"策茂" 滅菌棉球
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中文品名"策茂" 滅菌棉球的英文品名是"PNAPAC" STERILE COTTON BALL, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000957號, 有效日期是20110206, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20120314, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是策茂股份有限公司.

#"策茂" 滅菌棉球的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120314
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110206
發證日期20060206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095702
中文品名"策茂" 滅菌棉球
英文品名"PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20120315
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000957號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20120314

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110206

發證日期

20060206

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300095702

中文品名

"策茂" 滅菌棉球

英文品名

"PNAPAC" STERILE COTTON BALL

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

策茂股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2

申請商統一編號

89958271

製造商名稱

策茂股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20120315

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2

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劉光淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 984375 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

劉燈煌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

劉光淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 984375 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

劉燈煌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

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策茂股份有限公司

統一編號: 89958271 | 電話號碼: 02-27160135 | 新北市中和區中正路700號5樓之1

策茂股份有限公司

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策茂滅菌紗布塊

英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉球(滅菌)

英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉球

英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,用於患者身體表面的塗藥或吸收皮膚表面少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“新新那提”手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號 | 有效日期: 2014/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“藍斯”手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Lance”Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007380號 | 有效日期: 2019/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“藍斯” 手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Lance” Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020243號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌手術包

英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉棒

英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 小可愛臍部護理包

英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Trays | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌導尿包

英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌生產包

英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003312號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌醫療用衣物

英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110708 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 | 有效日期: 20260615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌手術包

英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 | 有效日期: 20260318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

策茂滅菌紗布塊

英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉球(滅菌)

英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉球

英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,用於患者身體表面的塗藥或吸收皮膚表面少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“新新那提”手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號 | 有效日期: 2014/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“藍斯”手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Lance”Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007380號 | 有效日期: 2019/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“藍斯” 手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Lance” Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020243號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌手術包

英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉棒

英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 小可愛臍部護理包

英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Trays | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌導尿包

英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌生產包

英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003312號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌醫療用衣物

英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110708 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 | 有效日期: 20260615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌手術包

英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 | 有效日期: 20260318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-189958271-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89958271 | 新北市中和區中正路700號5樓之1

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3M 滅菌紗布

英文品名: 3M Sterile Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001781號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 滅菌棉棒

英文品名: 3M Sterile Cotton Swab | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 | 有效日期: 2022/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 滅菌棉棒

英文品名: 3M Sterile Cotton Swa | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 | 有效日期: 20220126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 滅菌紗布

英文品名: 3M Sterile Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001781號 | 有效日期: 20220129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 滅菌紗布

英文品名: 3M Sterile Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001781號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 滅菌棉棒

英文品名: 3M Sterile Cotton Swab | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 | 有效日期: 2022/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 滅菌棉棒

英文品名: 3M Sterile Cotton Swa | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001777號 | 有效日期: 20220126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M 滅菌紗布

英文品名: 3M Sterile Gauze | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001781號 | 有效日期: 20220129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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策茂股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段204號8樓 | 電話: 02-8647-2242

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路700號5樓之1
劉光淵89958271核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1 | 負責人: 劉光淵 | 統編: 89958271 | 核准設立

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與"策茂" 滅菌棉球同分類的醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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