和倞口咽氣道管 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名和倞口咽氣道管 (未滅菌)的英文品名是GABRIEL OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBE (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008470號, 有效日期是20250727, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是和倞有限公司.

#和倞口咽氣道管 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008470號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250727
發證日期	20200727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	和倞口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名	GABRIEL OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBE (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	和倞有限公司
申請商地址	新北市中和區立德街98巷81號(1樓)
申請商統一編號	34315227
製造商名稱	和倞有限公司
製造廠廠址	新北市中和區立德街98巷81號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200806
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008470號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250727

發證日期

20200727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

和倞口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名

GABRIEL OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBE (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

和倞有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街98巷81號(1樓)

申請商統一編號

34315227

製造商名稱

和倞有限公司

製造廠廠址

新北市中和區立德街98巷81號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200806

製造許可登錄編號

(空)

和倞口咽氣道管 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

和倞口咽氣道管 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區立德街98巷81號(1樓)

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的和倞口咽氣道管 (未滅菌) 相關資料

和倞有限公司

統一編號: 34315227 | 電話號碼: 02-32341167 | 新北市中和區

和倞有限公司

統一編號: 34315227 | 電話號碼: 02-32341167 | 新北市中和區

[ 搜尋所有相關: 和倞口咽氣道管 (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的和倞口咽氣道管 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 和倞口咽氣道管 (未滅菌) ...)

“和倞”甦醒球組及其零配件	英文品名: “Gabriel” Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006789號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A001、A002、A003以下空白申請變更項目：新增型號：B001、B002、B003。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月27日及原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”甦醒球組及其零配件	英文品名: “Gabriel” Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006789號 \| 有效日期: 20250511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A001、A002、A003以下空白申請變更項目：新增型號：B001、B002、B003。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月27日及原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞氣道連接器(未滅菌)	英文品名: Gabriel AIRWAY CONNECTOR (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008344號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞氣道連接器(未滅菌)	英文品名: Gabriel AIRWAY CONNECTOR (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008344號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008600號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008600號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: GABRIEL OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008470號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”矽膠氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Silicone Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008617號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”矽膠氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Silicone Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008617號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: Gabriel Breathing mouthpiece (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008390號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
和倞呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: Gabriel Breathing mouthpiece (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008390號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞”手動式抽吸器(未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Handhold Suction Unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009015號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞” 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008537號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司
“和倞” 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “GABRIEL” Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008537號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和倞有限公司

“和倞”甦醒球組及其零配件

“和倞”甦醒球組及其零配件

和倞氣道連接器(未滅菌)

和倞氣道連接器(未滅菌)

“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)

“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)

和倞口咽氣道管 (未滅菌)

“和倞”矽膠氧氣面罩(未滅菌)

“和倞”矽膠氧氣面罩(未滅菌)

和倞呼吸咬嘴(未滅菌)

和倞呼吸咬嘴(未滅菌)

“和倞”手動式抽吸器(未滅菌)

“和倞” 儲氣囊 (未滅菌)

“和倞” 儲氣囊 (未滅菌)

根據識別碼 34315227 找到的相關資料

無其他 34315227 資料。

[ 搜尋所有 34315227 ... ]

根據名稱和倞找到的相關資料

無其他和倞資料。

[ 搜尋所有和倞 ... ]

根據地址新北市中和區立德街98巷81號 1樓找到的相關資料

無其他新北市中和區立德街98巷81號 1樓資料。

[ 搜尋所有 新北市中和區立德街98巷81號 1樓 ... ]

名稱和倞找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有和倞)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
和倞有限公司新北市中和區立德街98巷81號	何菁齡	34315227	解散 (核准解散日期: 2022-09-16)

和倞有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街98巷81號 | 負責人: 何菁齡 | 統編: 34315227 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-16)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與和倞口咽氣道管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司