@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號 |
註銷狀態: 已廢止 |
註銷日期: 2024/02/19 |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/07/24 |
發證日期: 2019/07/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200105207 |
中文品名: “歐姆龍”體重體脂肪計 |
英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: 2770 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HBF-702T以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓 |
申請商統一編號: 27567470 |
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. |
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2024/02/20 |
製造許可登錄編號: QSD3903 |
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025819號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/20 |
發證日期 | 2014/02/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602581904 |
中文品名 | “歐姆龍”電子血壓計 |
英文品名 | “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HEM-7130以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路367號9樓 |
申請商統一編號 | 27567470 |
製造商名稱 | OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/27 |
製造許可登錄編號 | QSD10826 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/20 |
發證日期: 2014/02/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602581904 |
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計 |
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HEM-7130以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓 |
申請商統一編號: 27567470 |
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/27 |
製造許可登錄編號: QSD10826 |
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240220 |
發證日期: 20140220 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602581904 |
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計 |
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HEM-7130以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓 |
申請商統一編號: 27567470 |
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 20201028 |
製造許可登錄編號: QSD10826 |
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023501號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/16 |
發證日期 | 2012/05/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602350109 |
中文品名 | “歐姆龍”電子血壓計 |
英文品名 | “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HEM-7220,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路367號9樓 |
申請商統一編號 | 27567470 |
製造商名稱 | OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/17 |
製造許可登錄編號 | QSD6255 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/13 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/05/16 |
發證日期: 2012/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602350109 |
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計 |
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HEM-7220,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓 |
申請商統一編號: 27567470 |
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/17 |
製造許可登錄編號: QSD6255 |
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第023501號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191213 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20170516 |
發證日期 | 20120516 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602350109 |
中文品名 | “歐姆龍”電子血壓計 |
英文品名 | “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | HEM-7220,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路367號9樓 |
申請商統一編號 | 27567470 |
製造商名稱 | OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | VN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191217 |
製造許可登錄編號 | QSD6255 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191213 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20170516 |
發證日期: 20120516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602350109 |
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計 |
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HEM-7220,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓 |
申請商統一編號: 27567470 |
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. |
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 20191217 |
製造許可登錄編號: QSD6255 |
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “歐姆龍”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/09 |
發證日期: 2008/06/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601889306 |
中文品名: “歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀 |
英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HCG-801 ,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓 |
申請商統一編號: 27567470 |
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY |
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/27 |
製造許可登錄編號: QSD3706 |