"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑
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中文品名"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑的英文品名是"RADIM" Estradiol MAIA, 許可證字號是衛署醫器輸字第015868號, 有效日期是20160111, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是12264 (120 Tubes), 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是泰歷藥品儀器股份有限公司.

#"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015868號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160111
發證日期20060111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601586800
中文品名"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑
英文品名"RADIM" Estradiol MAIA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1260 雌二醇試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12264 (120 Tubes)
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號30884801
製造商名稱RADIM S.P.A.
製造廠廠址VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180621
製造許可登錄編號QSD4632

許可證字號

衛署醫器輸字第015868號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160111

發證日期

20060111

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601586800

中文品名

"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名

"RADIM" Estradiol MAIA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1260 雌二醇試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

12264 (120 Tubes)

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路二段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

RADIM S.P.A.

製造廠廠址

VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20180621

製造許可登錄編號

QSD4632

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林義隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10400 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林宗德

職稱: 董事 | 持有股份數: 15600 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林小彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林義隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10400 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林宗德

職稱: 董事 | 持有股份數: 15600 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林小彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

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林義隆

公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 到職日期: 0680801 | 統一編號: 30884801

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泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

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血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

中空纖維型人工腎臟

英文品名: "NMC" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006464號 | 有效日期: 1998/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOCUS 70, 90, 120. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

福客舒中空纖維型人工腎臟

英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 | 有效日期: 1996/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” hPTH-120 min-IRMA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028323號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1491。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "SARTORIUS"HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002420號 | 有效日期: 1990/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40042,40043. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "SARTORIUS"HEMOPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002421號 | 有效日期: 1990/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40020. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” TESTO-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025281號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清之睪固酮(TESTO)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1709, 96 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血管聲波紀錄儀

英文品名: "LIFE SCIENCES" RECORDING PHONOANGIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001408號 | 有效日期: 1985/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

腦波計

英文品名: "ENKU"E.E.G. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001427號 | 有效日期: 1985/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ES,ESC,ESU,ESP,IRIS?1032,ECHO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

空心纖維人工腎臟

英文品名: "NMC" BIOSULFANE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007215號 | 有效日期: 1999/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOCARE 130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2030/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"倍而固" 待必喜中空纖維血液透析器

英文品名: "BELLCO" DIAPES HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010138號 | 有效日期: 2007/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血液灌輸器

英文品名: "NMC" HEMOPERFUSION CARTRIDGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004681號 | 有效日期: 1999/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALUKART,HEMOKART ADULT,HEMOKART PAEDIATRIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

荷特型心臟紀錄儀

英文品名: "ICR" HOLTER CARDIOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001488號 | 有效日期: 1985/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCANNER?6200A, 6201,RECORDER-7200.VECTORCAR DIOGARAPHY-1001, ICR DOCUMENTOR-STRESS TEST SYSTEM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

視野紀錄儀

英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 | 有效日期: 1985/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:101,101R,101PR,200.225 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

X-光型骨骼密度掃描分析儀

英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 | 有效日期: 1998/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/11/19 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

中空纖維型人工腎臟

英文品名: "ERIKA" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004354號 | 有效日期: 1993/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/12 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOCUS 70,FOCUS 90,FOCUS 120. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

中空纖維型人工腎臟

英文品名: "NMC" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006464號 | 有效日期: 1998/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOCUS 70, 90, 120. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

福客舒中空纖維型人工腎臟

英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 | 有效日期: 1996/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” hPTH-120 min-IRMA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028323號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1491。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

人工腎臟

英文品名: "SARTORIUS"HEMOFILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002420號 | 有效日期: 1990/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40042,40043. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "SARTORIUS"HEMOPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002421號 | 有效日期: 1990/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40020. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” TESTO-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025281號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清之睪固酮(TESTO)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1709, 96 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血管聲波紀錄儀

英文品名: "LIFE SCIENCES" RECORDING PHONOANGIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001408號 | 有效日期: 1985/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

腦波計

英文品名: "ENKU"E.E.G. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001427號 | 有效日期: 1985/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ES,ESC,ESU,ESP,IRIS?1032,ECHO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

空心纖維人工腎臟

英文品名: "NMC" BIOSULFANE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007215號 | 有效日期: 1999/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIOCARE 130以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2030/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"倍而固" 待必喜中空纖維血液透析器

英文品名: "BELLCO" DIAPES HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010138號 | 有效日期: 2007/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

血液灌輸器

英文品名: "NMC" HEMOPERFUSION CARTRIDGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004681號 | 有效日期: 1999/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALUKART,HEMOKART ADULT,HEMOKART PAEDIATRIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

荷特型心臟紀錄儀

英文品名: "ICR" HOLTER CARDIOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001488號 | 有效日期: 1985/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCANNER?6200A, 6201,RECORDER-7200.VECTORCAR DIOGARAPHY-1001, ICR DOCUMENTOR-STRESS TEST SYSTEM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

視野紀錄儀

英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 | 有效日期: 1985/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:101,101R,101PR,200.225 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

X-光型骨骼密度掃描分析儀

英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 | 有效日期: 1998/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/11/19 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

中空纖維型人工腎臟

英文品名: "ERIKA" HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004354號 | 有效日期: 1993/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/12 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOCUS 70,FOCUS 90,FOCUS 120. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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透析用重碳酸鹽

英文品名: NATURALYTE 4400 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014988號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/11/13 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1993/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: ERIKA | INC.

