普生正肝碘１２５Ｂ
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中文品名普生正肝碘１２５Ｂ的英文品名是SURDINE 125 B, 許可證字號是衛署醫器製字第R01238號, 有效日期是20241107, 許可證種類是醫　器, 效能是放射免疫法檢測B型肝炎表面抗原HBsAg。, 包裝是盒裝, 醫器規格是詳如中文仿單核定本（原94.4.7核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是普生股份有限公司.

#普生正肝碘１２５Ｂ的地圖

許可證字號衛署醫器製字第R01238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241107
發證日期20050110
許可證種類醫　器
舊證字號09000032
醫療器材級數3
通關簽審文件編號ull
中文品名普生正肝碘１２５Ｂ
英文品名SURDINE 125 B
效能放射免疫法檢測B型肝炎表面抗原HBsAg。
劑型(空)
包裝盒裝
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本（原94.4.7核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。
限制項目輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱普生股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號47299918
製造商名稱普生股份有限公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區創新一路６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191001
製造許可登錄編號GMP0406

許可證字號

衛署醫器製字第R01238號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241107

發證日期

20050110

許可證種類

醫　器

舊證字號

09000032

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

ull

中文品名

普生正肝碘１２５Ｂ

英文品名

SURDINE 125 B

效能

放射免疫法檢測B型肝炎表面抗原HBsAg。

劑型

(空)

包裝

盒裝

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本（原94.4.7核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

普生股份有限公司

製造廠廠址

新竹市科學工業園區創新一路６號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191001

製造許可登錄編號

GMP0406

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新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

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林宗慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8022706 | 所代表法人: 德慧國際股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

莊哲仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林倩如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

郭旭崧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

吳金洌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林孟德

職稱: 董事 | 持有股份數: 392000 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

陳碧華

職稱: 董事 | 持有股份數: 11805203 | 所代表法人: 香港克麗緹娜國際有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林宗慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8022706 | 所代表法人: 德慧國際股份有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

莊哲仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林倩如

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

郭旭崧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

吳金洌

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

林孟德

職稱: 董事 | 持有股份數: 392000 | 所代表法人: | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

陳碧華

職稱: 董事 | 持有股份數: 11805203 | 所代表法人: 香港克麗緹娜國際有限公司 | 普生股份有限公司 | 統一編號: 47299918

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林孟德

公司名稱: 普生股份有限公司 | 到職日期: 1070329 | 統一編號: 47299918

林孟德

公司名稱: 普生股份有限公司 | 到職日期: 1070329 | 統一編號: 47299918

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普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

普生

總機電話: (03)5779221 | 公司代號: 4117 | 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 | 成立日期: 19840611 | 普生股份有限公司

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普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

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普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

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艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血/血清/血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane. | 醫器規格: TPS-402: 40 tests | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060501 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... | 醫器規格: #07-138102: 100 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 2015/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 20150620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolactin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolacti... | 醫器規格: 07-274102: 100 Tubes | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: 檢驗試劑 | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 20111213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: GB T3 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... | 醫器規格: #BC-1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/05/01 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定全血/血清/血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane. | 醫器規格: TPS-402: 40 tests | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

英文品名: ACON PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 | 有效日期: 20101210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060501 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPS-402: 40 test | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... | 醫器規格: #07-138102: 100 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07-138102: 100 test | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 2015/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘125C

英文品名: NANBDINE125 C | 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 | 有效日期: 20150620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,100,500劑。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 2023/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 | 有效日期: 20231112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolactin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolacti... | 醫器規格: 07-274102: 100 Tubes | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名: MP Prolacti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 | 有效日期: 20151229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-274102: 100 Tube | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: Biocheck T4 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1007 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"普生" 奇微 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 | 有效日期: 20231002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: 檢驗試劑 | 包裝: 劑裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 | 有效日期: 20111213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-1013 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

英文品名: GB T3 EIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 | 有效日期: 2026/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... | 醫器規格: #BC-1005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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正肝/Ｂ－９６

英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 證別變更;;自請註銷 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保肝/Ｂ９６

英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, ANTI-HBS;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/11/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/06/02 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ－９６

英文品名: ANTICORASE MB-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBS;;S... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生安肝碘１２５ＭＡ

英文品名: HEPAVIDINE 125 MA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝/Ｂ

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, AN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生正肝確證劑Ｂ

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑

英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/08/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５ＭＢ

英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘Ｃ

英文品名: NANBDINE C | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;HYDROGEN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生保肝/Ｂ

