974號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"餵食管	英文品名: "SYMPHON" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001360號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"餵食管	英文品名: "SYMPHON" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001360號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
透氣歐凱繃敷藥膠布	英文品名: O.K.BAND V FIRST-AID DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000113號 \| 有效日期: 1986/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE GM \| 醫器規格: ２ＣＭ＊６．２５ＣＭ　ＩＮ　５　ＰＩＥＣＥＳ，１．９ＣＭ＊７．２ＣＭ＊＊ＥＡＣＨ　ＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＴＡＩＮＳ：ＧＡＵＺＥ．．．１０ＣＭ２，ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＡＤＨＥＳＩＶＥ　ＴＡＰＥ．．．．１２．５... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
透氣歐凱繃敷藥膠布	英文品名: O.K.BAND V FIRST-AID DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000113號 \| 有效日期: 19860921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE \| 醫器規格: ２ＣＭ＊６．２５ＣＭ　ＩＮ　５　ＰＩＥＣＥＳ，１．９ＣＭ＊７．２ＣＭ＊＊ＥＡＣＨ　ＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＴＡＩＮＳ：ＧＡＵＺＥ．．．１０ＣＭ２，ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＡＤＨＥＳＩＶＥ　ＴＡＰＥ．．．．１２．５... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005066號 \| 有效日期: 20240219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管、病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)	英文品名: "SYMPHON" SURGICAL FABRIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000076號 \| 有效日期: 2025/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定敷料包紮傷口之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 象頭牌：AW15,AW25,AW35,AP35,AH3,AH5；百合牌：BP15,BP25,BP35。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)	英文品名: "SYMPHON" SURGICAL FABRIC ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000076號 \| 有效日期: 20250620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 固定敷料包紮傷口之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 象頭牌：AW15,AW25,AW35,AP35,AH3,AH5；百合牌：BP15,BP25,BP35。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
象頭牌醫療用舒軟膠帶	英文品名: "SYMPHON" ELEPHANT BRAND SOFT ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000345號 \| 有效日期: 1991/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２．５ＣＭ＊５Ｍ，　５．０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　７．５ＣＭ＊５Ｍ，　１０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＣＭ＊５Ｍ，　３０ＣＭ＊５Ｍ． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
象頭牌醫療用舒軟膠帶	英文品名: "SYMPHON" ELEPHANT BRAND SOFT ADHESIVE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000345號 \| 有效日期: 19911107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19871222 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２．５ＣＭ＊５Ｍ，　５．０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　７．５ＣＭ＊５Ｍ，　１０ＣＭ＊５Ｍ，　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＣＭ＊５Ｍ，　３０ＣＭ＊５Ｍ． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" MUCUS EXTRACTOR(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000109號 \| 有效日期: 2025/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抽取、收集及輸送痰液樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AME06-T、AME08-T、AME10-T、AME12-T、AME14-T、AME16-T。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" MUCUS EXTRACTOR(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000109號 \| 有效日期: 20250801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於抽取、收集及輸送痰液樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AME06-T、AME08-T、AME10-T、AME12-T、AME14-T、AME16-T。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐" 歐凱绷 (滅菌)	英文品名: "SYMPHON" O.K.BAND (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000047號 \| 有效日期: 2025/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 敷蓋傷口以減少細菌或污物與傷口接觸之可能性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OL4(6.25cmX6.25cm), OM5(3.8cmX6.25cm), OS7(2cmX6.25cm), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"導尿管	英文品名: "SYMPHON" URETHRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001364號 \| 有效日期: 2025/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司
"新豐"導尿管	英文品名: "SYMPHON" URETHRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001364號 \| 有效日期: 20250613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司

"也絲"彈性醫療用黏性膠帶(未滅菌)

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"新豐" 中央靜脈導管

"新豐" 中央靜脈導管

"新豐"餵食管

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透氣歐凱繃敷藥膠布

透氣歐凱繃敷藥膠布

“新豐” 氣管支氣管抽吸導管包 (滅菌)

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"新豐" 醫療用粘膠布 (未滅菌)

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象頭牌醫療用舒軟膠帶

象頭牌醫療用舒軟膠帶

"新豐" 抽痰取樣器(滅菌)

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"新豐" 歐凱绷 (滅菌)

"新豐"導尿管

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新豐生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33374802 | 新北市淡水區淡金路5段118號

新豐生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133374802-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33374802 | 新北市淡水區淡金路5段118號

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新豐生醫科技股份有限公司(原:新豐化工股份有限公司)	統一編號: 33374802 \| 核准日期: 20131127 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“新豐”中央靜脈導管組	英文品名: “Symphon”Central Venous Cathter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002754號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 16GaX 20CM (BCV1116-S)、14GaX20 CM (BCV1114-S)、7Fr.X 20CM (BCV2107-S)、7Fr.X 30CM (BCV2207-S)、8Fr.X 20... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002096號 \| 有效日期: 2028/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂靈－不粘傷口棉墊	英文品名: "SMITH AND NEPHEW" MELOLIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003932號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，１０＊１０ＣＭ，１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新豐生醫科技股份有限公司(原:新豐化工股份有限公司)

統一編號: 33374802 | 核准日期: 20131127

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"新豐" 胸腔引流管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 \| 有效日期: 20250427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胸腔引流管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" THORACIC DRAINAGE CATHETER(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000022號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由胸腔中導出液體，或評估某些生理狀況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SYMPHON”MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002096號 \| 有效日期: 20230317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新豐”氣管支氣管抽吸導管(滅菌)	英文品名: “Symphon” Tracheobronchial Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002069號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）	英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新豐" 胸腔引流管(滅菌)

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"新豐" 胸腔引流管(滅菌)

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“新豐”醫療用黏性繃帶(滅菌)

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"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)	英文品名: "SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000033號 \| 有效日期: 20250525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）	英文品名: "SYMPHON COMFORSOFT" CLOSED TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER SET（STERILE） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000115號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胃管	英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新豐" 胃管	英文品名: "SYMPHON" COMFORSOFT STOMACH CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001333號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BST08、BST10、BST12、BST14、BST16、BST18、BST08X、BST10X、BST12X、BST14X、BST16X、BST18X以下空白。102.3.12新增規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)

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"新豐" 密封式氣管支氣管抽吸導管組（滅菌）

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"新豐" 胃管

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"新豐" 胃管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐生醫科技股份有限公司新北市淡水區淡金路5段118號	唐宏生	33374802	核准設立
新豐生醫科技股份有限公司新北市淡水區淡金路5段118巷6號		53464653	解散已清算完結 (102年07月26日士院景民司成102年度司司字第222號)

新豐生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區淡金路5段118號 | 負責人: 唐宏生 | 統編: 33374802 | 核准設立

新豐生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區淡金路5段118巷6號 | 統編: 53464653 | 解散已清算完結 (102年07月26日士院景民司成102年度司司字第222號)

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“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司