“陽昇”助行器（未滅菌）
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中文品名“陽昇”助行器（未滅菌）的英文品名是“SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004668號, 有效日期是20160607, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是榮仁貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004668號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20160607
發證日期	20060607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400466806
中文品名	“陽昇”助行器（未滅菌）
英文品名	“SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮仁貿易有限公司
申請商地址	台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓
申請商統一編號	84743218
製造商名稱	SUNRISE MEDICAL
製造廠廠址	2842 BUSINESS PARK DRIVE AVENUE , FRESNO, CA93727, U.SA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004668號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20160607

發證日期

20060607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400466806

中文品名

“陽昇”助行器（未滅菌）

英文品名

“SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

榮仁貿易有限公司

申請商地址

台北市中山區吉林路２１８巷４號１樓

申請商統一編號

84743218

製造商名稱

SUNRISE MEDICAL

製造廠廠址

2842 BUSINESS PARK DRIVE AVENUE , FRESNO, CA93727, U.SA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 84743218 | 電話號碼: 02-25813031 | 新北市新莊區新莊路603號

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經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 2003/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 20030423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 2017/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 20170810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“陽昇”助行器（未滅菌）	英文品名: “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004668號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 20260320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 2021/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 20210204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"陽昇"特製推車 (未滅菌)	英文品名: "SUNRISE"PUSH CHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001936號 \| 有效日期: 2020/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,A10,A22,A23,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司

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陽昇傑氏坐墊 (未滅菌)	英文品名: SUNRISE JAY CUSHION (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002453號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠、橡皮或其他種類製成之外膜，可裝水、空氣、凝膠、泥狀粉或其他可作為漂浮介質，使用於座位上，以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Jay Basic Cushion, Jay Combi/Soft Combi Cushion, Jay Triad Cushion, Jay J-Gel Cushion, Jay Care Cush... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽昇”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “SUNRISE”SUNLIFT LIFTERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004865號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪門”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “Guldmann”ceiling hoist system ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004905號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川村" 特製推車 (未滅菌)	英文品名: "Kawamura" RV POCKET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001567號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RV-S, RV-M, RV-L, RV-LL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧拉德”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Allard”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007257號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮仁" 特製番茄推車 (未滅菌)	英文品名: "GLORY" SPECIAL TOMATO EIO PUSH CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016103號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

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“榮仁”助行器(未滅菌)

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"榮仁" 特製番茄推車 (未滅菌)

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“榮仁” 特製推車 (未滅菌)

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“榮仁” 特製推車 (未滅菌)

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“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“榮仁”助行器(未滅菌)

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“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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吉林精緻小館	公司統一編號: 72921342 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區吉林路218巷2號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-200247330-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
菸/酸	英文品名: NICOTINIC ACID "LONZA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002628號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/04/02 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 菸？酸缺乏症 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: NIACIN (NICOTINIC ACID) \| 製造商名稱: LONZA LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"天野" 澱粉酵素２０００	英文品名: BIODIASTASE 2000 "AMANO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005657號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/27 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMYLASE ALPHA-;;S-AMYLASE (STARCH SACCHARIFYING ACTIVITY) \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. @ 全部藥品許可證資料集
"天野" 澱粉酵素１０００	英文品名: BIODIASTASE 1000 "AMANO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005658號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/27 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: S-AMYLASE (STARCH SACCHARIFYING ACTIVITY);;AMYLASE ALPHA- \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. Nagoya Plant @ 全部藥品許可證資料集
"天野" 澱粉酵素	英文品名: BIODIASTASE "AMANO" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第001520號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/25 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消化酵素。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-AMYLASE (STARCH DEXTRINIZING ACTIVITY);;S-AMYLASE (STARCH SACCHARIFYING ACTIVITY) \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. @ 全部藥品許可證資料集
"天野" 喜保酵素	英文品名: SEAPROSE S \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007145號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/09 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 手術後、及外傷後腫脹之緩解 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: SEAPROSE S \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. Nagoya Plant @ 全部藥品許可證資料集
纖維力素	英文品名: CELLULASE AP3 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011989號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 纖維素消化劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: CELLULASE \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. Nagoya Plant @ 全部藥品許可證資料集
保解蛋質素	英文品名: PROZYME \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011990號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/06/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 蛋白質消化劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROZYME 6 \| 製造商名稱: AMANO ENZYME INC. @ 全部藥品許可證資料集

吉林精緻小館

公司統一編號: 72921342 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區吉林路218巷2號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200247330-00000-8

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菸/酸

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"天野" 澱粉酵素２０００

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"天野" 澱粉酵素１０００

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"天野" 澱粉酵素

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"天野" 喜保酵素

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保解蛋質素

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
榮仁貿易有限公司新北市新莊區新莊路603號	粘天富	84743218	核准設立

榮仁貿易有限公司

登記地址: 新北市新莊區新莊路603號 | 負責人: 粘天富 | 統編: 84743218 | 核准設立

與“陽昇”助行器（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司