“艾可珊斯”超音波掃描系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾可珊斯”超音波掃描系統的英文品名是“EchoSens” FibroScan 530 Compact, 許可證字號是衛部醫器輸字第029107號, 有效日期是20261117, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FibroScan 530 Compact以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司.

#“艾可珊斯”超音波掃描系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029107號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261117
發證日期	20161117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602910702
中文品名	“艾可珊斯”超音波掃描系統
英文品名	“EchoSens” FibroScan 530 Compact
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FibroScan 530 Compact以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路102號6樓A-2
申請商統一編號	53652753
製造商名稱	ECHOSENS
製造廠廠址	5 rue Jean Lemoine 94000 Creteil, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20211014
製造許可登錄編號	QSD12813

許可證字號

衛部醫器輸字第029107號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261117

發證日期

20161117

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602910702

中文品名

“艾可珊斯”超音波掃描系統

英文品名

“EchoSens” FibroScan 530 Compact

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FibroScan 530 Compact以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路102號6樓A-2

申請商統一編號

53652753

製造商名稱

ECHOSENS

製造廠廠址

5 rue Jean Lemoine 94000 Creteil, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211014

製造許可登錄編號

QSD12813

“艾可珊斯”超音波掃描系統地圖 [ 導航 ]

“艾可珊斯”超音波掃描系統的地址位於

臺北市大安區光復南路102號6樓A-2

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “艾可珊斯”超音波掃描系統相關資料

李立中	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商創立醫療器材有限公司 \| 統一編號: 53652753

李立中

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商創立醫療器材有限公司 | 統一編號: 53652753

[ 搜尋所有相關: “艾可珊斯”超音波掃描系統 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “艾可珊斯”超音波掃描系統相關資料

香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 53652753 | 電話號碼: 02-77133899 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 53652753 | 電話號碼: 02-77133899 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “艾可珊斯”超音波掃描系統相關資料

(以下顯示 13 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “艾可珊斯”超音波掃描系統 ...)

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023300號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023294號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波掃描系統	英文品名: “EchoSens” FibroScan 530 Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029107號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 530 Compact以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯” 超音波掃描系統	英文品名: “EchoSens” FibroScan 630 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034500號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 630以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023339號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025461號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 402以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025461號 \| 有效日期: 20181114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 402以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023285號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Ultrasonic Device for Measuring Hepatic Fibrosis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030274號 \| 有效日期: 2027/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 430 Mini以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Ultrasonic Device for Measuring Hepatic Fibrosi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030274號 \| 有效日期: 20221010 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 430 Mini以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
"羅曼羅許" 棉卷(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" Undercast padding bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023320號 \| 有效日期: 2028/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens”Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024255號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 502 Touch,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統	英文品名: “EchoSens”Non-Invasive Device for Measuring Hepatic Fibrosi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024255號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FibroScan 502 Touch,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)

“艾可珊斯”超音波掃描系統

“艾可珊斯” 超音波掃描系統

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)

“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統

“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)

“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統

“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統

"羅曼羅許" 棉卷(未滅菌)

“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統

“艾可珊斯”超音波肝纖維化掃描系統

食品業者登錄資料集資料集的 “艾可珊斯”超音波掃描系統相關資料

香港商創立醫療器材有限公司

公司統一編號: 53652753 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區光復南路102號6樓 | 食品業者登錄字號: A-153652753-00000-4

香港商創立醫療器材有限公司

公司統一編號: 53652753 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區光復南路102號6樓 | 食品業者登錄字號: A-153652753-00000-4

根據識別碼 53652753 找到的相關資料

無其他 53652753 資料。

[ 搜尋所有 53652753 ... ]

根據名稱香港商創立醫療器材找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 香港商創立醫療器材 ...)

李立中	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: CL MEDTECH COMPANY LIMITED 香港商創立醫療器材有限公司 \| 創康醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53912028 @ 董監事資料集
李立峯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 320000 \| 所代表法人: CL MEDTECH COMPANY LIMITED 香港商創立醫療器材有限公司 \| 創康醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53912028 @ 董監事資料集

李立中

職稱: 董事長 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: CL MEDTECH COMPANY LIMITED 香港商創立醫療器材有限公司 | 創康醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53912028

@ 董監事資料集

李立峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 320000 | 所代表法人: CL MEDTECH COMPANY LIMITED 香港商創立醫療器材有限公司 | 創康醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53912028

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 香港商創立醫療器材 ... ]

根據地址臺北市大安區光復南路102號6樓A-2 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區光復南路102號6樓A-2 ...)

