蜜緹水透氧矽水膠日拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名蜜緹水透氧矽水膠日拋隱形眼鏡的英文品名是MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel 1Day Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006952號, 有效日期是20230703, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是亞洲安視達股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第006952號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230703 |
發證日期 | 20200817 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 蜜緹水透氧矽水膠日拋隱形眼鏡 |
英文品名 | MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel 1Day Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 亞洲安視達股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓 |
申請商統一編號 | 52332304 |
製造商名稱 | 亮點光學股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區水利路21號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210311 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器製字第006952號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230703 |
發證日期20200817 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名蜜緹水透氧矽水膠日拋隱形眼鏡 |
英文品名MI TESORO Aqua Silicone Hydrogel 1Day Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量:43%;顏色:水藍色,以下空白。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司 |
申請商地址臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓 |
申請商統一編號52332304 |
製造商名稱亮點光學股份有限公司 |
製造廠廠址新竹市東區水利路21號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210311 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市中正區羅斯福路3段76號9樓