"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)
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中文品名"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)的英文品名是"Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004257號, 有效日期是20250720, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是添崐實業股份有限公司.

#"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004257號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250720
發證日期	20200720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600425707
中文品名	"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	"Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	添崐實業股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號	86698028
製造商名稱	HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200722
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004257號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250720

發證日期

20200720

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600425707

中文品名

"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名

"Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

添崐實業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區德行東路239號

申請商統一編號

86698028

製造商名稱

HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 1, DUTAI INDUSTRIAL PARK, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200722

製造許可登錄編號

(空)

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陳琍琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
陳君宸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 680000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
徐月卿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1720000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
陳莉蓁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
陳宏宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028

陳琍琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳君宸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 680000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

徐月卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 1720000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳莉蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳宏宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

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添崐實業股份有限公司

統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號

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“添崐”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“添崐”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"及康" 醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "GECOM" Medical Articles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000225號 \| 有效日期: 2021/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鞋套、非供手術用口罩、帽套、隔離面罩、隔離衣、袖套，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
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"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 \| 有效日期: 20211018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)	英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)	英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 \| 有效日期: 20270206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"速博"生物滅菌過程指示劑	英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"速博"生物滅菌過程指示劑	英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000734號 \| 有效日期: 2024/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“添崑”N95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Ten Quin”N95 Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000734號 \| 有效日期: 20240618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“速博”生物培養立即判讀測試包	英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“速博”生物培養立即判讀測試包	英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號 \| 有效日期: 20230827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“添崑”拋棄式隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “Ten Quin” Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000830號 \| 有效日期: 2024/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“美登特”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

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"速博"生物滅菌過程指示劑

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“速博”生物培養立即判讀測試包

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添崐實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86698028 \| 台北市士林區德行東路239號
添崐實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186698028-00002-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86698028 \| 台北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186698028-00002-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

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芝好護膚乳

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“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力衛克”高層次消毒劑	英文品名: “Medivators” Rapicide OPA/28 High-Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029885號 \| 有效日期: 2022/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020151號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌)	英文品名: "Enzyme" General Detergent(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003690號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016675號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" DentaPure Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015472號 \| 有效日期: 2020/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Crosstex Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016579號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"添崐"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002248號 \| 有效日期: 2024/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021848號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004236號 \| 有效日期: 2025/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"添崐"醫療用衣物(未滅菌)

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"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)

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"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)

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德行分公司	分公司統一編號: 96949208 \| 分公司地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 \| 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 \| 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 03 @ 全國5大超商資料集
"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 \| 有效日期: 2027/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 \| 有效日期: 20220407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德行分公司

分公司統一編號: 96949208 | 分公司地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 | 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 03

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"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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添崐實業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區德行東路239號 | 電話: 02-2835-9393

名稱添崐實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
添崐實業股份有限公司臺北市士林區德行東路239號	陳君宸	86698028	核准設立

添崐實業股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 負責人: 陳君宸 | 統編: 86698028 | 核准設立

地址臺北市士林區德行東路239號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊爾富國際股份有限公司德行分公司臺北市士林區德行東路２３９號１樓	汪林祥	96949208	廢止
三多富企業社臺北市士林區德行東路239號	陳君宸	48908283	歇業 - 獨資

萊爾富國際股份有限公司德行分公司

登記地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 96949208 | 廢止

三多富企業社

登記地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 負責人: 陳君宸 | 統編: 48908283 | 歇業 - 獨資

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與"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司