組合呼吸裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名組合呼吸裝置的英文品名是"DRAGER" MODULAR DEVICE SYSTEM FOR RESPIRATORY THERAPY, 許可證字號是衛署醫器輸字第005926號, 有效日期是19910829, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041117, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＢＡＳＩＣ　ＵＮＩＴ　ＦＯＲ　ＲＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＰＡＰ８００，ＰＵＬＭＯＬＯＧ，ＳＩＭＶ－ＰＵＬＭＯＬＯＧ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是實密科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005926號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19910829
發證日期	19900606
許可證種類	醫　器
舊證字號	06003258
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600592600
中文品名	組合呼吸裝置
英文品名	"DRAGER" MODULAR DEVICE SYSTEM FOR RESPIRATORY THERAPY
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0214 鐵肺
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＡＳＩＣ　ＵＮＩＴ　ＦＯＲ　ＲＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＰＡＰ８００，ＰＵＬＭＯＬＯＧ，ＳＩＭＶ－ＰＵＬＭＯＬＯＧ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	實密科技股份有限公司
申請商地址	台北巿大安區忠孝東路四段148號7樓之5
申請商統一編號	23525844
製造商名稱	DRAEGERWERK AG. LUBECK
製造廠廠址	MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542, LUBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005926號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041117

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19910829

發證日期

19900606

許可證種類

醫　器

舊證字號

06003258

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600592600

中文品名

組合呼吸裝置

英文品名

"DRAGER" MODULAR DEVICE SYSTEM FOR RESPIRATORY THERAPY

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0214 鐵肺

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＢＡＳＩＣ　ＵＮＩＴ　ＦＯＲ　ＲＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＰＡＰ８００，ＰＵＬＭＯＬＯＧ，ＳＩＭＶ－ＰＵＬＭＯＬＯＧ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

實密科技股份有限公司

申請商地址

台北巿大安區忠孝東路四段148號7樓之5

申請商統一編號

23525844

製造商名稱

DRAEGERWERK AG. LUBECK

製造廠廠址

MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542, LUBECK GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041123

製造許可登錄編號

(空)

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江慶偉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 實密科技股份有限公司 \| 統一編號: 23525844
吳昇憲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2392507 \| 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 \| 實密科技股份有限公司 \| 統一編號: 23525844

江慶偉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 實密科技股份有限公司 | 統一編號: 23525844

吳昇憲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2392507 | 所代表法人: 日揚科技股份有限公司 | 實密科技股份有限公司 | 統一編號: 23525844

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實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 電話號碼: 02-87681068 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 電話號碼: 02-87681068 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

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非侵害性動脈血紅素飽和度監視器	英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號 \| 有效日期: 1991/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｎ－１００，Ｎ－１０，Ｎ－１０００，Ｎ－２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
非侵害性動脈血紅素飽和度監視器	英文品名: "NELLCOR" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004260號 \| 有效日期: 19910516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｎ－１００，Ｎ－１０，Ｎ－１０００，Ｎ－２００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
纖維內視鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 \| 有效日期: 1987/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
纖維內視鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FIBERSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002019號 \| 有效日期: 19870528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19870116 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
離心碗式快速血液回收處理系統	英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 \| 有效日期: 1995/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/07/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＡＴ　２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
離心碗式快速血液回收處理系統	英文品名: "COBE" BAYLOR RAPID AUTOLOGOUS TRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006040號 \| 有效日期: 19950822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970711 \| 註銷理由: 逾期未補件＊＊＊＊＊＊＊ \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＡＴ　２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
皮膚血壓測試儀	英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 \| 有效日期: 1987/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
皮膚血壓測試儀	英文品名: "LIFE SCIENCES"CPP CUTANEOUS PRESSURE PLETHYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002398號 \| 有效日期: 19871216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
中空式大型螺釘	英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 \| 有效日期: 1995/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/01/16 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
中空式大型螺釘	英文品名: "SYNTHES" LARGE CANNULATED SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006048號 \| 有效日期: 19950829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980116 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ　ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEX" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005055號 \| 有效日期: 19930209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900621 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ　ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/20 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003344號 \| 有效日期: 19911006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900620 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018768號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
導引線	英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
導引線	英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
搖控心電監視系統	英文品名: "MARQUETTE" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005116號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/28 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　７７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

非侵害性動脈血紅素飽和度監視器

非侵害性動脈血紅素飽和度監視器

纖維內視鏡

纖維內視鏡

離心碗式快速血液回收處理系統

離心碗式快速血液回收處理系統

皮膚血壓測試儀

皮膚血壓測試儀

中空式大型螺釘

中空式大型螺釘

人工髖關節系統

人工髖關節系統

人工髖關節

人工髖關節

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

導引線

導引線

搖控心電監視系統

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食品業者登錄資料集資料集的組合呼吸裝置相關資料

實密科技股份有限公司

公司統一編號: 23525844 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1

實密科技股份有限公司

公司統一編號: 23525844 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 食品業者登錄字號: A-123525844-00000-1

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實密科技股份有限公司	統一編號: 23525844 \| 核准日期: 19891016 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

實密科技股份有限公司

統一編號: 23525844 | 核准日期: 19891016

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

髖臼凹頂部增強環

「邁奎德」診療用床椅 (未滅菌)	英文品名: 「Maquet」Medical Furniture (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003053號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法〔電動或氣動式外科手術枱.手術椅及其附件(I.4960)〕第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RADIUS 1557.00/A、1557.00/BX、1557.05AX、1557.05BX、1557.05FX、1557.03AX、1557.03BX、1557.02WX、1557.04FX、De... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好邦”電動手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HOTBORN” HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001938號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好邦”電動手術檯及其附件(未滅菌)	英文品名: “HOTBORN”HOTBO Electrical Operating Table and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000462號 \| 有效日期: 2012/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁奎德" 手術抬及附件	英文品名: "Maquet" Mobile operating tablets and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002704號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1115.01B0/C01118.01 A0/B0/G0/J0/K01118.03 A0/B0/G0/J0/K01131.12 B0/P01132.01/02/03/11/12/13/171133.0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴拉美德單人座高壓氧艙	英文品名: BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027036號 \| 有效日期: 2020/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BARA MED,BARA MED Select以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
巴拉美德單人座高壓氧艙	英文品名: BARA MED MONOPLACE HYPERBARIC CHAMBER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027036號 \| 有效日期: 20200303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BARA MED,BARA MED Select以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史密斯" 手術用減壓墊	英文品名: "Schmidt" Surgical bedding systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003106號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(非動力式治療床墊[J.5150])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3461005, 3462005, 3463005, 3464005, 3465005, 3465105, 3465205, 3466005, 3467005, 3464700, 3464701, 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨科用鐵線	英文品名: "MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006458號 \| 有效日期: 1998/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７，４９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
直骨板	英文品名: "MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006459號 \| 有效日期: 1998/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
扁平骨角板	英文品名: "MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006460號 \| 有效日期: 1998/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨科用螺絲釘	英文品名: "MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006461號 \| 有效日期: 1998/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨髓釘	英文品名: "MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006462號 \| 有效日期: 1998/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
實密科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓	吳昇憲	23525844	核准設立
實密科技股份有限公司新竹分公司新竹市東光路１９２號５樓之２	呂盛賢	28172051	廢止

“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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