"楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)
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中文品名"楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)的英文品名是"Young Dental" Coral Prophy Paste (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004538號, 有效日期是20260522, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博康企業有限公司.

#"楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004538號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260522
發證日期	20060522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400453806
中文品名	"楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)
英文品名	"Young Dental" Coral Prophy Paste (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	博康企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路２段１０７巷２０之１號
申請商統一編號	22898346
製造商名稱	YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址	13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210316
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004538號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260522

發證日期

20060522

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400453806

中文品名

"楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)

英文品名

"Young Dental" Coral Prophy Paste (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6030 口腔研磨磨光劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

博康企業有限公司

申請商地址

台北市大安區和平東路２段１０７巷２０之１號

申請商統一編號

22898346

製造商名稱

YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC

製造廠廠址

13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210316

製造許可登錄編號

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郭貞松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 博康企業有限公司 \| 統一編號: 22898346

郭貞松

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博康企業有限公司

統一編號: 22898346 | 電話號碼: 02-27002255 | 臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號

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"宜思樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "ESRO" Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021103號 \| 有效日期: 20241213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
"保麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: "Brix" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021078號 \| 有效日期: 2024/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
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“哈斯”牙科用陶瓷壓鑄塊	英文品名: “Hass” Rosetta SP Dental Ceramic Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032981號 \| 有效日期: 2024/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
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"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011148號 \| 有效日期: 20211207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
"華特比克" 歐普妥暫時性黏著劑(未滅菌)	英文品名: Waterpik Opotow Temporary Cement(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023086號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
"傑姆斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "JMS" Preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020903號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 20110616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005096號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“諾迪”根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Nordin”Screw Post and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005096號 \| 有效日期: 20260828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“華特比克”歐普妥暫時性黏著劑 (未滅菌)	英文品名: “Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006908號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“華特比克”歐普妥暫時性黏著劑 (未滅菌)	英文品名: “Waterpik”Opotow Temporary Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006908號 \| 有效日期: 20130714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20081023 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司

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"楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)	英文品名: "Young Dental" Coral Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004538號 \| 有效日期: 2026/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登茲派”庫克牙科用水泥 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply”Caulk IRM Intermediate restorative material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006907號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/10/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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林博川	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 博康企業管理顧問有限公司 \| 統一編號: 93665190 @ 董監事資料集
"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020703號 \| 有效日期: 2024/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020704號 \| 有效日期: 2024/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020703號 \| 有效日期: 20240731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020704號 \| 有效日期: 20240731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博康企業有限公司	電話: 0227321012 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區和平東路二段一0七巷二十之一號一樓 @ 醫療器材商資料集
衛博康企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 停業 \| 高雄市鳳山區南成里和成路300巷19號1樓 @ 醫療器材商資料集

林博川

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 博康企業管理顧問有限公司 | 統一編號: 93665190

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"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)

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"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)

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電話: 0227321012 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區和平東路二段一0七巷二十之一號一樓

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 高雄市鳳山區南成里和成路300巷19號1樓

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“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)	英文品名: “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007911號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德昌醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 \| 有效日期: 2021/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 \| 有效日期: 20211207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006180號 \| 有效日期: 2022/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006180號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈斯”安珀牙科用陶瓷壓鑄塊	英文品名: “Hass” Amber Dental Ceramic Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033740號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)

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"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

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"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

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“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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博康企業有限公司臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號	郭貞松	22898346	核准設立
博康企業社嘉義市西區竹圍里中興路２４１號一樓	林慶峯	18291178	歇業 - 合夥
博康企業社新北市中和區國光街215巷9之1號(2樓)	康清淵	41196886	廢止 (107年05月31日字第 1078135779 號) - 獨資
衛博康企業有限公司高雄市鳳山區和成路300巷19號1樓	張瑞明	54609740	核准設立

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與"楊格迪特" 珊瑚色洗牙磨光膏(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司