"奧林柏斯"軟式鼻咽腔鏡
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中文品名"奧林柏斯"軟式鼻咽腔鏡的英文品名是"OLYMPUS"RHINO-LARYNGOFIBERSCOPE, 許可證字號是衛署醫器輸字第011649號, 有效日期是20250804, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ENF-P4, ENF-XP, ENF-T3, ENF-GP, ENF-V, ENF-VT, ENF-240。註銷規格:ENF-V、ENF-VT及ENF-240。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年8月30日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是元利儀器股份有限公司.

#"奧林柏斯"軟式鼻咽腔鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250804
發證日期20050804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601164902
中文品名"奧林柏斯"軟式鼻咽腔鏡
英文品名"OLYMPUS"RHINO-LARYNGOFIBERSCOPE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENF-P4, ENF-XP, ENF-T3, ENF-GP, ENF-V, ENF-VT, ENF-240。註銷規格:ENF-V、ENF-VT及ENF-240。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年8月30日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱元利儀器股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號11084483
製造商名稱AIZU OLYMPUS CO., LTD
製造廠廠址3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20211116
製造許可登錄編號QSD4981

許可證字號

衛署醫器輸字第011649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250804

發證日期

20050804

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601164902

中文品名

"奧林柏斯"軟式鼻咽腔鏡

英文品名

"OLYMPUS"RHINO-LARYNGOFIBERSCOPE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ENF-P4, ENF-XP, ENF-T3, ENF-GP, ENF-V, ENF-VT, ENF-240。註銷規格:ENF-V、ENF-VT及ENF-240。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年8月30日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AIZU OLYMPUS CO., LTD

製造廠廠址

3-1-1 NIIDERAKITA, AIZUWAKAMATSU-SHI, FUKUSHIMA 965-8520, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20211116

製造許可登錄編號

QSD4981

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臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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郭仲軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭仲軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

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元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 | 有效日期: 20261107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-H290ECI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-H290ECI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 | 有效日期: 20200826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 | 有效日期: 20230704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”4K攝影頭

英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”4K攝影頭

英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 | 有效日期: 20261003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: WAIR100A, WAIR130A | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: WAIR100A, WAIR130A | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 | 有效日期: 20250404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 | 有效日期: 2020/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 | 有效日期: 20200924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭

英文品名: “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026877號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPS-Y | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 | 有效日期: 2026/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 | 有效日期: 20261107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-H290ECI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 | 有效日期: 20240708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-H290ECI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 | 有效日期: 20260726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 | 有效日期: 2020/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 | 有效日期: 20200826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 | 有效日期: 20230704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”4K攝影頭

英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”4K攝影頭

英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 | 有效日期: 20261003 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 | 有效日期: 2028/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: WAIR100A, WAIR130A | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 | 有效日期: 20230730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: WAIR100A, WAIR130A | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 | 有效日期: 20250404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 | 有效日期: 2020/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 | 有效日期: 20200924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“吉洛氏 艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭

英文品名: “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026877號 | 有效日期: 2024/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPS-Y | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "奧林柏斯"軟式鼻咽腔鏡 相關資料

元利儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11084483 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

元利儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11084483 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 元利儀器 找到的相關資料

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郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

@ 董監事資料集

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體

英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型,檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

賽柏網雙重超音波碎石系統

英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CW-USLG。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀

英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020808號 | 有效日期: 20240830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

@ 董監事資料集

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 20260804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體

英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型,檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

賽柏網雙重超音波碎石系統

英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CW-USLG。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀

英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020808號 | 有效日期: 20240830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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根據地址 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 找到的相關資料

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久威股份有限公司

統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

久威國際股份有限公司

統一編號: 43880075 | 電話號碼: 02-26577675 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置

英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格:CLV-180,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

久威股份有限公司

統一編號: 16457216 | 電話號碼: 02-26596659 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

久威國際股份有限公司

統一編號: 43880075 | 電話號碼: 02-26577675 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置

英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S45以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-S200-IR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格:CLV-180,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件

英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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元利儀器的黃頁資料

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元利儀器股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1023號5樓 | 電話: 04-2293-3161

名稱 元利儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
郭仲堅11084483核准設立

臺南市南區新興里國華街1段27號1樓
侯定辰26430835核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2
洪進財97119617核准設立

臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1
洪進財97285208核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 11084483 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區新興里國華街1段27號1樓 | 負責人: 侯定辰 | 統編: 26430835 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97119617 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1 | 負責人: 洪進財 | 統編: 97285208 | 核准設立

地址 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓
湯慧芳16457216核准設立

臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓
湯慧芳43880075核准設立

臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓
閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min28978726核准報備

臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓
27769975廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字 第10230915300號)

臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓
27975588廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字 第10230915400號)

臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓
鄭郭明28828776核准設立

臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓
12683943解散 (096年03月15日 府建商字 第09682404100號)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 湯慧芳 | 統編: 16457216 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 湯慧芳 | 統編: 43880075 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 | 負責人: 閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min | 統編: 28978726 | 核准報備

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 27769975 | 廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字 第10230915300號)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 27975588 | 廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字 第10230915400號)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 負責人: 鄭郭明 | 統編: 28828776 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓 | 統編: 12683943 | 解散 (096年03月15日 府建商字 第09682404100號)

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與"奧林柏斯"軟式鼻咽腔鏡同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2030/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

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