“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
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中文品名“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統的英文品名是“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System, 許可證字號是衛部醫器製字第006950號, 有效日期是2026/01/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是奧澄生醫股份有限公司.

#“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號GMP0841

許可證字號

衛部醫器製字第006950號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/02

發證日期

2021/01/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統

英文品名

“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

奧澄生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號

83515383

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/01/18

製造許可登錄編號

GMP0841

“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統地圖 [ 導航 ]

“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統的地址位於

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 相關資料

@ “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號83515383
原始登記日期20200326
核發日期20211019
廠商中文名稱奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O儀
電話號碼02-22700199
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83515383
原始登記日期: 20200326
核發日期: 20211019
廠商中文名稱: 奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O儀
電話號碼: 02-22700199
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第007361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”肋骨固定系統
英文品名“Ocean” RIB Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”肋骨固定系統
英文品名: “Ocean” RIB Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 相關資料

@ “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號83515383
業者地址台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號A-183515383-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號: 83515383
業者地址: 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83515383 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 83515383 ...)

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 83515383 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號83515383
原始登記日期20200326
核發日期20211019
廠商中文名稱奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O儀
電話號碼02-22700199
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83515383
原始登記日期: 20200326
核發日期: 20211019
廠商中文名稱: 奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O儀
電話號碼: 02-22700199
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83515383 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號83515383
業者地址台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號A-183515383-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號: 83515383
業者地址: 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第007361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”肋骨固定系統
英文品名“Ocean” RIB Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”肋骨固定系統
英文品名: “Ocean” RIB Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)
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三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣華東實股份有限公司

統一編號: 54361466 | 電話號碼: 02-25795598 | 臺北市松山區南京東路4段130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

東燁實業有限公司

統一編號: 22434938 | 電話號碼: 02-27815145 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣東販股份有限公司

統一編號: 23526365 | 電話號碼: 02-25778878 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

銓泰興鋼鐵股份有限公司

統一編號: 24490479 | 電話號碼: 02-25789306 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣華東實股份有限公司

統一編號: 54361466 | 電話號碼: 02-25795598 | 臺北市松山區南京東路4段130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

東燁實業有限公司

統一編號: 22434938 | 電話號碼: 02-27815145 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣東販股份有限公司

統一編號: 23526365 | 電話號碼: 02-25778878 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

銓泰興鋼鐵股份有限公司

統一編號: 24490479 | 電話號碼: 02-25789306 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
徐仲儀83515383核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 徐仲儀 | 統編: 83515383 | 核准設立

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臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1
費方中30898615核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
陳月姿94239548核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
蕭嘉鎧88372526核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1
黃柏維93548285核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1
賴吳美珠04434416核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
許廷聿88372504核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
楊詠淇88372510核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
李嗣豪93497722核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 費方中 | 統編: 30898615 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 陳月姿 | 統編: 94239548 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 蕭嘉鎧 | 統編: 88372526 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 黃柏維 | 統編: 93548285 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 賴吳美珠 | 統編: 04434416 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 許廷聿 | 統編: 88372504 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 楊詠淇 | 統編: 88372510 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 李嗣豪 | 統編: 93497722 | 核准設立

與“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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