百好人工牙科植體系統	英文品名: BioHorizons Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019542號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺灣安晟信有限公司	統一編號: 42832809 \| 電話號碼: 02-87582979 \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料
財團法人臺北市創業者共創平台基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100292 \| 電話: 02-87739808 \| 地址: 臺北市大安區光復南路102號9樓 \| DN: o=財團法人臺北市創業者共創平台基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
港之光有限公司	統一編號: 83540643 \| 電話號碼: 02-29643918 \| 臺北市大安區光復南路102號6樓 @ 出進口廠商登記資料
利安達資產評價股份有限公司	統一編號: 54683895 \| 電話號碼: 02-87726262 \| 臺北市大安區光復南路102號4樓 @ 出進口廠商登記資料
安食控股股份有限公司	統一編號: 55786102 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區光復南路102號8樓 @ 出進口廠商登記資料
應安有限公司	統一編號: 80158495 \| 電話號碼: 02-27546661#11 \| 臺北市大安區光復南路102號11樓 @ 出進口廠商登記資料
助安企業有限公司	統一編號: 97329493 \| 電話號碼: 02-27401866 \| 臺北市大安區光復南路102號11樓 @ 出進口廠商登記資料

百好人工牙科植體系統

@ 醫療器材許可證資料集

臺灣安晟信有限公司

統一編號: 42832809 | 電話號碼: 02-87582979 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

財團法人臺北市創業者共創平台基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100292 | 電話: 02-87739808 | 地址: 臺北市大安區光復南路102號9樓 | DN: o=財團法人臺北市創業者共創平台基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

港之光有限公司

統一編號: 83540643 | 電話號碼: 02-29643918 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利安達資產評價股份有限公司

統一編號: 54683895 | 電話號碼: 02-87726262 | 臺北市大安區光復南路102號4樓

@ 出進口廠商登記資料

安食控股股份有限公司

統一編號: 55786102 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號8樓

@ 出進口廠商登記資料

應安有限公司

統一編號: 80158495 | 電話號碼: 02-27546661#11 | 臺北市大安區光復南路102號11樓

@ 出進口廠商登記資料

助安企業有限公司

統一編號: 97329493 | 電話號碼: 02-27401866 | 臺北市大安區光復南路102號11樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市大安區光復南路102號6樓A-2 ... ]

名稱香港商創立醫療器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有香港商創立醫療器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商創立醫療器材有限公司臺北市大安區光復南路102號6樓	李立中	53652753	核准設立

香港商創立醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號6樓 | 負責人: 李立中 | 統編: 53652753 | 核准設立

地址臺北市大安區光復南路102號6樓A-2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市大安區光復南路102號6樓A-2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	李志超	84253289	核准設立
中德保全股份有限公司臺北市大安區光復南路102號10樓	王步天	84926589	核准設立
檸檬動能股份有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	莫頊騰	90016138	核准設立
和永顧問有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	翁惠瓊	16155015	核准設立
欣奇廣告股份有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	曾淑琬	84913830	核准設立
真茶自慢有限公司光復南分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	趙守翌	43862610	廢止
永豐金證券股份有限公司光復分公司臺北市大安區光復南路102號4樓之1	藍寧	53659263	廢止
大然科技有限公司臺北市大安區光復南路102號8樓	黃譯德	83950646	解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 負責人: 李志超 | 統編: 84253289 | 核准設立

中德保全股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號10樓 | 負責人: 王步天 | 統編: 84926589 | 核准設立

檸檬動能股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 莫頊騰 | 統編: 90016138 | 核准設立

和永顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 翁惠瓊 | 統編: 16155015 | 核准設立

欣奇廣告股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 曾淑琬 | 統編: 84913830 | 核准設立

真茶自慢有限公司光復南分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 負責人: 趙守翌 | 統編: 43862610 | 廢止

永豐金證券股份有限公司光復分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓之1 | 負責人: 藍寧 | 統編: 53659263 | 廢止

大然科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 黃譯德 | 統編: 83950646 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

[ 查詢所有 臺北市大安區光復南路102號6樓A-2 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“艾可珊斯”超音波掃描系統同分類的醫療器材許可證資料集

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司