“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)
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中文品名“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是“NC” Oxygen Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004280號, 有效日期是20270831, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍晟吉企業有限公司.

#“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270831
發證日期20120831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“NC” Oxygen Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP5262

許可證字號

衛署醫器製壹字第004280號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270831

發證日期

20120831

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

“NC” Oxygen Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

龍晟吉企業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

申請商統一編號

16629132

製造商名稱

龍晟吉企業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220317

製造許可登錄編號

GMP5262

“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11

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出進口廠商登記資料 資料集的 “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16629132
原始登記日期19981207
核發日期20230316
廠商中文名稱龍晟吉企業有限公司
廠商英文名稱NON-CHANGE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
英文營業地址6 F.-11, No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241406, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O祥
電話號碼02-29996779
傳真號碼02-29991626
進口資格
出口資格
統一編號: 16629132
原始登記日期: 19981207
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 龍晟吉企業有限公司
廠商英文名稱: NON-CHANGE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
英文營業地址: 6 F.-11, No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241406, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O祥
電話號碼: 02-29996779
傳真號碼: 02-29991626
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱龍晟吉企業有限公司
工廠登記編號65001494
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃清祥
統一編號16629132
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010704
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍晟吉企業有限公司
工廠登記編號: 65001494
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃清祥
統一編號: 16629132
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/22
發證日期2020/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名“NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/14
製造許可登錄編號GMP1620
許可證字號: 衛部醫器製字第006646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/22
發證日期: 2020/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/14
製造許可登錄編號: GMP1620

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006646號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250122
發證日期20200122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名“NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200214
製造許可登錄編號GMP1620
許可證字號: 衛部醫器製字第006646號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250122
發證日期: 20200122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200214
製造許可登錄編號: GMP1620

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003547號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/23
發證日期2011/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/23
發證日期: 2011/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003547號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121023
註銷理由公司歇業
有效日期20160623
發證日期20110623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名"NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003547號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121023
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20160623
發證日期: 20110623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"麻醉面罩(未滅菌)
英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/23
發證日期2011/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)
英文品名"NC" BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/23
發證日期: 2011/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)
英文品名: "NC" BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003548號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121023
註銷理由公司歇業
有效日期20160623
發證日期20110623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)
英文品名"NC" BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121023
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20160623
發證日期: 20110623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"呼吸儲氣袋(未滅菌)
英文品名: "NC" BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/16
發證日期2014/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/16
發證日期: 2014/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240116
發證日期20140116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240116
發證日期: 20140116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181217
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003541號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/22
發證日期2011/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/22
發證日期: 2011/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003541號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121023
註銷理由公司歇業
有效日期20160622
發證日期20110622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003541號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121023
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20160622
發證日期: 20110622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/22
發證日期2011/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/22
發證日期: 2011/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003540號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121023
註銷理由公司歇業
有效日期20160622
發證日期20110622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121023
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20160622
發證日期: 20110622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121029
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: QMS5262

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230828
發證日期20130828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230828
發證日期: 20130828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP5262

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270831
發證日期20120831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270831
發證日期: 20120831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP5262

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名"NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS5262

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名"NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/03
發證日期2013/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名"NC" ANESTHESIA MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/01
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/03
發證日期: 2013/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名: "NC" ANESTHESIA MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/01
製造許可登錄編號: QMS5262

食品業者登錄資料集 資料集的 “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

@ “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱龍晟吉企業有限公司
公司統一編號16629132
業者地址新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
食品業者登錄字號F-116629132-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍晟吉企業有限公司
公司統一編號: 16629132
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
食品業者登錄字號: F-116629132-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16629132 找到的相關資料

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# 16629132 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16629132
原始登記日期19981207
核發日期20230316
廠商中文名稱龍晟吉企業有限公司
廠商英文名稱NON-CHANGE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
英文營業地址6 F.-11, No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241406, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O祥
電話號碼02-29996779
傳真號碼02-29991626
進口資格
出口資格
統一編號: 16629132
原始登記日期: 19981207
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 龍晟吉企業有限公司
廠商英文名稱: NON-CHANGE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
英文營業地址: 6 F.-11, No. 12, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241406, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O祥
電話號碼: 02-29996779
傳真號碼: 02-29991626
進口資格:
出口資格:

# 16629132 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱龍晟吉企業有限公司
公司統一編號16629132
業者地址新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
食品業者登錄字號F-116629132-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 龍晟吉企業有限公司
公司統一編號: 16629132
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
食品業者登錄字號: F-116629132-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 16629132 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱龍晟吉企業有限公司
工廠登記編號65001494
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃清祥
統一編號16629132
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010704
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 龍晟吉企業有限公司
工廠登記編號: 65001494
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段609巷12號6樓之11
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃清祥
統一編號: 16629132
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名"NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉"抽痰管(未滅菌)
英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: QMS5262

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2013/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名"NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號QMS5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2013/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌)
英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: QMS5262

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/23
註銷理由公司歇業
有效日期2016/06/07
發證日期2011/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 麻醉管路及其配件(未滅菌)
英文品名"NC" Anedsthesia Circuit and Accessory ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號16629132
製造商名稱大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/23
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2016/06/07
發證日期: 2011/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 麻醉管路及其配件(未滅菌)
英文品名: "NC" Anedsthesia Circuit and Accessory ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 臺北市士林區文林路635號1樓
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 大中塑膠股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉德興六路44號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/29
製造許可登錄編號: (空)

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名“NC” Oxygen Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/17
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: “NC” Oxygen Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/17
製造許可登錄編號: GMP5262

# 16629132 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名“NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP5262
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# 龍晟吉企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/31
發證日期2012/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名“NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5320 儲氣囊
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述(空)
醫器規格麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/31
發證日期: 2012/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)
英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5320 儲氣囊
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器)
主成分略述: (空)
醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: GMP5262

# 龍晟吉企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第003938號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/25
發證日期2013/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名“NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號GMP1001
許可證字號: 衛部醫器製字第003938號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/25
發證日期: 2013/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “龍晟吉”甦醒球組及其零配件
英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: GMP1001

# 龍晟吉企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/03
發證日期2017/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名"Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5790 氣管內管探針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/01
製造許可登錄編號GMP5262
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/03
發證日期: 2017/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名: "Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5790 氣管內管探針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/01
製造許可登錄編號: GMP5262

# 龍晟吉企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/16
發證日期2014/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名"NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱龍晟吉企業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號16629132
製造商名稱龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/16
發證日期: 2014/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
申請商統一編號: 16629132
製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 找到的相關資料

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〝龍晟吉〞口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: 〝NC〞Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004540號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝龍晟吉〞口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: 〝NC〞Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004540號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 龍晟吉企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11
黃清祥16629132核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號6樓之11 | 負責人: 黃清祥 | 統編: 16629132 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之11
28105785解散 (文號: 2008-6-19 經授中字 第0973247232號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之11 | 統編: 28105785 | 解散 (文號: 2008-6-19 經授中字 第0973247232號)

與“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

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