安克甲狀偵
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安克甲狀偵的英文品名是AmCAD-UT Detectio, 許可證字號是衛部醫器製字第004882號, 有效日期是20250122, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(原105年5月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是安克生醫股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第004882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250122
發證日期20150122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名安克甲狀偵
英文品名AmCAD-UT Detectio
效能詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(原105年5月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱安克生醫股份有限公司
申請商地址桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓
申請商統一編號24316471
製造商名稱安克生醫股份有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191003
製造許可登錄編號GMP0859

許可證字號

衛部醫器製字第004882號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250122

發證日期

20150122

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安克甲狀偵

英文品名

AmCAD-UT Detectio

效能

詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(原105年5月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

安克生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓

申請商統一編號

24316471

製造商名稱

安克生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191003

製造許可登錄編號

GMP0859

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桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓

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安克生醫股份有限公司

總機電話: 02-27136227 | 公司代號: 4188 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24316471 | 住址: 台北市復興北路167號5樓 | 董事長: 李伊俐 | 成立日期: 20081226 | 出表日期: 1130706

安克生醫股份有限公司

總機電話: 02-27136227 | 公司代號: 4188 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24316471 | 住址: 台北市復興北路167號5樓 | 董事長: 李伊俐 | 成立日期: 20081226 | 出表日期: 1130706

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安克生醫股份有限公司

統一編號: 24316471 | 電話號碼: 02-27136227 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

安克生醫股份有限公司

統一編號: 24316471 | 電話號碼: 02-27136227 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

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APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

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安克甲狀偵

英文品名: AmCAD-UT Detectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克甲狀偵

英文品名: AmCAD-UT Detectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 安克甲狀偵 相關資料

安克生醫股份有限公司

公司統一編號: 24316471 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路167號5樓 | 食品業者登錄字號: A-124316471-00000-6

安克生醫股份有限公司

公司統一編號: 24316471 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路167號5樓 | 食品業者登錄字號: A-124316471-00000-6

根據識別碼 24316471 找到的相關資料

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安克生醫股份有限公司

統一編號: 24316471 | 電話號碼: 02-27136227 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

@ 出進口廠商登記資料

APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

安克生醫股份有限公司

總機電話: 02-27136227 | 公司代號: 4188 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24316471 | 住址: 台北市復興北路167號5樓 | 董事長: 李伊俐 | 成立日期: 20081226 | 出表日期: 1130706

@ 上櫃公司基本資料

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克甲狀偵

英文品名: AmCAD-UT Detectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克生醫股份有限公司

公司統一編號: 24316471 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路167號5樓 | 食品業者登錄字號: A-124316471-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克生醫股份有限公司

統一編號: 24316471 | 電話號碼: 02-27136227 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

@ 出進口廠商登記資料

APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

安克生醫股份有限公司

總機電話: 02-27136227 | 公司代號: 4188 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24316471 | 住址: 台北市復興北路167號5樓 | 董事長: 李伊俐 | 成立日期: 20081226 | 出表日期: 1130706

@ 上櫃公司基本資料

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克甲狀偵

英文品名: AmCAD-UT Detectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克生醫股份有限公司

公司統一編號: 24316471 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路167號5樓 | 食品業者登錄字號: A-124316471-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

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"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克生醫股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.14 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: -12060.00 | 營業收入: 53706.00 | 營業利益: -14782.00 | 營業外收入及支出: 2722.00 | 出表日期: 108/08/23

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

安克生醫股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.37 | 年度: 108 | 季別: 3 | 稅後淨利: -25738.00 | 營業收入: 69982.00 | 營業利益: -31953.00 | 營業外收入及支出: 6215.00 | 出表日期: 109/01/01

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 20240329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克生醫股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.14 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: -12060.00 | 營業收入: 53706.00 | 營業利益: -14782.00 | 營業外收入及支出: 2722.00 | 出表日期: 108/08/23

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

安克生醫股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.37 | 年度: 108 | 季別: 3 | 稅後淨利: -25738.00 | 營業收入: 69982.00 | 營業利益: -31953.00 | 營業外收入及支出: 6215.00 | 出表日期: 109/01/01

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路167號5樓
李伊俐24316471核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓 | 負責人: 李伊俐 | 統編: 24316471 | 核准設立

與安克甲狀偵同分類的醫療器材許可證資料集

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

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