“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件
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中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件的英文品名是“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第024174號, 有效日期是20221120, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UF-760AG,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是總騰儀器股份有限公司.

#“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221120
發證日期20121120
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602417402
中文品名“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件
英文品名“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UF-760AG,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱總騰儀器股份有限公司
申請商地址新北市汐止區茄興街20巷156號
申請商統一編號53183485
製造商名稱FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY
製造廠廠址305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN
製造廠公司地址3-39-4, HONGO BUNKYO-KU TOKYO 113-8483, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170814
製造許可登錄編號QSD4421

許可證字號

衛署醫器輸字第024174號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221120

發證日期

20121120

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602417402

中文品名

“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名

“Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UF-760AG,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

總騰儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區茄興街20巷156號

申請商統一編號

53183485

製造商名稱

FUKUDA DENSHI CO., LTD. SHIROI FACTORY

製造廠廠址

305-1 NAKA, SHIROI-SHI, CHIBA 270-1495, JAPAN

製造廠公司地址

3-39-4, HONGO BUNKYO-KU TOKYO 113-8483, JAPAN

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20170814

製造許可登錄編號

QSD4421

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新北市汐止區茄興街20巷156號

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李啟銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1120000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

張志俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

陳斌基

職稱: 董事 | 持有股份數: 640000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

葉文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

李啟銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1120000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

張志俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

陳斌基

職稱: 董事 | 持有股份數: 640000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

葉文成

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 總騰儀器股份有限公司 | 統一編號: 53183485

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出進口廠商登記資料 資料集的 “福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件 相關資料

總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

統一編號: 53183485 | 電話號碼: 02-86486194 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

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登記工廠名錄 資料集的 “福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件 相關資料

總騰儀器股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 53183485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000125 | 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、264光電材料及元件、277光學儀器及設備 | 統一編號: 53183485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 01000125 | 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號

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"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 20220214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"福田電子" 心電圖機

英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"福田電子" 心電圖機

英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 | 有效日期: 20200420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”凡莎妮血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-1500N以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”凡莎妮血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 | 有效日期: 20200401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-1500N以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“邁瑞”二極體手術燈

英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“邁瑞”二極體手術燈

英文品名: “Mindray” LED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00006號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 20250420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 | 有效日期: 20220924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 2017/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;QMS/QSD | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 20170209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017489號 | 有效日期: 20220214 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"福田電子" 心電圖機

英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"福田電子" 心電圖機

英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 | 有效日期: 20200420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格:CARDIMAX FX-7402。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”凡莎妮血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-1500N以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”凡莎妮血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 | 有效日期: 20200401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-1500N以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“邁瑞”二極體手術燈

英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 | 有效日期: 2025/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“邁瑞”二極體手術燈

英文品名: “Mindray” LED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001162號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00006號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“康眾”康視數位平板X光偵檢器

英文品名: “CareRay” CareView X-ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001133號 | 有效日期: 20250420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CareView 1500Cw, CareView 1800Cw, CareView 1500L,CareView 1800L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“大華”麥德塔外科手術系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034123號 | 有效日期: 20251213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 | 有效日期: 2027/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

“福田電子”12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 | 有效日期: 20220924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003720號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 2017/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;QMS/QSD | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

"西匹埃" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

英文品名: “CPI”Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011357號 | 有效日期: 20170209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;GMP | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件 相關資料

總騰儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153183485-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53183485 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

總騰儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153183485-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53183485 | 新北市汐止區茄興街20巷156號

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"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子”血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031502號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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"麥瑞" 懸吊裝置 (未滅菌)

英文品名: "Mindray" Medical Supply Units (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003530號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 | 有效日期: 2022/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-760AG,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子”血壓脈波計

英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031502號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS-2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 20190923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 2019/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 20211111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

總騰儀器股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 20190923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026574號 | 有效日期: 2019/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UF-450AX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 20211111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

總騰儀器股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區茄苳里茄興街20巷156號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 264光電材料及元件 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

“福田電子”診斷用超音波掃描儀

英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“大華”麥德塔電刀系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子” 12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“大華”麥德塔電刀系統

英文品名: “DAIWHA” Meditom Electrosurgical unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036297號 | 有效日期: 2028/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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“福田電子” 12導程心電圖機

英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035420號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CardiMax FCP-8100CardiMax FX-8200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司

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總騰儀器的黃頁資料

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總騰儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 電話: 02-8648-9678

名稱 總騰儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區茄興街20巷156號
李啟銘53183485核准設立

彰化縣北斗鎮五權里宮前街2-36號
王錫鈞14635460核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)

新北市汐止區茄興街20巷156號
李啟銘99157159歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 53183485 | 核准設立

登記地址: 彰化縣北斗鎮五權里宮前街2-36號 | 負責人: 王錫鈞 | 統編: 14635460 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)

登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 李啟銘 | 統編: 99157159 | 歇業 - 獨資

地址 新北市汐止區茄興街20巷156號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區茄興街20巷156號
鄭瑞麟02293116歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區茄興街20巷156號 | 負責人: 鄭瑞麟 | 統編: 02293116 | 歇業 - 獨資

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與“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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