洗腎液-4402

英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGN... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

洗腎液-9002

英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORI... | 製造商名稱: ERIKA | INC.

洗腎液

英文品名: NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA, INC." | 許可證字號: 衛署藥輸字第013110號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHY... | 製造商名稱: ERIKA | INC.

洗腎液

英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1991/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORI... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

洗腎液

英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE ANHYDROUS;;MAGNESI... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.

"波特耐" 鎝99M孳生器

英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

碘-131溶液

英文品名: Sodium iodide (131I) solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

"全保 " 洗腎液-8364

英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1993/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNES... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

透析用重碳酸鹽粉-4000

英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

透析用重碳酸鹽粉-9000

英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

碘化鈉口服液

英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/09/15 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 診斷甲狀腺病變(包括毒性結節,多節性甲狀腺腫大,單一低功能結節幾及甲狀腺腫大) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES.

肝膽造影試劑

英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝膽囊管之造影(診斷器官之異常) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES.

碘131(碘化鈉)診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 製造商名稱: AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES

洗腎液

英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012634號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/02/02 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1993/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟、用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHY... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

肺部造影試劑

英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 製造商名稱: AMERSHAM PLC | GLOUCESTER LABORATORIES

馬尿酸I-131注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES.

鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率,腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES.

透析用重碳酸鹽

英文品名: NATURALYTE 4400 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014988號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/11/13 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1993/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: ERIKA | INC.

洗腎液-4402

英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGN... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

洗腎液-9002

英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORI... | 製造商名稱: ERIKA | INC.

洗腎液

英文品名: NATURALYTE 9002 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA, INC." | 許可證字號: 衛署藥輸字第013110號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1991/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中之尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHY... | 製造商名稱: ERIKA | INC.

洗腎液

英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1991/09/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORI... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

洗腎液

英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE ANHYDROUS;;MAGNESI... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.

"波特耐" 鎝99M孳生器

英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

碘-131溶液

英文品名: Sodium iodide (131I) solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH

"全保 " 洗腎液-8364

英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1993/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNES... | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

透析用重碳酸鹽粉-4000

英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/04/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

透析用重碳酸鹽粉-9000

英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/07/29 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

碘化鈉口服液

英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/09/15 | 註銷理由: 原廠停製本藥 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 診斷甲狀腺病變(包括毒性結節,多節性甲狀腺腫大,單一低功能結節幾及甲狀腺腫大) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES.

肝膽造影試劑

英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝膽囊管之造影(診斷器官之異常) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETIFENIN SODIUM;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES.

碘131(碘化鈉)診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 製造商名稱: AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES

洗腎液

英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012634號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/02/02 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1993/04/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合人工腎臟、用以清洗病人血中尿毒 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHY... | 製造商名稱: EIRIKA INC.

肺部造影試劑

英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 製造商名稱: AMERSHAM PLC | GLOUCESTER LABORATORIES

馬尿酸I-131注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES.

鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率,腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 | 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC | AMERSHAM LABORATORIES.

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食品業者登錄資料集 資料集的 "鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑 相關資料

泰歷藥品儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30884801 | 台北市大同區承德路2段81號15樓

泰歷藥品儀器股份有限公司

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"波特耐" 鎝99M孳生器

英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator | 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;鉛筒裝附真空玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/25

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use | 適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/26

碘-131溶液

英文品名: Sodium iodide (131I) solution | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/31

"波特耐" 鎝99M孳生器

英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator | 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;鉛筒裝附真空玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/25

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use | 適應症: (1)甲狀腺機能亢進:葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後,以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/26

碘-131溶液

英文品名: Sodium iodide (131I) solution | 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

蒙特克鎝99M孳生器

英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator | 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/31

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酷神斯冷敷器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 1 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM | 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器

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“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEBO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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荷特式心臟功能掃描分析儀

英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 | 有效日期: 19890824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000913 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMP-SCAN I,COMP-SCAN ?,COMP-SCAN ? | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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X-光型骨骼密度掃描分析儀

英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 | 有效日期: 19981107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19931119 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing option | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEBO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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酷神斯冷敷器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 1 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM | 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器

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“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 | 有效日期: 20250722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEBO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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荷特式心臟功能掃描分析儀

