“艾爾畢”路克美白血球濾除血袋懸掛設備 (未滅菌)
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中文品名“艾爾畢”路克美白血球濾除血袋懸掛設備 (未滅菌)的英文品名是“LMB” LEUCOmatic M48 Automatic Filtration stand (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020866號, 有效日期是20240916, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是敏浩有限公司.

#“艾爾畢”路克美白血球濾除血袋懸掛設備 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020866號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240916
發證日期	20190916
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402086608
中文品名	“艾爾畢”路克美白血球濾除血袋懸掛設備 (未滅菌)
英文品名	“LMB” LEUCOmatic M48 Automatic Filtration stand (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6990 注射架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	敏浩有限公司
申請商地址	台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號	28182939
製造商名稱	LMB Technologie GmbH
製造廠廠址	Möslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191004
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020866號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240916

發證日期

20190916

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402086608

中文品名

“艾爾畢”路克美白血球濾除血袋懸掛設備 (未滅菌)

英文品名

“LMB” LEUCOmatic M48 Automatic Filtration stand (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6990 注射架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

敏浩有限公司

申請商地址

台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

申請商統一編號

28182939

製造商名稱

LMB Technologie GmbH

製造廠廠址

Möslstr. 17, D-85445 Schwaig, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191004

製造許可登錄編號

(空)

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陳淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 650000 \| 所代表法人: \| 敏浩有限公司 \| 統一編號: 28182939

陳淑惠

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敏浩有限公司

統一編號: 28182939 | 電話號碼: 02-23278781 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓

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"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)	英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)	英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號 \| 有效日期: 20190307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)	英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)	英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號 \| 有效日期: 20200906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)	英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)	英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）	英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號 \| 有效日期: 2015/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）	英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號 \| 有效日期: 20150628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
康保樂自動血液成分壓取系統	英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 \| 有效日期: 2014/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
康保樂自動血液成分壓取系統	英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 \| 有效日期: 20141210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“德利達”溫點溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)	英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯示血袋運送時溫度變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“德利達”溫點溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)	英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號 \| 有效日期: 20140226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號 \| 有效日期: 2020/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號 \| 有效日期: 20200311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號 \| 有效日期: 2014/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司

“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)

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“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)	英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號 \| 有效日期: 2024/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保爾克"易捷安全採血針	英文品名: "Palco" EZ-Lance \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005521號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006559號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)	英文品名: “J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006601號 \| 有效日期: 2013/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006773號 \| 有效日期: 2013/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
林敏浩律師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106616 \| 電話: 02-25588550 \| 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 \| DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 敏浩有限公司/陳淑惠 \| 處分機關: \| 處分日期: 08 22 2016 12:00AM \| 刊播日期: 06 16 2016 12:00AM \| 刊播媒體: PCHOME商店街 @ 違規食品廣告資料集

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

林敏浩律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106616 | 電話: 02-25588550 | 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 | DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶

@ 違規食品廣告資料集

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“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條	英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 \| 有效日期: 20141106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾盟比" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "LMB" Manual Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008538號 \| 有效日期: 20200507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統	英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 \| 有效日期: 20141125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)	英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

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“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

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"艾盟比" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

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杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

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“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

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敏浩有限公司臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓	陳淑惠	28182939	核准設立
敏浩農產行臺南市北區力行里開南街275巷12弄36號2樓之1	葉亭均	85597445	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090031105)
敏浩科技有限公司新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓	汪岱錡	24883122	解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

敏浩有限公司

登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號3樓 | 負責人: 陳淑惠 | 統編: 28182939 | 核准設立

敏浩農產行

登記地址: 臺南市北區力行里開南街275巷12弄36號2樓之1 | 負責人: 葉亭均 | 統編: 85597445 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090031105)

敏浩科技有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓 | 負責人: 汪岱錡 | 統編: 24883122 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

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與“艾爾畢”路克美白血球濾除血袋懸掛設備 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司