“密特”取石網
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中文品名“密特”取石網的英文品名是“MTW” Lithotomy Basket, 許可證字號是衛部醫器輸字第029067號, 有效日期是20211122, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029067號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211122
發證日期	20161122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602906703
中文品名	“密特”取石網
英文品名	“MTW” Lithotomy Basket
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	春菖貿易有限公司
申請商地址	台中市西屯區天水西二街35號3樓
申請商統一編號	20833614
製造商名稱	MTW-ENDOSKOPIE W. HAAG KG
製造廠廠址	SEBASTIANUSSTR. 33, 35 AND 52, 46487 WESEL, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20161206
製造許可登錄編號	QSD8832

許可證字號

衛部醫器輸字第029067號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211122

發證日期

20161122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602906703

中文品名

“密特”取石網

英文品名

“MTW” Lithotomy Basket

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5010 膽管用導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

春菖貿易有限公司

申請商地址

台中市西屯區天水西二街35號3樓

申請商統一編號

20833614

製造商名稱

MTW-ENDOSKOPIE W. HAAG KG

製造廠廠址

SEBASTIANUSSTR. 33, 35 AND 52, 46487 WESEL, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161206

製造許可登錄編號

QSD8832

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莊惠婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9000000 \| 所代表法人: \| 春菖貿易有限公司 \| 統一編號: 20833614

莊惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 春菖貿易有限公司 | 統一編號: 20833614

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春菖貿易有限公司

統一編號: 20833614 | 電話號碼: 04-23138328 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

統一編號: 20833614 | 電話號碼: 04-23138328 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

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“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”史凱特導引系統	英文品名: “Argon” SKATER Introducer Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027232號 \| 有效日期: 2030/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”導引線導引針	英文品名: “Argon” Guidewire Introducer Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028238號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"丹爾頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003540號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"唯德康" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Vedkang" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003551號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"立普醫療" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Leapmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003709號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“史凱特”單步驟引流組	英文品名: “Skater” Single Step Drainage Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025026號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月30日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“席弗科”醫療儀器機罩	英文品名: “CIVCO”CIV-Flex Holster Instrument Covers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018180號 \| 有效日期: 2027/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： WOC106701、WOC106702、WOC106703、WOC106704、WOC106705，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“密特”息肉切除器	英文品名: “MTW” Polypectomy Snares \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028719號 \| 有效日期: 2021/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“皮必恩”手術刀片 (未滅菌)	英文品名: “PBN”Surgical Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006483號 \| 有效日期: 2018/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“皮必恩”連接管(滅菌)	英文品名: “PBN”Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006485號 \| 有效日期: 2018/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
中心靜脈壓套	英文品名: "STERITEX" CVP-MANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002148號 \| 有效日期: 1987/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＴ　ＮＯ．４４５８６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "PHARMA" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002159號 \| 有效日期: 1987/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ　ＴＹＰＥ，　ＬＥＶＩＮ　ＰＣＬ，ＲＹＬＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
自黏性膠帶	英文品名: "MOLNLYCKE" MEFIX SELF-ADHESIVE FABRIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003231號 \| 有效日期: 1989/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０Ｍ＊２、５ＣＭ，１０Ｍ＊５ＣＭ，１０Ｍ＊１０ＣＭ，１０Ｍ＊１５ＣＭ，１０Ｍ＊２０ＣＭ，１０Ｍ＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“康美”艾利膽道氣球擴張器	英文品名: “ConMed” Eliminator PET Biliary Balloon Dilators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028816號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

“亞康恩”握科導引線

“亞康恩”史凱特導引系統

“亞康恩”導引線導引針

"丹爾頓" 可調式頸圈 (未滅菌)

"唯德康" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

"立普醫療" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“史凱特”單步驟引流組

“席弗科”醫療儀器機罩

“密特”息肉切除器

“皮必恩”手術刀片 (未滅菌)

“皮必恩”連接管(滅菌)

中心靜脈壓套

十二指腸管

自黏性膠帶

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優通錠	英文品名: URACTONUM TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009312號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 充血性心臟衰竭併有水腫、妊娠水腫、肝硬化併有腹水及水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SPIRONOLACTONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.
福泄得錠	英文品名: FUSID TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008138號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
福泄得注射液	英文品名: FUSID AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008145號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/07/24 \| 註銷理由: 自行鍵入;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
風痛佳膠囊	英文品名: MEDOPRAZONE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009521號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/12/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、椎關節粘連症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FEPRAZONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.
甘草浸膏粉２３％	英文品名: EXTRACT GLYCYRRHIZIN 23% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008287號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1988/03/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 矯味劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) \| 製造商名稱: FERTILIZERS & CHEMICALS LTD.
紅黴素懸濁用粉	英文品名: ERYTHROMYCIN SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008408號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/04/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ETHYL CARBONATE) \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.

優通錠

福泄得錠

福泄得注射液

風痛佳膠囊

甘草浸膏粉２３％

紅黴素懸濁用粉

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春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

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“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)	英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 \| 有效日期: 2016/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)	英文品名: “China Spring”Personnel Lead Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001734號 \| 有效日期: 20161215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)	標案案號: SP13287 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250421 @ 決標金額前5大之決標公告

“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“春菖”個人用鉛防護罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)(本次招標159項)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 竹智有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250421

@ 決標金額前5大之決標公告

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“密特”息肉切除器	英文品名: “MTW” Polypectomy Snare \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028719號 \| 有效日期: 20210805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝利斯”波特微細導管	英文品名: “Baylis”ProTrack Microcatheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018563號 \| 有效日期: 2013/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CIC 35-145, CIC 38-145 , 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)	英文品名: “MD TECH”V-Pad Hydrophilic Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006075號 \| 有效日期: 2012/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰尚”親水性鎳鈦合金導引線	英文品名: “Thaixon” Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033867號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)	英文品名: "MTW" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015664號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密特"非電動活體組織夾(滅菌)	英文品名: 'MTW" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015893號 \| 有效日期: 2020/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司