英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 | 有效日期: 19890824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20000913 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMP-SCAN I,COMP-SCAN ?,COMP-SCAN ? | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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X-光型骨骼密度掃描分析儀

英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 | 有效日期: 19981107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19931119 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing option | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FEBO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法,定量檢測人體血漿或血清中17B雌二醇的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Estradiol Maia Tracer: The vial containing I-125 labeled estradiol derivative in phosphate-citrate... | 醫器規格: 12264 (120 Tubes) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑

英文品名: “DiaSorin”1, 25-Dihydroxyvitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018408號 | 有效日期: 2012/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由放射免疫分析法(RIA)用以定量檢測人體血清或EDTA血漿檢體中1,25二羥維生素D (1,25-Dihydroxyvitamin D)之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1,25-(OH)2 D NSB Buffer:Potassium phosphate gelatin buffer containing ProClin® 300 ( | 醫器規格: 65100E (100 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: "RADIM"Progesterone MAIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015530號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中黃體脂酮的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Progesterone Maia Tracer:contains I-125 labeled Progesterone derivative in 12.5ml\nPhosphate-citrate... | 醫器規格: #12274:120 tubes | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" N-tact PTH SP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015421號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中生物活性之原態副甲狀腺素(hPTH 1-84)之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.N-tact PTH SP Calibrator 0: 1 vial 15 mL. Contains human serum with 0.1% sodium azide added as a p... | 醫器規格: #26100: 100 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0629。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" AB-HTGK-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017874號 | 有效日期: 2012/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中抗thyroglobulin (IgG to hTg)自體抗體的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 7.Wash buffer:reagent in solution (10x). Each bottle contains 50 mL 0.5% Triton X-100 and saline sol... | 醫器規格: #P000172 (100 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" CA19-9 125I IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017875號 | 有效日期: 2012/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中CA19-9的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 125I-anti-CA19-9:monoclonal (mouse), red radioactive content, 17 mL, <129kBq (3.5μCi)2.Calibrator... | 醫器規格: #R0055 (50 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“代首林”腫瘤標記 CA15-3放射免疫分析試劑

英文品名: “DiaSorin”CA15-3 I-125 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016277號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中CA15-3抗原(DF3界定抗原)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. I-125 anti-CA 15-3, mouse monoclonal: 1 vial (6 ml), radioactive content | 醫器規格: R0054: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法,定量檢測人體血漿或血清中17B雌二醇的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Estradiol Maia Tracer: The vial containing I-125 labeled estradiol derivative in phosphate-citrate... | 醫器規格: 12264 (120 Tubes) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑

英文品名: “DiaSorin”1, 25-Dihydroxyvitamin D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018408號 | 有效日期: 2012/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由放射免疫分析法(RIA)用以定量檢測人體血清或EDTA血漿檢體中1,25二羥維生素D (1,25-Dihydroxyvitamin D)之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.1,25-(OH)2 D NSB Buffer:Potassium phosphate gelatin buffer containing ProClin® 300 ( | 醫器規格: 65100E (100 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: "RADIM"Progesterone MAIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015530號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中黃體脂酮的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Progesterone Maia Tracer:contains I-125 labeled Progesterone derivative in 12.5ml\nPhosphate-citrate... | 醫器規格: #12274:120 tubes | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" N-tact PTH SP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015421號 | 有效日期: 2010/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中生物活性之原態副甲狀腺素(hPTH 1-84)之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.N-tact PTH SP Calibrator 0: 1 vial 15 mL. Contains human serum with 0.1% sodium azide added as a p... | 醫器規格: #26100: 100 tests | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP0629。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" AB-HTGK-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017874號 | 有效日期: 2012/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中抗thyroglobulin (IgG to hTg)自體抗體的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 7.Wash buffer:reagent in solution (10x). Each bottle contains 50 mL 0.5% Triton X-100 and saline sol... | 醫器規格: #P000172 (100 tests) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑

英文品名: "DiaSorin" CA19-9 125I IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017875號 | 有效日期: 2012/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中CA19-9的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 125I-anti-CA19-9:monoclonal (mouse), red radioactive content, 17 mL, <129kBq (3.5μCi)2.Calibrator... | 醫器規格: #R0055 (50 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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“代首林”腫瘤標記 CA15-3放射免疫分析試劑

英文品名: “DiaSorin”CA15-3 I-125 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016277號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中CA15-3抗原(DF3界定抗原)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. I-125 anti-CA 15-3, mouse monoclonal: 1 vial (6 ml), radioactive content | 醫器規格: R0054: 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

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泰歷藥品儀器的黃頁資料

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泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文忠路42號7樓 | 電話: 07-552-2929

泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 電話: 02-2555-9700

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路2段81號15樓
林義隆30884801核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 | 負責人: 林義隆 | 統編: 30884801 | 核准設立

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與"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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