“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021041號, 有效日期是20241125, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鼎赫國際貿易有限公司.

#“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021041號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241125
發證日期	20191125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402104104
中文品名	“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址	桃園市桃園區龍壽里龍泉六街１７８號１３樓
申請商統一編號	28343386
製造商名稱	AXIS DENTAL SARL
製造廠廠址	CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20191128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021041號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241125

發證日期

20191125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402104104

中文品名

“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

“AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

鼎赫國際貿易有限公司

申請商地址

桃園市桃園區龍壽里龍泉六街１７８號１３樓

申請商統一編號

28343386

製造商名稱

AXIS DENTAL SARL

製造廠廠址

CH. DU CLOSALET 4, 1023 CRISSIER, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191128

製造許可登錄編號

(空)

“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

桃園市桃園區龍壽里龍泉六街１７８號１３樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

陳健全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鼎赫國際貿易有限公司 \| 統一編號: 28343386

陳健全

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鼎赫國際貿易有限公司 | 統一編號: 28343386

[ 搜尋所有相關: “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

鼎赫國際貿易有限公司

統一編號: 28343386 | 電話號碼: 03-3922375 | 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓

鼎赫國際貿易有限公司

統一編號: 28343386 | 電話號碼: 03-3922375 | 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) ...)

“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂	英文品名: “Medicinos” i-XCITE LCN Light Curing Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037154號 \| 有效日期: 2029/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)	英文品名: "Medicinos" I ZOE Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023244號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021625號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021625號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "acurata" Dental bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022188號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "acurata" Dental bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022188號 \| 有效日期: 20251221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022239號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021041號 \| 有效日期: 2024/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“密丹特” 佐依類型一暫時性黏著劑(未滅菌)	英文品名: “Medental” ZOE TYPE I TEMPORARY CEMENT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022228號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅–丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司

“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂

"麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)

“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)

“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)

“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)

“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)

“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)

“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)

"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)

“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)

“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)

“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

“密丹特” 佐依類型一暫時性黏著劑(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

鼎赫國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: H-128343386-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28343386 | 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓

鼎赫國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: H-128343386-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28343386 | 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組、④10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、⑤16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑

①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組、④10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、⑤16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑

根據識別碼 28343386 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 28343386 ...)

[ 搜尋所有 28343386 ... ]

根據名稱鼎赫國際貿易找到的相關資料

“鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“鼎赫” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 鼎赫國際貿易 ... ]

根據地址桃園市桃園區龍壽里龍泉六街１７８號１３樓找到的相關資料

無其他桃園市桃園區龍壽里龍泉六街１７８號１３樓資料。

[ 搜尋所有 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街１７８號１３樓 ... ]

名稱鼎赫國際貿易找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有鼎赫國際貿易)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎赫國際貿易有限公司桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓	陳健全	28343386	核准設立

鼎赫國際貿易有限公司

登記地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓 | 負責人: 陳健全 | 統編: 28343386 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司