英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/Ｂ９６

英文品名: ANTICORASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/02/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, ANTI-HBC;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保血酵１/２－９６

英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

正肝/Ｂ－９６

英文品名: SURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 證別變更;;自請註銷 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/22 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 1990/12/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保肝/Ｂ９６

英文品名: ANTISURASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/01/12 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, ANTI-HBS;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER)... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: EASE BN-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/11/24 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/06/02 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ－９６

英文品名: ANTICORASE MB-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;SERUM, ANTI-HBS;;S... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生安肝碘１２５ＭＡ

英文品名: HEPAVIDINE 125 MA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS A, ANTIBODY, IGM;;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生益肝/Ｂ

英文品名: EASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, AN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生正肝確證劑Ｂ

英文品名: ANTISURGEN B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2009/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑

英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）

英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/08/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５ＭＢ

英文品名: ANTLCORDINE 125 MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

健肝碘Ｃ

英文品名: NANBDINE C | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/04/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

英文品名: SP-NANBASE C-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2006/11/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/ＭＢ

英文品名: ANTICORASE MB | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/08 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;HYDROGEN... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生保肝/Ｂ

英文品名: ANTISURASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝/Ｂ９６

英文品名: ANTICORASE B-96 | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/02/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, ANTI-HBC;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;H... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

普生克肝碘１２５Ｂ

英文品名: ANTICORDINE 125 B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/08/23 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2009/11/06 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL | 製造商名稱: 普生股份有限公司

保血酵１/２－９６

英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/12/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 普生正肝碘１２５Ｂ 相關資料

普生股份有限公司

食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47299918 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 47299918 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號

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普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

@ 創新研究獎

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

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普生抗益肝/Ｂ

英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;O-PHENYLENEDIAMINE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生克肝/Ｂ

英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

@ 創新研究獎

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

@ 3大科學園區公司資料集

普生抗益肝/Ｂ

英文品名: ANTIEASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTI-HBE;;O-PHENYLENEDIAMINE... | 製造商名稱: 普生股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普生克肝/Ｂ

英文品名: ANTICORASE B | 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/09/21 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 普生股份有限公司

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"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP？Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 | 有效日期: 20240218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 2024/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 | 有效日期: 2026/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP？Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）

英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190213 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）

英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 胚癌酶-96 (TMB)試劑組

英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生 惠多酶-96 (TMB) 試劑組

英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190213 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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普生的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區模範街31巷7弄5號1樓 | 電話: 04-2301-7253

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區神林路90巷3之11弄70號 | 電話: 04-2563-4930

利普生廣告事業有限公司 | 地址: 新北市板橋區新民裡15鄰漢生東路73巷23號 | 電話: 02-2257-3991

湯普生食品原料有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路407號9樓 | 電話: 07-777-5464

樂普生有限公司 | 地址: 台南市永康區正強街230號 | 電話: 06-231-8608

開普生物科技有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段166號11樓 | 電話: 0800-356-588

普生醫院 | 地址: 屏東縣里港鄉中山路35號 | 電話: 08-775-1188

康普生眼科診所 | 地址: 新北市樹林區中山路一段186號 | 電話: 02-2687-9198

普生眼科診所 | 地址: 新北市泰山區明志路一段188號1樓 | 電話: 02-2297-3823

普生藥師藥局 | 地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段14號 | 電話: 04-829-4449

名稱 普生 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 普生)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區建元路9巷11號3樓		林依儂89267451核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓		羅崇哲13134495核准設立

臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓		陳秀玲16753032核准設立

臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓		邱明堂80144444核准設立

臺北市中山區松江路330巷62號		林致平24757862核准設立

新竹市光復路一段371號6樓之3		陳錦豐24765130核准設立

新北市三重區興德路111之5號		盧仁傑24770990核准設立

臺北市士林區延平北路5段302巷1號		劉大猷24963552核准設立

登記地址: 高雄市三民區建元路9巷11號3樓 | 負責人: 林依儂 | 統編: 89267451 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓 | 負責人: 羅崇哲 | 統編: 13134495 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓 | 負責人: 陳秀玲 | 統編: 16753032 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓 | 負責人: 邱明堂 | 統編: 80144444 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路330巷62號 | 負責人: 林致平 | 統編: 24757862 | 核准設立

登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號 | 負責人: 盧仁傑 | 統編: 24770990 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區延平北路5段302巷1號 | 負責人: 劉大猷 | 統編: 24963552 | 核准設立

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與普生正肝碘１２５Ｂ同分類的醫療器材許可證資料集

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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