"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
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中文品名"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)的英文品名是"Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003478號, 有效日期是20210512, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是新駿實業股份有限公司.

#"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003478號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210512
發證日期	20110512
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)
英文品名	"Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	新駿實業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號	12462174
製造商名稱	新駿實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180831
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003478號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210512

發證日期

20110512

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名

"Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

新駿實業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段168號

申請商統一編號

12462174

製造商名稱

新駿實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段168號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180831

製造許可登錄編號

(空)

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張明正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
崔益德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
李元勇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
李永川	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
謝蘇麗惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
林康平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
林玲玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

崔益德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

李元勇

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

謝蘇麗惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林康平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

公司登記經理人資料集資料集的 "新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) 相關資料

張明正	公司名稱: 新駿實業股份有限公司 \| 到職日期: 1120110 \| 統一編號: 12462174

張明正

公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 到職日期: 1120110 | 統一編號: 12462174

出進口廠商登記資料資料集的 "新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) 相關資料

新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

登記工廠名錄資料集的 "新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) 相關資料

新駿實業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12462174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

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“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 \| 有效日期: 2014/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 \| 有效日期: 20141210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
新駿電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 \| 有效日期: 2012/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
新駿電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 \| 有效日期: 20120720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120918 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 \| 有效日期: 2023/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 \| 有效日期: 20230317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008156號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008156號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”高壓蒸汽滅菌鍋	英文品名: “Sturdy” STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，註銷規格：e... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”口咽氣道管(未滅菌)	英文品名: STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008047號 \| 有效日期: 2024/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”口咽氣道管(未滅菌)	英文品名: STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008047號 \| 有效日期: 20241118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 \| 有效日期: 20211212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: STURDY OXYGEN MASK (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008095號 \| 有效日期: 2029/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: STURDY OXYGEN MASK (NON STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008095號 \| 有效日期: 20241220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”產科台	英文品名: “Sturdy” Obstetric Table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”產科台	英文品名: “Sturdy” Obstetric Table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 印模混合管 (未滅菌)	英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 \| 有效日期: 2012/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 印模混合管 (未滅菌)	英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 \| 有效日期: 20120927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

新駿電動式外科手術台 (未滅菌)

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“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)

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“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)

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“新駿” 氧氣面罩 (未滅菌)

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“新駿”產科台

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) 相關資料

新駿實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12462174 | 新北市五股區中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12462174 | 新北市五股區中興路1段168號

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“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006708號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：SAT-600HP、SAT-600HPD，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：SAT-600HP、SAT-600HPD，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001942號 \| 有效日期: 2012/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

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"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001464號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。SA-202, SA-202V, SA-302E, SA-300H。增加規格，SA-260MB，以下空白。增加規格：SA-230FA-R、SA-260FA-R、SA-230MA-R... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 \| 有效日期: 2022/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新駿”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋

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"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)

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“新駿”超音波洗淨機（未滅菌）

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“新駿”超音波洗淨機（未滅菌）

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新駿實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段168號1樓 | 電話: 02-2987-2206

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新駿實業股份有限公司新北市五股區中興路1段168號	李永川	12462174	核准設立
新駿實業社臺中市北屯區廍子里太和東街8號2樓之1	葉川任	92311059	核准設立 - 獨資

新駿實業股份有限公司

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新駿實業社

登記地址: 臺中市北屯區廍子里太和東街8號2樓之1 | 負責人: 葉川任 | 統編: 92311059 | 核准設立 - 獨資

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與"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司