“奧澄”骨釘系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奧澄”骨釘系統的英文品名是“Ocean” Bone Screws System, 許可證字號是衛部醫器製字第006924號, 有效日期是20251005, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是奧澄生醫股份有限公司.

#“奧澄”骨釘系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006924號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251005
發證日期	20201005
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奧澄”骨釘系統
英文品名	“Ocean” Bone Screws System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201104
製造許可登錄編號	GMP0841

許可證字號

衛部醫器製字第006924號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251005

發證日期

20201005

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“奧澄”骨釘系統

英文品名

“Ocean” Bone Screws System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

奧澄生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號

83515383

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201104

製造許可登錄編號

GMP0841

“奧澄”骨釘系統地圖 [ 導航 ]

“奧澄”骨釘系統的地址位於

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 “奧澄”骨釘系統相關資料

@ “奧澄”骨釘系統於出進口廠商登記資料

統一編號	83515383
原始登記日期	20200326
核發日期	20211019
廠商中文名稱	奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱	Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人	徐O儀
電話號碼	02-22700199
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83515383

原始登記日期: 20200326

核發日期: 20211019

廠商中文名稱: 奧澄生醫股份有限公司

廠商英文名稱: Ocean Biomedical Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 徐O儀

電話號碼: 02-22700199

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “奧澄”骨釘系統相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “奧澄”骨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/17
發證日期	2022/02/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名	“Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/01
製造許可登錄編號	GMP0841

許可證字號: 衛部醫器製字第007361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/17

發證日期: 2022/02/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統

英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/01

製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”骨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第006949號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/02
發證日期	2021/01/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奧澄”肋骨固定系統
英文品名	“Ocean” RIB Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/11
製造許可登錄編號	GMP0841

許可證字號: 衛部醫器製字第006949號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/02

發證日期: 2021/01/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “奧澄”肋骨固定系統

英文品名: “Ocean” RIB Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/11

製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”骨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006924號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/05
發證日期	2020/10/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奧澄”骨釘系統
英文品名	“Ocean” Bone Screws System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/04
製造許可登錄編號	GMP0841

許可證字號: 衛部醫器製字第006924號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/05

發證日期: 2020/10/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “奧澄”骨釘系統

英文品名: “Ocean” Bone Screws System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/04

製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”骨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/30
發證日期	2020/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/30

發證日期: 2020/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧澄”骨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251130
發證日期	20201130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251130

發證日期: 20201130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201207

製造許可登錄編號: (空)

@ “奧澄”骨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006950號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/02
發證日期	2021/01/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名	“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	GMP0841

許可證字號: 衛部醫器製字第006950號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/02

發證日期: 2021/01/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統

英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/18

製造許可登錄編號: GMP0841

食品業者登錄資料集資料集的 “奧澄”骨釘系統相關資料

@ “奧澄”骨釘系統於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號	83515383
業者地址	台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號	A-183515383-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 奧澄生醫股份有限公司

公司統一編號: 83515383

業者地址: 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83515383 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 83515383 ...)

# 83515383 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006924號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/05
發證日期	2020/10/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奧澄”骨釘系統
英文品名	“Ocean” Bone Screws System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/04
製造許可登錄編號	GMP0841

許可證字號: 衛部醫器製字第006924號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/05

發證日期: 2020/10/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “奧澄”骨釘系統

英文品名: “Ocean” Bone Screws System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/11/04

製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/30
發證日期	2020/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/30

發證日期: 2020/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 83515383 於出進口廠商登記資料 - 3

統一編號	83515383
原始登記日期	20200326
核發日期	20211019
廠商中文名稱	奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱	Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人	徐O儀
電話號碼	02-22700199
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83515383

原始登記日期: 20200326

核發日期: 20211019

廠商中文名稱: 奧澄生醫股份有限公司

廠商英文名稱: Ocean Biomedical Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 徐O儀

電話號碼: 02-22700199

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 83515383 於食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱	奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號	83515383
業者地址	台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號	A-183515383-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 奧澄生醫股份有限公司

公司統一編號: 83515383

業者地址: 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1

食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

# 83515383 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第007361號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/17
發證日期	2022/02/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名	“Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/01
製造許可登錄編號	GMP0841

許可證字號: 衛部醫器製字第007361號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/17

發證日期: 2022/02/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統

英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書（原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/01

製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006949號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/02
發證日期	2021/01/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奧澄”肋骨固定系統
英文品名	“Ocean” RIB Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/11
製造許可登錄編號	GMP0841

許可證字號: 衛部醫器製字第006949號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/02

發證日期: 2021/01/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “奧澄”肋骨固定系統

英文品名: “Ocean” RIB Fixation System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/11

製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第006950號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/02
發證日期	2021/01/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名	“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/18
製造許可登錄編號	GMP0841

許可證字號: 衛部醫器製字第006950號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/02

發證日期: 2021/01/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統

英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/18

製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251130
發證日期	20201130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奧澄生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號	83515383
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251130

發證日期: 20201130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號: 83515383

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201207

製造許可登錄編號: (空)

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三浦太郎非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 桔英有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣華東實股份有限公司	統一編號: 54361466 \| 電話號碼: 02-25795598 \| 臺北市松山區南京東路4段130號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
東燁實業有限公司	統一編號: 22434938 \| 電話號碼: 02-27815145 \| 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣東販股份有限公司	統一編號: 23526365 \| 電話號碼: 02-25778878 \| 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
銓泰興鋼鐵股份有限公司	統一編號: 24490479 \| 電話號碼: 02-25789306 \| 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

台灣華東實股份有限公司

統一編號: 54361466 | 電話號碼: 02-25795598 | 臺北市松山區南京東路4段130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

東燁實業有限公司

統一編號: 22434938 | 電話號碼: 02-27815145 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣東販股份有限公司

統一編號: 23526365 | 電話號碼: 02-25778878 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

銓泰興鋼鐵股份有限公司

統一編號: 24490479 | 電話號碼: 02-25789306 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奧澄生醫股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	徐仲儀	83515383	核准設立

奧澄生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 徐仲儀 | 統編: 83515383 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰倡企業股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1	費方中	30898615	核准設立
悅之創意設計有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	陳月姿	94239548	核准設立
路兒商行臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	蕭嘉鎧	88372526	核准設立 - 獨資
阿波羅聯合股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1	黃柏維	93548285	核准設立
泰誼貿易股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1	賴吳美珠	04434416	核准設立
祥聿企業社臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	許廷聿	88372504	核准設立 - 獨資
淇朵商行臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	楊詠淇	88372510	核准設立 - 獨資
灣鑫科技有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	李嗣豪	93497722	核准設立

泰倡企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 費方中 | 統編: 30898615 | 核准設立

悅之創意設計有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 陳月姿 | 統編: 94239548 | 核准設立

路兒商行

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 蕭嘉鎧 | 統編: 88372526 | 核准設立 - 獨資

阿波羅聯合股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 黃柏維 | 統編: 93548285 | 核准設立

泰誼貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 賴吳美珠 | 統編: 04434416 | 核准設立

祥聿企業社

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 許廷聿 | 統編: 88372504 | 核准設立 - 獨資

淇朵商行

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 楊詠淇 | 統編: 88372510 | 核准設立 - 獨資

灣鑫科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 李嗣豪 | 統編: 93497722 | 核准設立

與“奧澄”骨釘系統同分類的醫療器材許可證資料集

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司