“奧澄”骨釘系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奧澄”骨釘系統的英文品名是“Ocean” Bone Screws System, 許可證字號是衛部醫器製字第006924號, 有效日期是2025/10/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是奧澄生醫股份有限公司.

#“奧澄”骨釘系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號GMP0841

許可證字號

衛部醫器製字第006924號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/05

發證日期

2020/10/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“奧澄”骨釘系統

英文品名

“Ocean” Bone Screws System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

奧澄生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

申請商統一編號

83515383

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/04

製造許可登錄編號

GMP0841

“奧澄”骨釘系統地圖 [ 導航 ]

“奧澄”骨釘系統的地址位於

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “奧澄”骨釘系統 相關資料

@ “奧澄”骨釘系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號83515383
原始登記日期20200326
核發日期20211019
廠商中文名稱奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O儀
電話號碼02-22700199
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83515383
原始登記日期: 20200326
核發日期: 20211019
廠商中文名稱: 奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O儀
電話號碼: 02-22700199
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “奧澄”骨釘系統 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “奧澄”骨釘系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第007361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”骨釘系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”肋骨固定系統
英文品名“Ocean” RIB Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”肋骨固定系統
英文品名: “Ocean” RIB Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”骨釘系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: GMP0841

@ “奧澄”骨釘系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧澄”骨釘系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)

@ “奧澄”骨釘系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: GMP0841

食品業者登錄資料集 資料集的 “奧澄”骨釘系統 相關資料

@ “奧澄”骨釘系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號83515383
業者地址台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號A-183515383-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號: 83515383
業者地址: 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 83515383 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號83515383
原始登記日期20200326
核發日期20211019
廠商中文名稱奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O儀
電話號碼02-22700199
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83515383
原始登記日期: 20200326
核發日期: 20211019
廠商中文名稱: 奧澄生醫股份有限公司
廠商英文名稱: Ocean Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O儀
電話號碼: 02-22700199
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83515383 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號83515383
業者地址台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號A-183515383-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奧澄生醫股份有限公司
公司統一編號: 83515383
業者地址: 台北市松山區南京東路4段130號2樓之1
食品業者登錄字號: A-183515383-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2022/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第007361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/17
發證日期: 2022/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解部型鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Locking Plate System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111.3.2核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”骨釘系統
英文品名“Ocean” Bone Screws System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”骨釘系統
英文品名: “Ocean” Bone Screws System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”肋骨固定系統
英文品名“Ocean” RIB Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”肋骨固定系統
英文品名: “Ocean” RIB Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2021/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/18
製造許可登錄編號GMP0841
許可證字號: 衛部醫器製字第006950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2021/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
英文品名: “Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/18
製造許可登錄編號: GMP0841

# 83515383 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱奧澄生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號83515383
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奧澄" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 奧澄生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
申請商統一編號: 83515383
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201207
製造許可登錄編號: (空)
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三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣華東實股份有限公司

統一編號: 54361466 | 電話號碼: 02-25795598 | 臺北市松山區南京東路4段130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

東燁實業有限公司

統一編號: 22434938 | 電話號碼: 02-27815145 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣東販股份有限公司

統一編號: 23526365 | 電話號碼: 02-25778878 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

銓泰興鋼鐵股份有限公司

統一編號: 24490479 | 電話號碼: 02-25789306 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三浦太郎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008672號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 桔英有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣華東實股份有限公司

統一編號: 54361466 | 電話號碼: 02-25795598 | 臺北市松山區南京東路4段130號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

東燁實業有限公司

統一編號: 22434938 | 電話號碼: 02-27815145 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣東販股份有限公司

統一編號: 23526365 | 電話號碼: 02-25778878 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

銓泰興鋼鐵股份有限公司

統一編號: 24490479 | 電話號碼: 02-25789306 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 奧澄生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 奧澄生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
徐仲儀83515383核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 徐仲儀 | 統編: 83515383 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1
費方中30898615核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
陳月姿94239548核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
蕭嘉鎧88372526核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1
黃柏維93548285核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1
賴吳美珠04434416核准設立

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
許廷聿88372504核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
楊詠淇88372510核准設立 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
李嗣豪93497722核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 費方中 | 統編: 30898615 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 陳月姿 | 統編: 94239548 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 蕭嘉鎧 | 統編: 88372526 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號3樓之1 | 負責人: 黃柏維 | 統編: 93548285 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號4樓之1 | 負責人: 賴吳美珠 | 統編: 04434416 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 許廷聿 | 統編: 88372504 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 楊詠淇 | 統編: 88372510 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 李嗣豪 | 統編: 93497722 | 核准設立

與“奧澄”骨釘系統同分類的醫療器材許可證資料集

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFESPAN 100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 120 ML,240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: 35 ML,50 ML,100 ML,500 ML,1000 ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM*2.75M,7.5CM*2.75M,10CM*2.75M,15CM*2.75M.20CM*2.75M,15CM*4.5M,10CM*3.5M,15CM*3,5M.A 7.5CM*2.7M PL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYCROM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線(附針)

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅W衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LP, USU USU. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶9衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KOKESHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

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