"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
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中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)的英文品名是"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013536號, 有效日期是20181028, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是易邁生技股份有限公司.

#"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第013536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181028
發證日期20131028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401353609
中文品名"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)
英文品名"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱易邁生技股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路二段268號2樓之4
申請商統一編號27764107
製造商名稱UPWARDS TEKSYSTEMS LTD
製造廠廠址C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20131031
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013536號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181028

發證日期

20131028

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401353609

中文品名

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名

"eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

易邁生技股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

申請商統一編號

27764107

製造商名稱

UPWARDS TEKSYSTEMS LTD

製造廠廠址

C/O ROOM 1903-6, HING YIP. COMMERCIAL 272-284 DES VOEUX ROAD CENTRAL, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

(空)

異動日期

20131031

製造許可登錄編號

(空)

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"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區復興南路二段268號2樓之4

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柳洺溱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

巫宗麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

李櫻蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

蔡政勳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

柳洺溱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

巫宗麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

李櫻蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

蔡政勳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 易邁生技股份有限公司 | 統一編號: 27764107

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易邁生技股份有限公司

統一編號: 27764107 | 電話號碼: 02-27367953 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

易邁生技股份有限公司

統一編號: 27764107 | 電話號碼: 02-27367953 | 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4

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"愛琅" 熱稀釋導管

英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 | 有效日期: 2017/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“愛琅”造影劑注射筒

英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“美斯”艾克生物鷹架

英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 | 有效日期: 2015/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"愛琅" 熱稀釋導管

英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 | 有效日期: 20170804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“美斯”艾克生物鷹架

英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 | 有效日期: 20151008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“愛琅”造影劑注射筒

英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 | 有效日期: 20160112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

導引器組

英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

特殊針頭

英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

導引線

英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"愛琅" 熱稀釋導管

英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 | 有效日期: 2017/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "eMind" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013536號 | 有效日期: 2018/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號 | 有效日期: 2019/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“愛琅”造影劑注射筒

英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“美斯”艾克生物鷹架

英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 | 有效日期: 2015/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

"愛琅" 熱稀釋導管

英文品名: "Argon" CRITICATH THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009216號 | 有效日期: 20170804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:SP5107M-13(680053)、SP5107M-14(680054)、SP5507M-13(680068)、SP5507M-14(680069)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“美斯”艾克生物鷹架

英文品名: “BSI” Bioscaff Alvelac | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022133號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健資”腕部橈動脈血壓脈搏測量系統

英文品名: HealthSTATS BPro Ambulatory Blood Pressure Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021521號 | 有效日期: 20151008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“健德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Jiande” medical mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002162號 | 有效日期: 20190626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

“愛琅”造影劑注射筒

英文品名: "ARGON" CATH LAB SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009591號 | 有效日期: 20160112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

導引器組

英文品名: INTRODUCER KITS AND TRAY "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007021號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:497231,497232,497233,497234,497413,497299。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:496143。註銷規格:詳如中文仿單核定本。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

特殊針頭

英文品名: "ARGON" SPECIALTY NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007022號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用於一般之血管攝影,放置導管所需之血管穿刺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:195324,195327,195328,195342。註銷規格:195313。以下空白。註銷規格:195316、195320、195321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

導引線

英文品名: "ARGON" GUIDE WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007023號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,39521... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 易邁生技股份有限公司

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易邁生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27764107 | 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4

易邁生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127764107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27764107 | 台北市大安區復興南路2段268號2樓之4

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易邁生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段268號2樓之4 | 電話: 02-2736-7953

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臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
蔡政勳27764107核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4 | 負責人: 蔡政勳 | 統編: 27764107 | 核准設立

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與"易邁" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

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