優的風平面醫療口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優的風平面醫療口罩(未滅菌)的英文品名是The Elegance of Wind Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009262號, 有效日期是2026/08/27, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是文華能源科技有限公司.

#優的風平面醫療口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009262號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/27
發證日期	2021/08/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	優的風平面醫療口罩(未滅菌)
英文品名	The Elegance of Wind Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	文華能源科技有限公司
申請商地址	屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓
申請商統一編號	vr5R62Bc7hUPOw1norL1IA==
製造商名稱	文華能源科技有限公司
製造廠廠址	屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/08
製造許可登錄編號	GMP5198

許可證字號

衛部醫器製壹字第009262號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/27

發證日期

2021/08/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

優的風平面醫療口罩(未滅菌)

英文品名

The Elegance of Wind Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

文華能源科技有限公司

申請商地址

屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓

申請商統一編號

vr5R62Bc7hUPOw1norL1IA==

製造商名稱

文華能源科技有限公司

製造廠廠址

屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/08

製造許可登錄編號

GMP5198

優的風平面醫療口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

優的風平面醫療口罩(未滅菌)的地址位於

屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 vr5R62Bc7hUPOw1norL1IA 找到的相關資料

無其他 vr5R62Bc7hUPOw1norL1IA 資料。

[ 搜尋所有 vr5R62Bc7hUPOw1norL1IA ... ]

根據名稱文華能源科技找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 文華能源科技 ...)

# 文華能源科技於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	文華能源科技有限公司
工廠登記編號	13000276
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	屏東縣萬丹鄉社上村萬丹路三段332巷26號
工廠市鎮鄉村里	屏東縣萬丹鄉社上村
工廠負責人姓名	林文龍
統一編號	80016715
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1040721
工廠登記狀態	生產中
產業類別	29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品	293通用機械設備、332醫療器材及用品

工廠名稱: 文華能源科技有限公司

工廠登記編號: 13000276

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 屏東縣萬丹鄉社上村萬丹路三段332巷26號

工廠市鎮鄉村里: 屏東縣萬丹鄉社上村

工廠負責人姓名: 林文龍

統一編號: 80016715

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1040721

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業

主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品

# 文華能源科技於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	80016715
原始登記日期	20090518
核發日期	20210812
廠商中文名稱	文華能源科技有限公司
廠商英文名稱	WIN HWA ENERGY TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	屏東縣萬丹鄉社上村萬丹路三段332巷26號
英文營業地址	No. 26, Ln. 332, Sec. 3, Wandan Rd., Wandan Township, Pingtung County 91345, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O龍
電話號碼	08-7518768
傳真號碼	07-7875127
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80016715

原始登記日期: 20090518

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 文華能源科技有限公司

廠商英文名稱: WIN HWA ENERGY TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 屏東縣萬丹鄉社上村萬丹路三段332巷26號

英文營業地址: No. 26, Ln. 332, Sec. 3, Wandan Rd., Wandan Township, Pingtung County 91345, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O龍

電話號碼: 08-7518768

傳真號碼: 07-7875127

進口資格: 有

出口資格: 有

# 文華能源科技於醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱	文華能源科技有限公司
製造廠地址	屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號
許可編號	GMP5198
許可項目及作業內容	醫用口罩
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-08-17

製造廠名稱: 文華能源科技有限公司

製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號

許可編號: GMP5198

許可項目及作業內容: 醫用口罩

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2024-08-17

# 文華能源科技於醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱	文華能源科技有限公司
製造廠地址	屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號
許可編號	QMS5198
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-08-17

製造廠名稱: 文華能源科技有限公司

製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號

許可編號: QMS5198

許可項目及作業內容: (空)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2024-08-17

# 文華能源科技於醫療器材商資料集 - 5

機構代碼	MD6143000011
機構名稱	文華能源科技有限公司
種類	製造業
地址	屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓
電話	0988618018
開業狀態	開業

機構代碼: MD6143000011

機構名稱: 文華能源科技有限公司

種類: 製造業

地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓

電話: 0988618018

開業狀態: 開業

[ 搜尋所有 文華能源科技 ... ]

根據地址屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓找到的相關資料

無其他屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓資料。

[ 搜尋所有 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段332巷26號1樓 ... ]

文華能源科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

文華能源科技公司(台中門市) | 地址: 台中市南屯區文心路一段222號 | 電話: 04-2473-9124

文華能源科技有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市建國路332巷29號 | 電話: 0800-880-007

名稱文華能源科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有文華能源科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
文華能源科技有限公司屏東縣萬丹鄉社上村萬丹路三段332巷26號	林文龍	80016715	核准設立

文華能源科技有限公司

登記地址: 屏東縣萬丹鄉社上村萬丹路三段332巷26號 | 負責人: 林文龍 | 統編: 80016715 | 核准設立

與優的風平面醫療口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司