“史密斯”延長管
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中文品名“史密斯”延長管的英文品名是“Smiths”CADD Extension Set, 許可證字號是衛署醫器輸字第018368號, 有效日期是20221019, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是耀瑞股份有限公司.

#“史密斯”延長管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018368號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221019
發證日期	20071019
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601836800
中文品名	“史密斯”延長管
英文品名	“Smiths”CADD Extension Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	耀瑞股份有限公司
申請商地址	新北市林口區工七路16號1樓
申請商統一編號	54859129
製造商名稱	Smiths Medical ASD, Inc.
製造廠廠址	6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20190717
製造許可登錄編號	QSD4296

許可證字號

衛署醫器輸字第018368號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221019

發證日期

20071019

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601836800

中文品名

“史密斯”延長管

英文品名

“Smiths”CADD Extension Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

耀瑞股份有限公司

申請商地址

新北市林口區工七路16號1樓

申請商統一編號

54859129

製造商名稱

Smiths Medical ASD, Inc.

製造廠廠址

6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20190717

製造許可登錄編號

QSD4296

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新北市林口區工七路16號1樓

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蔡孟峰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1104550 \| 所代表法人: \| 耀瑞股份有限公司 \| 統一編號: 54859129
黃淑煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 919550 \| 所代表法人: \| 耀瑞股份有限公司 \| 統一編號: 54859129

蔡孟峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1104550 | 所代表法人: | 耀瑞股份有限公司 | 統一編號: 54859129

黃淑煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 919550 | 所代表法人: | 耀瑞股份有限公司 | 統一編號: 54859129

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耀瑞股份有限公司

統一編號: 54859129 | 電話號碼: 02-25150450 | 新北市林口區工七路16號

耀瑞股份有限公司

統一編號: 54859129 | 電話號碼: 02-25150450 | 新北市林口區工七路16號

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"史密斯" 內植用輸液管專用針	英文品名: "SMITHS" PORT-A-CATH NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008369號 \| 有效日期: 2027/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-0634，21-0801。規格變更：詳如中文仿單核定本(原仿單核定本繳回作廢)。註銷規格：21-2003-24，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統	英文品名: “Smiths” Implantable Venous Access Systems with Power Injection Capability \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029659號 \| 有效日期: 2022/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths” CADD Administration Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032602號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7321-24, 21-7322-24, 21-7323-24, 21-7324-24, 21-7359-24, 21-7394-24, 21-7395-24以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針	英文品名: "SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010717號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中仿單核定本(原93.7.2仿單核定本繳回予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"內植用輸液管	英文品名: "SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008238號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027949號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2188-25及21-2189-25。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths”CADD Ambulatory Infusion Pumps and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019908號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CADD-Legacy 1(Model 6400),CADD-Legacy PLUS (Model 6500), CADD-Legacy PCA (Model 6300)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”延長管	英文品名: “Smiths”CADD Extension Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018368號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-7045-24、21-7060-24、21-7046-24、21-7047-24、21-7092-24及21-7052-24。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"儲液卡匣	英文品名: "SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017342號 \| 有效日期: 2026/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths”CADD Administration Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018337號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：21-7321-01、21-7322-01、21-7324-01、21-7390-01、21-7391-01，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原96年11月13... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”儲液卡匣	英文品名: “Smiths” CADD Medication Cassette Reservoirs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032650號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7300-24, 21-7301-24, 21-7302-24以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”儲液卡匣	英文品名: “Smiths” CADD Medication Cassette Reservoir \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032650號 \| 有效日期: 20240624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7300-24, 21-7301-24, 21-7302-24以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"內植用輸液管	英文品名: "SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008238號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027949號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2188-25及21-2189-25。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths”CADD Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018337號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：21-7321-01、21-7322-01、21-7324-01、21-7390-01、21-7391-01，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原96年11月13... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統	英文品名: “Smiths” Implantable Venous Access Systems with Power Injection Capability \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029659號 \| 有效日期: 20220414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯” 攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034453號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-2111-0402-5121-2194-0402-25以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"儲液卡匣	英文品名: "SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017342號 \| 有效日期: 20261012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司

“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

“史密斯”輸液套

"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針

"史密斯"內植用輸液管

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

“史密斯”延長管

"史密斯"儲液卡匣

“史密斯”輸液套

“史密斯”儲液卡匣

“史密斯”儲液卡匣

"史密斯"內植用輸液管

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

“史密斯”輸液套

“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統

“史密斯” 攜帶式輸液幫浦及其附件

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耀瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154859129-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54859129 | 新北市林口區工七路16號

耀瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154859129-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54859129 | 新北市林口區工七路16號

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瑞穗牧場

開放時間: 全年無休 | | 電話: 886-3-8876611 | 地址: 花蓮縣瑞穗鄉舞鶴村6鄰157號

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高島運動器材股份有限公司

統一編號: 84949942 | 電話號碼: 02-27956518 | 新北市林口區工七路16號(2樓)

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耀瑞汽車有限公司臺南市南區省躬里萬年路592號	蔡耀瑞	93503338	核准設立
耀瑞股份有限公司新北市林口區工七路16號	蔡孟峰	54859129	核准設立
豐耀瑞企業社臺中市南區樹德里德富路１４６巷２２號４樓之１	李勝森	82467709	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108607424)
耀瑞多媒體有限公司臺北市中正區仁愛路2段25號5樓	陳彥勝	90375112	核准設立
耀瑞工程行新北市新莊區新知三路61號3樓	張芷瑜	95153379	核准設立 - 獨資
耀瑞慶企業社雲林縣斗六市重光里榮譽路974巷53號1樓	許詠瑞	94501689	廢止 - 合夥
耀瑞企業有限公司臺北市資料空白		31086039	撤銷 (076年04月11日建一字第號)
耀瑞汽車有限公司宜蘭縣宜蘭市延平里東港路四十之三號		84224969	撤銷 (090年10月03日經90中字第0903470849號)

耀瑞汽車有限公司

登記地址: 臺南市南區省躬里萬年路592號 | 負責人: 蔡耀瑞 | 統編: 93503338 | 核准設立

耀瑞股份有限公司

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豐耀瑞企業社

登記地址: 臺中市南區樹德里德富路１４６巷２２號４樓之１ | 負責人: 李勝森 | 統編: 82467709 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108607424)

耀瑞多媒體有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段25號5樓 | 負責人: 陳彥勝 | 統編: 90375112 | 核准設立

耀瑞工程行

登記地址: 新北市新莊區新知三路61號3樓 | 負責人: 張芷瑜 | 統編: 95153379 | 核准設立 - 獨資

耀瑞慶企業社

登記地址: 雲林縣斗六市重光里榮譽路974巷53號1樓 | 負責人: 許詠瑞 | 統編: 94501689 | 廢止 - 合夥

耀瑞企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31086039 | 撤銷 (076年04月11日建一字第號)

耀瑞汽車有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市延平里東港路四十之三號 | 統編: 84224969 | 撤銷 (090年10月03日經90中字第0903470849號)

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地址新北市林口區工七路16號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高島運動器材股份有限公司新北市林口區工七路16號(2樓)	吳瑛美	84949942	核准設立

高島運動器材股份有限公司

登記地址: 新北市林口區工七路16號(2樓) | 負責人: 吳瑛美 | 統編: 84949942 | 核准設立

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與“史密斯”延長管同分類的醫療器材許可證資料集

動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
自動氧氣蘇生器	英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
電腦肺功能機	英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 \| 有效日期: 2008/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＶＫ－１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司