氣管內管
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中文品名氣管內管的英文品名是"BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES, 許可證字號是衛署醫器輸字第005728號, 有效日期是19991109, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19950215, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安堤企業有限公司.

#氣管內管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19950215
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	19991109
發證日期	19891109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600572809
中文品名	氣管內管
英文品名	"BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0200 呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ
限制項目	輸　入
申請商名稱	安堤企業有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段３５號１１樓之２
申請商統一編號	05166140
製造商名稱	MEDICAL INSTRUMENT RESEARCH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址	87 RUMFORD AVENUE WALTHAM. MASSACHUSETTS 02154 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005728號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19950215

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

19991109

發證日期

19891109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600572809

中文品名

氣管內管

英文品名

"BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0200 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ

限制項目

輸　入

申請商名稱

安堤企業有限公司

申請商地址

台北巿復興南路二段３５號１１樓之２

申請商統一編號

05166140

製造商名稱

MEDICAL INSTRUMENT RESEARCH ASSOCIATES INC.

製造廠廠址

87 RUMFORD AVENUE WALTHAM. MASSACHUSETTS 02154 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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氣管內管的地址位於

台北巿復興南路二段３５號１１樓之２

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誘發電位檢查儀	英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 \| 有效日期: 1991/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
誘發電位檢查儀	英文品名: "AMPLAID" EVOKED POTENTITAL SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004285號 \| 有效日期: 19910613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19921207 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ１５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
蒙哥馬利聲帶填充物	英文品名: MONTGOMERY THYROPLASTY IMPLANT SYSTEM "BOSTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009330號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴＦ－０６，ＭＴＭ－０８，ＭＴＦ－０７，ＭＴＭ－０９，ＭＴＦ－０８，ＭＴＭ－１０，ＭＴＦ－０９，ＭＴＭ－１１，ＭＴＦ－１０，ＭＴＭ－１２。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"麥迪生"聽阻檢查儀	英文品名: "MADSEN"AUDITORY IMPEDANCE TESTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014483號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OTOFLEX 100,ZODIAC 901,TYMPSCREEN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 2011/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"波士頓"氣管內管	英文品名: "BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016611號 \| 有效日期: 20110601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 1990/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
聽診器	英文品名: "HAISS KOH" STETHOSCOP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003866號 \| 有效日期: 19901008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病(Except for the otoacousti... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
麥迪生聽力檢查計	英文品名: Madsen Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002954號 \| 有效日期: 20110315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Conera 2.Orbitor922 3.Itera II 4.Midimate622 5.MidiMate602 6.Voyager522 7.MicroMate304 8.PA210 9.C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器	英文品名: "Vivosonic"Integrity Wireless Auditory Evoked Potential and Otoacoustic Emission System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017698號 \| 有效日期: 20120118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Integrity V500,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
氣管內管	英文品名: "BOSTON" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005728號 \| 有效日期: 1999/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＣＡＮＮＵＬＡ，　ＭＯＮＴＧＯＭＥＲＹ　ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＳＡＦＥ－Ｔ－ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 1990/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
水銀血壓計	英文品名: "HAISS KOM"BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003938號 \| 有效日期: 19901120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910716 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－６００，Ｂ－６４０，Ｂ－６８０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 2003/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司
圓窗管導管	英文品名: ROUND WINDOW U CATH "INTRAEAR" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008926號 \| 有效日期: 20031113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司

誘發電位檢查儀

誘發電位檢查儀

蒙哥馬利聲帶填充物

蒙哥馬利聲帶填充物

"麥迪生"聽阻檢查儀

"麥迪生"聽阻檢查儀

"波士頓"氣管內管

"波士頓"氣管內管

聽診器

聽診器

麥迪生聽力檢查計

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"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

"費發索尼克"英特格帝誘發反應聲刺激器

氣管內管

水銀血壓計

水銀血壓計

圓窗管導管

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安堤企業有限公司	電話: 0227005530 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二 @ 醫療器材商資料集
安堤企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區師大路202號2樓 @ 醫療器材商資料集
"波士頓" 鼻用止血棉	英文品名: "Boston" RHINOCELL Nasal Packing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002747號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120104 \| 註銷理由: 藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NP-801520 8.01.52.0cm 10片/每盒NP-801530 8.01.53.0cm 10片/每盒* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安堤企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安堤企業有限公司

電話: 0227005530 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區復興南路二段三五號一一樓之二

@ 醫療器材商資料集

安堤企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區師大路202號2樓

@ 醫療器材商資料集

"波士頓" 鼻用止血棉

@ 醫療器材許可證資料集

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安堤企業的黃頁資料

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安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區師大路202號2樓 | 電話: 02-2368-4376

安堤企業有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路二段132號7樓之2 | 電話: 02-2363-7122

名稱安堤企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安堤企業有限公司臺北市中正區師大路202號2樓		05166140	解散 (100年12月14日府產業商字第10090600600號)

安堤企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區師大路202號2樓 | 統編: 05166140 | 解散 (100年12月14日府產業商字第10090600600號)

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與氣管內管同分類的醫療器材許可證資料集

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司